Group 1: Company Overview and Strategy - Fujian Guangshengtang Pharmaceutical Co., Ltd. is focused on innovative drug development, particularly in the hepatitis B treatment area [2][3]. - The company has transitioned from a generic drug manufacturer to an innovative drug enterprise, maintaining a strong focus on hepatitis B while leveraging international cutting-edge technologies [4]. Group 2: Clinical Development and Innovations - The company’s "Dengfeng Plan" for hepatitis B treatment is recognized for its innovative approach, featuring a "fully oral regimen" and targeting cccDNA suppression [3][4]. - Clinical trials for GST-HG141 and GST-HG131 are progressing, with GST-HG141 in Phase III and GST-HG131 having completed patient enrollment for Phase II as of January 2025 [5][6]. Group 3: Regulatory Support and Market Position - The inclusion of the Dengfeng Plan in the innovative drug clinical trial optimization approval pilot reflects the regulatory body's recognition of the project’s innovation and clinical data [3][4]. - GST-HG141 has shown significant efficacy in clinical trials, with 84.0% and 81.5% of patients achieving HBV DNA levels below detection limits in the 50mg and 100mg dosage groups, respectively [6]. Group 4: Financial Performance and Future Outlook - The company reported continuous revenue growth, although it remains in a loss position due to high marketing and R&D expenses, with a cumulative R&D investment of approximately 567 million yuan from 2021 to 2023 [9]. - Management plans to enhance operational efficiency and focus on innovative drug development to achieve profitability [9]. Group 5: Collaborations and Strategic Partnerships - The company has formed strategic partnerships, including a significant investment from the Yuanshan Fund, which holds a 5.02% stake, aimed at enhancing collaboration in the health industry [9].

一、项目确认书主要内容 项目名称：评价 GST-HG131 联合 GST-HG141 在慢性乙型肝炎患者中的安 全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照组的 II 期临床研究 申请单位：福建广生中霖生物科技有限公司 证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2025011 福建广生堂药业股份有限公司 关于乙肝治疗创新药 GST-HG131 联合 GST-HG141 的 II 期临床研究获得优化审评审批试点项目确认书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 7 月，国家药品监督管理局下发《国家药监局关于印发优化创新药 临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕21 号），持续深 化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，并在之后 批复同意北京作为开展优化创新药临床试验审评审批试点的两个试点城市之一。 2025 年 3 月 10 日，福建广生堂药业股份有限公司（简称"公司"）创新药控股 子公司福建广生中霖生物科技有限公司收到北京市药品监督管理局下发的《优化 创新药临床试验审评审批试点项目确认书 ...

证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2025010 福建广生堂药业股份有限公司 公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况 履行信息披露义务。 2024 年 12 月 26 日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药审 中心"）组织福建广生堂药业股份有限公司（简称"公司"）创新药控股子公司 福建广生中霖生物科技有限公司召开了关于奈瑞可韦 GST-HG141 II 期临床试验 结果和 III 期临床试验方案的沟通交流会。近日，在药审中心创新药相关各部门 的专业指导与高效协作下，公司收到《GST-HG141（奈瑞可韦）完成Ⅱ期临床后 沟通交流会议纪要》。会议形成多项共识，进一步明确了 GST-HG141 在拟开展 的核苷（酸）类似物（NUC）应答不佳患者 III 期临床试验的主要疗效终点是 HBV DNA 低于检测下限的患者百分比，同时对 III 期临床试验的药效评价时间、患者 入选标准、对照组的选择和样本量等关键指标形成初步一致意见。公司将根据会 议达成的共识，积极完善 III 期临床试验方案并加速推进 III 期注册性临床试验。 奈瑞可韦 GST-HG141 是新 ...

证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2025009 福建广生堂药业股份有限公司 关于公司抗新冠病毒一类创新药泰中定 参与的海外临床研究 PLATCOV 获得泰国临床批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日福建广生堂药业股份有限公司（以下简称"公司"）创新药控股子公司 福建广生中霖生物科技有限公司的抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂 一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®，英文名：Tazovid®） 参与的海外临床研究 PLATCOV 获得泰国食品和药物监督管理局（TFDA）同意 批件。现将相关情况公告如下： 一、研究基本情况 研究项目名称：Finding treatments for COVID-19: A phase 2 multi-centre adaptive platform trial to assess antiviral pharmacodynamics in early symptomatic COVID-19 (PLATCOV)（探索 COVID-19 的治疗方法：一项评估 ...

证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2025007 福建广生堂药业股份有限公司 关于控股股东协议转让公司部分股份引入战略投资者 过户登记完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获悉公司控股股 东福建奥华集团有限公司（以下简称"奥华集团"）与漳州圆山大健康产业投资 基金合伙企业(有限合伙)（以下简称"圆山基金"）的协议转让事项已在中国证 券登记结算有限责任公司办理完成过户登记手续，并取得《证券过户登记确认书》。 协议转让双方将共同推动公司与漳州大健康产业链的产业合作共建，增强产业协 同发展、优势互补，促进公司深化中药板块战略布局，提升公司在大健康领域的 竞争力和影响力。现将具体情况公告如下： 一、本次协议转让的基本情况 2024 年 11 月 14 日，公司控股股东奥华集团与圆山基金签署了《股份转让 协议》，拟以协议转让的方式向圆山基金转让其持有的公司无限售条件流通股合 计 8,000,000 股，占公司总股本 5.02%。圆山基金的执行事务合伙人/普通合伙人 是具备专业投资 ...

证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2025008 福建广生堂药业股份有限公司 关于大股东部分股份提前解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到公司控股股 东福建奥华集团有限公司（简称"奥华集团"）及实际控制人之一李国栋先生的 通知，获悉奥华集团、李国栋先生将所持有的本公司部分股份办理了提前解除质 押，奥华集团及其一致行动人累计质押股份比例下降，具体情况如下： | 一、股东股份解除质押的基本情况 | | --- | | 股东 | 是否为控股股东 | 本次解除 质押数量 | 占其所 持股份 | 占公司 总股本 | 起始时间 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 或第一大股东及 | | | | | 解除时间 | | 质权人 | | | 其一致行动人 | （股） | 比例 | 比例 | | | | | | 奥华集团 | 是 | 6,000,000 | 22.17% | 3 ...

Financial Performance Expectations - The company expects a total profit loss between RMB 13,000,000 and RMB 16,800,000 for the year 2024, compared to a loss of RMB 29,802,910 in the previous year[4]. - The net profit attributable to shareholders is projected to be a loss between RMB 12,500,000 and RMB 16,300,000, down from a loss of RMB 34,858,980 in the same period last year[4]. - The operating revenue is estimated to be between RMB 43,500,000 and RMB 46,000,000, an increase from RMB 42,271,490 in the previous year[4]. - The net profit after deducting non-recurring gains and losses is expected to be a loss between RMB 15,700,000 and RMB 19,500,000, compared to a loss of RMB 35,423,280 last year[4]. - The company anticipates that non-recurring gains and losses will impact the net profit attributable to shareholders by approximately RMB 3,200,000[7]. - The final financial data for 2024 will be disclosed in the annual report, urging investors to make cautious decisions[8]. - The company has communicated with the accounting firm regarding the preliminary financial data, with no significant discrepancies noted[5]. Business Strategy and Operations - The company is actively expanding its market presence while implementing cost reduction and efficiency improvement strategies[7]. - Increased sales, management, and financial expenses are attributed to enhanced market promotion and team building efforts, alongside significant fixed asset investments[7]. - The company is continuing to advance clinical research for innovative drugs, resulting in a high proportion of R&D expenses[7].

证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2025003 福建广生堂药业股份有限公司 关于第五届董事会第六次会议决议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1 本子议案以 9 票同意、0 票反对、0 票弃权的表决结果审议通过。 2.02《聘任胡彦儒先生担任副总经理》 一、董事会会议召开情况 福建广生堂药业股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第六次会议 于 2025 年 1 月 10 日以邮件、电话等形式发出通知，于 2025 年 1 月 13 日在福建 省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道 7 号海西高新技术产业园创新园二期 16 号楼 12F 会议室以现场结合通讯表决方式召开。会议由董事长李国平先生主 持，会议应出席董事 9 人，实际出席董事 9 人，监事会成员列席了会议。会议的 召开符合《公司法》和《公司章程》的规定。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于改聘公司首席运营官的议案》 经公司总经理提名，并经公司董事会提名委员会审核通过，同意改聘公司董 事、副总经理黄伏虎先生为公司董事、首席运营官，任期自本次董事会审议 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室于 2024 年 12 月 30 日 发布的《对福建省认定机构 2024 年认定报备的第二批高新技术企业进行备案的 公告》，福建广生堂药业股份有限公司（以下简称"公司"）已被列入《福建省 认定机构 2024 年认定报备的第二批高新技术企业备案名单》，高新技术企业证 书编号：GR202435002012，发证日期：2024 年 12 月 4 日。 本次高新技术企业的认定系原证书有效期满所进行的重新认定。根据国家对 高新技术企业的相关税收优惠政策，公司自获得高新技术企业认定后连续三年内 （2024 年—2026 年）将继续享受高新技术企业的企业所得税相关优惠政策，即 按 15%的税率缴纳企业所得税。前述事项不影响公司目前适用的企业所得税税 证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2024085 福建广生堂药业股份有限公司 关于通过国家高新技术企业重新认定的公告 2024 年 12 月 30 日 1 收优惠政策，不会对公司 2024 年度财务状况和 ...

证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2024084 福建广生堂药业股份有限公司 关于大股东部分股份质押延期购回的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到公司控股股 东福建奥华集团有限公司（简称"奥华集团"）的通知，获悉奥华集团、实际控 制人之一李国栋所持有的本公司部分原已质押的股份办理了延期购回，质押股份 数量保持不变。具体情况如下： | 股 东 | 是否为 控股股 东或第 | 质押数量 | 占其所 | 占公司 | 是否 | 是否为 | 质押开始日 | 原质押 | 延期后 | | 质押用 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名 | 一大股 | （股） | 持股份 | 总股本 | 为限 | 补充质 | 期 | 到期日 | 到期日 | 质权人 | 途 | | 称 | 东及其 | | 比例 | 比例 | 售股 | 押 | | | | | | | | 一致行 | | ...