据悉，该产品的推出可有效满足临床场景下对病原体检测、人类基因分析等项目的快速检测需求、通量 检测需求及项目间灵活组合需求，为医疗机构提供更高效、便捷的检测解决方案。搭配本次获批的腺病 毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒及公司前期获证的甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞 病毒核酸检测试剂盒，可覆盖甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体及 副流感病毒等常见呼吸道病原体，适配口咽拭子样本类型，可满足临床高发呼吸道感染性疾病的快速通 量筛查需求。 万孚生物负责人表示，上述医疗器械注册证的获得，丰富了公司在核酸检测领域"仪器+试剂"的产品线 布局，进一步完善了公司体外诊断产品矩阵，增强了公司的核心竞争力与市场拓展能力。对公司发展具 有正影响，公司未来会积极推动相关产品的销售。 本次获批的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统，整合了磁珠法核酸提取与实时荧光PCR检测技 术，实现了从样本处理到检测结果输出的全流程自动化操作。 本报讯(记者王镜茹)12月25日，广州万孚生物（300482）技术股份有限公司(以下简称"万孚生物")披 露，近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 ...

广东建工：签订4.16亿元EPC合同 12月25日晚，广东建工(002060)发布公告称，全资子公司广东建工集团和建科建筑设计院组成的联合体 与建科创新研究院签订《粤建科·中山数智荟项目二区工程设计施工总承包（EPC）合同》。合同金额 为4.16亿元，其中广东建工集团承担4.09亿元，建科建筑设计院承担754.81万元。工程总建筑面积 99595.6㎡，包括总部大楼、裙楼及未来公寓，工期640日历天。 合康新能：下属子公司收到政府补助600万元 12月25日晚，合康新能(300048)发布公告称，下属子公司安徽美的合康电力工程有限公司近日收到政府 补助款600万元，上述政府补助与收益相关，补助金额占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净利 润的58.27%。 金杯汽车：与E-Works就建立研发中心签署谅解备忘录 12月25日晚，金杯汽车(600609)发布公告称，公司与E-Works Mobility GmbH（简称"E-Works"）就建立 研发中心签署谅解备忘录。双方拟就电动轻型商用车产业链关键环节的开拓与协同展开探索，通过在中 德两国分别设立研发中心以及持续深化技术研发协同、制造能力整合、市场资源共享 ...

转自：证券时报 人民财讯12月25日电，万孚生物(300482)12月25日公告，公司近日收到国家药监局颁发的医疗器械注册 证，产品名称分别为全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统、腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检 测试剂盒（荧光PCR法）。 ...

万孚生物12月25日公告，公司全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统、腺病毒/肺炎支原体/副流感病 毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 ...

| 证券代码：300482 | 证券简称：万孚生物 | 公告编号：2025-076 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123064 | 债券简称：万孚转债 | | 广州万孚生物技术股份有限公司 关于取得产品注册证的公告 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"万孚生物"或"公司"）近日 收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体信息如下： | 名称 | | 注册证号 | | 适用范围 | 有效期至 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | 本产品基于磁珠法核酸提取技术和实时荧光 PCR 检测原理，与配套的检测试剂共同使用，自动完 | | 全自动核酸提纯及 | | 国 械 注 准 | | | | 成从核酸提取纯化到扩增、检测一系列操作步 | | 实时荧光 PCR | 分析系 | 20253222465 | | | 2030/11/30 | 骤，在临床上对来源于人体样本中的靶核酸 | | 统 | | | | | | (DNA/RNA)进行定性/定量检测，包括病原体、人 | | | | | | | | 类 ...

芬太尼概念资金流出榜 | 代码 | 简称 | 今日涨跌幅（%） | 今日换手率（%） | 主力资金流量（万元） | | --- | --- | --- | --- | --- | | 600079 | ST人福 | -2.06 | 1.92 | -4289.17 | | 002262 | 恩华药业 | -0.79 | 0.68 | -1301.84 | | 300482 | 万孚生物 | 0.61 | 0.51 | -515.34 | | 688767 | 博拓生物 | -0.28 | 0.74 | -269.86 | | 688298 | 东方生物 | 0.21 | 0.49 | -200.30 | | 600285 | 羚锐制药 | 0.00 | 0.50 | -11.65 | | 600511 | 国药股份 | 0.00 | 0.54 | 147.46 | | 600420 | 国药现代 | 0.20 | 0.51 | 176.90 | 截至12月24日收盘，芬太尼概念下跌0.26%，位居概念板块跌幅榜前列，板块内，ST人福、恩华药业、 博拓生物等跌幅居前，股价上涨的有3只，涨幅居前的有万孚生物、东方生 ...

来源：广东省药品监督管理局 tto 63 11 简体 | 繁体 开启无障碍 | 开启长者助手 首页 新闻动态 政务公开 政务服务 公众参与 科普曾传 清绮入 您 当前位置：首页 > 政务公开 > 许可信息公开 > 医疗器械 > 医疗器械质量管理体系规范考核 2025年11月医疗器械注册质量管理体系 发布时间：2025-12-24 09:29:59 | 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 生产地址 | 核查 | 结论日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 结论 | | | 广东威诺敦生 | | | | 整改 后通 | | | CQZ2501532 | 物医药科技有 限公司 | 医用臭氧治疗仪 | 佛山市顺德区乐从镇水藤村委会创富六路1号联东科创园8座101、201、301 | 过核 | 2025/11/3 | | | | | | 査 | | | 广东百生医疗 | | | | 整改 后通 | | | CQX2501755 器械股份有限 高频手术设备 | 公司 | | 江门市新会区福盛路11号 | 过核 | 2025/11/3 | | | | | ...

截至2025年12月22日收盘，万孚生物(300482)报收于19.88元，下跌0.95%，换手率0.85%，成交量3.65万 手，成交额7280.52万元。 董秘最新回复 投资者： 1. 尊敬的董秘，您好！当前全国多地密集出台生育补贴、辅助生殖医保全覆盖、育儿假延长 等生育支持政策，国家层面也明确推进育儿补贴制度和生育保障优化，请问公司是否已全面跟踪全国性 生育政策落地动态？针对政策红利集中的省份，优生优育板块（如"金秀儿"系列、精子质量检测产品 等）是否有全国性的渠道拓展或区域差异化推广策略？谢谢！ 董秘： 尊敬的投资者您好，公司产品覆盖九大技术平台，时刻关注不同应用场景下的业务机会，感谢 您的关注。 投资者： 面对各地辅助生殖补贴加码、生育支持政策密集出台的情况，公司是否有计划扩大优生优育 检测板块产能或研发新品（如辅助生殖术前筛查试剂），以提升营收占比？ 董秘： 尊敬的投资者您好！感谢您对公司的关注。万孚生物始终密切跟踪医疗健康领域相关政策动 态，围绕临床诊疗需求与民生健康需求开展产品研发及场景适配工作。在优生优育领域，公司具有丰富 产品线，包括产前的传染病监测、生殖能力检测等产品，可以覆盖绝大多数优 ...

证券日报网讯12月22日，万孚生物（300482）在互动平台回答投资者提问时表示，公司始终关注主业相 关业务及投资机会。 ...

证券日报网讯 12月22日，万孚生物在互动平台回答投资者提问时表示，万孚生物始终密切跟踪医疗健 康领域相关政策动态，围绕临床诊疗需求与民生健康需求开展产品研发及场景适配工作。在优生优育领 域，公司具有丰富产品线，包括产前的传染病监测、生殖能力检测等产品，可以覆盖绝大多数优生优育 需求。公司亦会根据市场需求动态调整推广及供应策略。 （编辑 丛可心 王雪儿） ...