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安科生物:PA3-17注射液新增适应症临床试验申请获受理
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-04 10:20
安科生物公告,参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的 PA3-17注射液新增"针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/RT-ALL/LBL)"的适 应症临床试验申请已获受理,并收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,受理号为: CXSL2501040。 ...
安科生物(300009) - 关于参股公司PA3-17注射液新增适应症申报临床试验获得受理的公告
2025-12-04 10:15
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")参股 公司博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司(以下简 称"博生吉安科")自主研发的PA3-17注射液新增"针对儿童和青少年复发/难 治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)"的适应症临床试验申请已 获受理,并收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,受理号为: CXSL2501040。具体情况如下: PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的 靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品,已于2025年8月被国家药品监督管理局药 品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单。该产品目前正在开展针对成人复 发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)患者的关键性II期临床 试验,具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的《关于参股公司PA3-17注射液获准 进入关键性II期临床试验的公告》(公告编号:2025-051)。 本次为PA3-17注射液新增用于儿童和青少年复发/难 ...
安科生物跌2.03%,成交额1.55亿元,主力资金净流出3271.80万元
Xin Lang Zheng Quan· 2025-12-03 05:41
Core Viewpoint - Anke Biological has experienced a decline in stock price recently, with a year-to-date increase of 15% but a notable drop in the last 20 and 60 days [1][2] Financial Performance - For the period from January to September 2025, Anke Biological reported a revenue of 1.963 billion yuan, representing a year-on-year growth of 2.15%. However, the net profit attributable to shareholders decreased by 6.48% to 551 million yuan [2] - The company has distributed a total of 2.662 billion yuan in dividends since its A-share listing, with 1.252 billion yuan distributed in the last three years [3] Stock Market Activity - As of December 3, Anke Biological's stock price was 9.65 yuan per share, with a market capitalization of 16.14 billion yuan. The stock has seen a trading volume of 155 million yuan and a turnover rate of 1.31% [1] - The stock has been on the "龙虎榜" (a list of stocks with significant trading activity) once this year, with a net purchase of 193 million yuan on July 31 [1] Shareholder Information - As of November 10, the number of shareholders for Anke Biological was 76,100, a decrease of 1.10% from the previous period. The average number of circulating shares per shareholder increased by 1.11% to 16,062 shares [2] - The top ten circulating shareholders include Hong Kong Central Clearing Limited and several investment funds, with notable changes in their holdings [3]
安科生物:关于第三期限制性股票激励计划抗肿瘤事业部获授人员预留授予股票第一个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-12-02 14:13
证券日报网讯 12月2日晚间,安科生物发布公告称,本次申请解除限售的抗肿瘤事业部预留授予激励对 象共19名,申请解除限售的第一类限制性股票数量为372,750股,占公司目前股本总额1,672,521, 258股的0.0223%,本次解除限售的限制性股票上市流通日为2025年12月5日。 (文章来源:证券日报) ...
安科生物(300009) - 关于第三期限制性股票激励计划抗肿瘤事业部获授人员预留授予股票第一个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告
2025-12-02 09:56
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2025-073 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于第三期限制性股票激励计划抗肿瘤事业部获授人员预留授予 股票第一个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。 重要内容提示: 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司") 于 2025 年 11 月 24 日召开了第八届董事会第二十四次会议、第八届监事会第二十二次会议,审 议通过了《关于第三期限制性股票激励计划抗肿瘤事业部获授人员首次授予股票第 一个解除限售期解除限售条件成就及预留授予股票第一个解除限售期解除限售条 件部分成就的议案》,同意按照《公司第三期限制性股票激励计划(草案修订稿)》 (以下简称"《第三期激励计划》")的相关规定以及公司 2022 年第二次临时股 东大会的授权,对满足解除限售条件的激励对象办理解除限售事宜。本次解除限售 的具体情况如下: 一、第三期激励计划实施情况简述 1、2022 年 8 月 24 日,公司召开第七届董事会第二十二次会议及第七届监事会 第十九次会议,审议通 ...
安科生物(300009) - 关于第三期限制性股票激励计划抗肿瘤事业部以外获授人员首次授予股票第三个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告
2025-12-02 09:56
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2025-071 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于第三期限制性股票激励计划抗肿瘤事业部以外获授人员首次 授予股票第三个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。 重要内容提示: 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 11 月 24 日召开了第八届董事会第二十四次会议、第八届监事会第二十二次会议,审 议通过了《关于第三期限制性股票激励计划抗肿瘤事业部以外获授人员首次授予股 票第三个解除限售期解除限售条件成就的议案》,同意按照《公司第三期限制性股 票激励计划(草案修订稿)》(以下简称"《第三期激励计划》")的相关规定以及公 司 2022 年第二次临时股东大会的授权,对满足解除限售条件的激励对象办理解除 限售事宜。本次解除限售的具体情况如下: 一、第三期激励计划实施情况简述 1、2022 年 8 月 24 日,公司召开第七届董事会第二十二次会议及第七届监事会 第十九次会议,审议通过了《关于<公司第三期限制性股票激励计划(草案 ...
安科生物(300009) - 关于第三期限制性股票激励计划抗肿瘤事业部获授人员首次授予股票第一个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告
2025-12-02 09:56
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2025-072 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于第三期限制性股票激励计划抗肿瘤事业部获授人员首次授予 股票第一个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。 重要内容提示: 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司") 于 2025 年 11 月 24 日召开了第八届董事会第二十四次会议、第八届监事会第二十二次会议,审 议通过了《关于第三期限制性股票激励计划抗肿瘤事业部获授人员首次授予股票第 一个解除限售期解除限售条件成就及预留授予股票第一个解除限售期解除限售条 件部分成就的议案》,同意按照《公司第三期限制性股票激励计划(草案修订稿)》 (以下简称"《第三期激励计划》")的相关规定以及公司 2022 年第二次临时股 东大会的授权,对满足解除限售条件的激励对象办理解除限售事宜。本次解除限售 的具体情况如下: 一、第三期激励计划实施情况简述 1、2022 年 8 月 24 日,公司召开第七届董事会第二十二次会议及第七届监事会 第十九次会议,审议通 ...
宝济药业-B今日起招股 引入安科生物香港等3家基石投资者认购2.006亿港元发售股份
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-01 23:18
宝济药业聚焦的大容量皮下注射技术,正成为生物制药领域的重要变革方向。静脉给药(包括注射及输 注)仍是全球最广泛使用的给药方式之一。然而,其在安全性方面存在一定的缺点。相比之下,重组人 透明质酸酶在辅助抗体药物进行大容量皮下给药时,能降低注射相关不良事件的发生率,并将给药时长 从原本的30至180分钟大幅缩减至2至5分钟,从而提升安全性与治疗效果。 从行业格局来看,Halozyme作为全球透明质酸酶皮下注射技术的龙头公司,其技术已经成功应用于多 款重磅抗体药物,包括强生的CD38抗体,罗氏的HER2抗体、PD-L1抗体、CD20抗体,BMS的PD- 1/LAG-3复方抗体,Argenx的Efgartigimod等。不仅仅是自免抗体药物,越来越多的肿瘤药也开始密集开 发皮下注射版替代,默沙东Keytruda前不久在国内递交皮下版上市申请,第一三共DS-8201今年6月启动 皮下版一期临床试验。默沙东、第一三共引进的均为韩国Alteogen的透明质酸酶技术。 依托在透明质酸酶技术及核心管线领域的深厚积累,宝济药业有望成为中国版"Halozyme",不仅为自身 管线产品的商业化赋能,更将通过技术合作助力更多国内抗体新 ...
宝济药业-B(02659.HK)预计12月10日上市 引入安科生物等基石
Ge Long Hui· 2025-12-01 23:17
格隆汇12月2日丨宝济药业-B(02659.HK)发布公告,公司拟全球发售3791.17万股H股,中国香港发售股 份379.12万股,国际发售股份3412.05万股(以上可予重新分配);2025年12月2日至12月5日招股;发售价 将为每股发售股份26.38港元,H股的每手买卖单位将为100股,中信证券及海通国际为联席保荐人;预 期股份将于2025年12月10日开始在联交所买卖。 集团是一家于2019年成立的生物技术公司,战略性聚焦四大领域:大容量皮下给药、抗体介导的自身免 疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药。集团的管线主要包括12款自主开发在研产品,包括三款核心产品 (KJ017、KJ103及SJ02(晟诺娃®))、四款其他临床阶段候选药物(BJ007、KJ015、SJ04及KJ101)及五款临 床前资产(BJ008、BJ009、BJ045、BJ047及BJ044)。集团的核心产品包括:(i)SJ02(晟诺娃®),是一种长 效重组人卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白(FSH-CTP),作为辅助生殖,用于进行控制性卵巢刺激、促进 多囊泡发育及诱发排卵,于2025年8月获得国家药监局NDA批准;(ii)KJ017,是一 ...
宝济药业-B(02659)今日起招股 引入安科生物香港等3家基石投资者认购2.006亿港元发售股份
智通财经网· 2025-12-01 23:15
具体来看,核心管线KJ017为一款重组透明质酸酶,用于大分子药物等的大容量皮下给药,已经递交上 市申请,处于上市审评阶段。KJ103为一款IgG降解酶,用于治疗多种自身免疫病,目前处于三期临床 阶段。SJ02为国内首款获批上市的长效促卵泡激素,旨在提升控制性卵巢刺激(COS)的疗效与患者依从 性,将治疗周期从每日注射缩短至每周一次,减针不减效,于今年8月获批上市。 在商业化进程上,宝济药业透明质酸酶技术已经与荃信生物、尚健生物等十几家抗体药物企业达成技术 服务与供应协议。于2025年7月与安科生物订立独家销售代理协议,据此,安科生物将作为独家CSO(合 约销售组织),负责SJ02在大中华区的商业化。 作为一家聚焦生物药创新领域的潜力企业,宝济药业自成立以来便凭借清晰的赛道布局与技术优势收获 诸多资本青睐。公司投资方阵营既包括上海生物医药基金、宝山国投、上海科创集团等本地产业资本, 也涵盖Centerlab、方圆资本、东方富海、源创多盈、海通创新等市场化基金,累计投资金额超过15亿 元。在2024年7月和12月分别完成C轮和C+轮融资后,公司投后估值达到约48.7亿元,为首轮投后估值 的23倍。 宝济药业聚焦的 ...