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赛升药业:关于公司药品生产许可证变更的公告
2023-10-20 10:16
北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日取得北京市药品监 督管理局颁发的《药品生产许可证》。 涉及变更的事项为: 依据《药品 GMP 符合性检查结果通知书》,同意你单位《药品生产许可证》 凉水河二街乙 2 号院地址项下标注"冻干粉针剂(冻干粉针剂生产车间:D1 线、 D2 线)、小容量注射剂(最终灭菌)(小容量注射剂生产车间:X6 线)"通过 GMP 符合性检查。 证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2023-051 北京赛升药业股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 同意注射用更昔洛韦(国药准字 H20059390)增加生产场地"北京市北京经 济技术开发区凉水河二街乙 2 号院(冻干粉针剂生产车间:D2 线),生产批量 为 12.7 万支/批";注射用更洛韦(国药准字 H20059391)增加生产场地"北京 市北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院(冻干粉针剂生产车间:D1 线), 生产批为 4.3 万支/批";注射用硫普罗宁(国药准字 H20067306)增加生产场 地" ...
赛升药业:关于撤回注射用甲磺酸萘莫司他药品注册申请的公告
2023-10-20 10:16
证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2023-050 北京赛升药业股份有限公司 关于撤回注射用甲磺酸萘莫司他药品注册申请的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据企业申报策略调整,北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司"或 "赛升药业")向国家药品监督管理局药品审评中心提交《关于撤回注射用甲磺 酸萘莫司他注册申请的申请》。近日,赛升药业收到国家药品监督管理局同意撤 回注册申请的《药品注册申请终止通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药物基本情况 药物名称:注射用甲磺酸萘莫司他 剂型:注射剂 规格:10mg、50mg 国内注册分类:化学药品3.1类 国内申请人:北京赛升药业股份有限公司 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CYHS2102210国、CYHS2102211国 二、审查结论 根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人提交的《注射用甲磺酸萘 莫司他撤回申请》,同意注射用甲磺酸萘莫司他注册申请的撒回,终止注册程序。 三、注射用甲磺酸萘莫司他的相关情况 注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症状;治疗弥散性 ...
赛升药业:2023年第一次临时股东大会法律意见书
2023-09-12 10:48
北京市朝阳区建外大街丁 12 号英皇集团中心 8、9、11 层 8/9/11/F,Emperor Group Centre,No.12D,JianwaiAvenue,ChaoyangDistrict,Beijing,100022,P.R.China 电话/Tel.:010-50867666 传真/Fax:010-56916450 网址/Website:www.kangdalawyers.com 北京西安深圳海口上海广州杭州沈阳南京天津菏泽成都苏州呼和浩特香港武汉郑州长沙厦门重庆合肥宁波济南 北京市康达律师事务所 关于北京赛升药业股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的法律意见书 康达股会字【2023】第 0576 号 致:北京赛升药业股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《上市公司 股东大会规则》(以下简称"《规则》")、《北京赛升药业股份有限公司章程》 (以下简称"《公司章程》")及北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司") 与北京市康达律师事务所(以下简称"本所")签订的《法律顾问协议》,本所 律师受聘出席公司 2023 年第一次临时股东大会(以下简称"本次会议") ...
赛升药业:第四届董事会第二十六次会议决议公告
2023-09-12 10:48
证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2023-046 一、会议召开情况 北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司")第四届董事会第二十六次 会议于2023年9月12日在公司会议室召开,会议通知于2023年9月8日以电子邮件 的形式发出。应参与会议董事8名,实际参与会议董事8名,全体董事均以现场方 式出席。本次会议由董事长马骉先生主持,公司监事,高级管理人员列席了本次 会议,会议的召集和召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》等有关 规定,会议合法、有效。 二、审议情况 经与会董事投票表决,会议审议通过了以下议案: 审议通过《关于签订增资协议暨关联交易的议案》 公司拟与拜西欧斯(北京)生物技术有限公司(以下简称"拜西欧斯")签 署了《增资协议》。公司以人民币 15,000,000 元认购拜西欧斯新增注册资本 481,536 元,本次增资完成后公司合计持有拜西欧斯 4.35%的股权。因北京亦庄 生物医药并购投资中心(有限合伙)(以下简称"生物医药一期")持有拜西欧 斯股权,北京屹唐赛盈基金管理有限公司为生物医药一期的普通合伙人及基金管 理人且公司为生物医药一期的有限合伙人。因此本次交易事实 ...
赛升药业:关于签订增资协议暨关联交易的公告
2023-09-12 10:48
证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2023-048 北京赛升药业股份有限公司 关于签订增资协议暨关联交易的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2021 年 5 月 17 日召 开的第四届董事会第五次会议审议通过了《关于签订股权转让协议暨关联交易 的议案》,公司与拜西欧斯(北京)生物技术有限公司(以下简称"拜西欧斯")、 魏辉签署了《股权转让协议》。公司以人民币 600 万元认购了拜西欧斯注册资 本 30.755 万元,持有拜西欧斯 2.35%的股权。详细内容参见 2021 年 5 月 18 日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《关于签订股权转让 协议暨关联交易的公告》(公告编号 2021-042)。 (二)本次交易情况 公司于 2023 年 9 月 12 日召开的第四届董事会第二十六次会议审议通过了 《关于签订增资协议暨关联交易的议案》,公司与拜西欧斯签署了《增资协议》。 公司以人民币 15,000,000 元认购拜西欧斯新增注册资本 481 ...
赛升药业:2023年第一次临时股东大会决议公告
2023-09-12 10:48
证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2023-049 北京赛升药业股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、本次股东大会无增加、变更议案的情形。 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议的情形。 3、本次股东大会采取现场投票与网络投票相结合的表决方式。 一、会议召开和出席情况 会议召开情况: 1、会议召集人:公司第四届董事会 2、会议方式:本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式 3、会议召开时间: (1)现场会议召开时间为:2023 年 9 月 12 日下午 14:00 (2)网络投票时间为:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体 时间为 2023 年 9 月 12 日 9:15-9:25,9:30-11:30 和 13:00-15:00;通过深圳证 券交易所互联网投票系统投票的具体时间为 2023 年 9 月 12 日 9:15 至 2023 年 9 月 12 日 15:00 期间的任意时间。 4、会议地点:北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 5、会 ...
赛升药业:独立董事关于第四届董事会第二十六次会议相关事项的事前认可和独立意见
2023-09-12 10:48
独立董事关于第四届董事会第二十六次会议相关事项的 事前认可和独立意见 根据《中华人民共和国公司法》、《关于在上市公司建立独立董事制度的 指导意见》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《公司章程》等有关 规定,作为北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,在 认真审核相关材料后,基于客观、独立、公正的立场,现就公司第四届董事会 第二十六次会议相关事项发表以下事前认可和独立意见: 1、事前认可意见 经审阅《关于签订增资协议暨关联交易的议案》及相关资料,我们认为上 述事项符合公司经营发展战略,不存在损害公司及股东特别是中小股东利益的 情形,我们一致同意将该关联交易事项提交公司董事会审议,关联董事需回避 表决。 2、独立意见 北京赛升药业股份有限公司 经对《关于签订增资协议暨关联交易的议案》的审查,发表如下独立意见: 我们认为,公司此次签订增资协议事项与公司战略发展方向具有较强协同性, 有利于资源整合和利用。本次交易事项符合有关法律、法规的规定,遵循公平、 公正的原则,交易价格公允、合理,不存在损害公司及全体股东,特别是中小 股东利益的情形;本次交易审议和决策程序符合《深圳证券交易所创业板股票 上市 ...
赛升药业:第四届监事会第二十六次会议决议公告
2023-09-12 10:47
北京赛升药业股份有限公司 第四届监事会第二十六次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事会第二十六次 会议于 2023 年 9 月 12 日在公司会议室召开,本次会议于 2023 年 9 月 8 日以电 子邮件的方式向所有监事送达了会议通知及文件。会议应参会监事 3 名,实际参 会监事 3 名,全体监事均以现场方式出席。会议的召集和召开符合《中华人民共 和国公司法》和《公司章程》等有关规定,会议合法、有效。 二、审议情况 本次会议由监事会主席赵丽娜主持。全体监事经认真审议并表决,会议审议 通过了以下议案: 审议通过《关于签订增资协议暨关联交易的议案》 监事会同意本次关联交易事项,经核查认为:公司董事会在审议本项关联交 易时,关联董事回避了表决,董事会的决策程序符合相关法规的规定,本次交易 定价合理公允,不存在损害公司或公司股东利益的情况。 表决结果:赞成 3 票、反对 0 票、弃权 0 票、回避 0 票。 证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2023 ...
赛升药业(300485) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-24 16:00
Financial Performance - The company's operating revenue for the first half of 2023 was ¥272,037,764.09, a decrease of 29.04% compared to ¥383,342,909.07 in the same period last year[25]. - The net profit attributable to shareholders of the listed company increased by 7.47% to ¥251,662,971.29 from ¥234,179,334.33 year-on-year[25]. - The net cash flow from operating activities decreased by 49.52% to ¥27,886,001.51 from ¥55,240,523.98 in the previous year[25]. - The basic earnings per share rose by 6.12% to ¥0.52 compared to ¥0.49 in the same period last year[25]. - The company reported a decrease of 41.87% in net profit after deducting non-recurring gains and losses, amounting to ¥19,683,806.43 compared to ¥33,864,546.60 in the previous year[25]. - The company achieved operating revenue of 272.04 million yuan, a decrease of 29.04% compared to the same period last year[43]. - The net profit attributable to shareholders was 251.66 million yuan, an increase of 7.47% year-on-year[43]. - The company's revenue for the first half of 2023 was ¥272,037,764.09, representing a decrease of 29.04% compared to ¥383,342,909.07 in the same period last year[62]. - The company's operating costs decreased by 13.95% to ¥76,426,298.34 from ¥88,812,112.85 year-on-year[62]. - The company reported an investment income of ¥99,152,282.28, accounting for 35.73% of total profit, primarily from equity method investments[66]. Assets and Liabilities - Total assets at the end of the reporting period were ¥3,777,447,898.63, an increase of 5.84% from ¥3,569,082,790.89 at the end of the previous year[25]. - The net assets attributable to shareholders of the listed company increased by 6.27% to ¥3,585,475,972.11 from ¥3,373,900,684.89 at the end of the previous year[25]. - The company's cash and cash equivalents decreased by ¥8,747,512.30, a reduction of 81.70% compared to the previous year[62]. - The company's total assets as of June 30, 2023, reached CNY 3,762,850,350.35, an increase of 6.2% from CNY 3,542,724,441.60 at the beginning of the year[192]. - The total liabilities as of June 30, 2023, were CNY 137,791,811.17, a slight increase from CNY 134,493,008.87 at the beginning of the year[192]. Research and Development - The company is focusing on R&D investments and collaborations with universities and research institutions to accelerate product development[56]. - The company is conducting clinical trials for new products, including Antianjipeptide for lung cancer and gastric cancer, currently in Phase I clinical trials[51]. - The company has reported a significant investment in biotechnology and medical devices, with a focus on expanding its product offerings[101]. - The company is actively recruiting R&D personnel to strengthen its innovation capabilities and improve its product development processes[108]. - The company has established a biological macromolecule purification technology platform, showcasing strong capabilities in biopharmaceutical R&D[57]. Market and Product Development - The company’s main business focuses on the research, production, and sales of injectable drugs, particularly in the fields of cardiovascular, immune, and neurological diseases[33]. - The leading products include "Sai Sheng" Thrombolytic Enzyme Injection and "Sai Sheng" Deoxyribonucleotide Sodium Injection, which are used for various medical conditions including progressive muscular dystrophy and chronic hepatitis[34]. - The company maintains a high market share in cardiovascular products and immune regulators, with deoxyribonucleotide sodium injection and fibrinolysin injection holding absolute market leadership[41]. - The sales revenue contribution of major products during the reporting period was as follows: Fibrinolysin injection accounted for 43.42%, Deoxyribonucleotide sodium injection 20.64%, Thin mushroom peptide injection 13.89%, and GM1 12.86%[47]. - The gross profit margins for the major products were: Deoxyribonucleotide sodium injection 81.19%, Fibrinolysin injection 79.77%, Thin mushroom peptide injection 65.02%, and GM1 52.49%, with an overall gross profit margin of 71.91%[47]. Strategic Initiatives - The company has formed five strategic platforms for group development: R&D innovation platform, pharmaceutical industry chain innovation platform, collaborative technology innovation platform, capital industry platform, and seed industry innovation platform[50]. - The company is actively developing blank market areas to increase product coverage and market share, while also promoting existing market sales through detailed regional analysis[48]. - The company is exploring strategic partnerships and acquisitions to achieve its long-term growth objectives[108]. - The company has established agreements with various banks for structured deposits, reflecting a diversified financial strategy[1]. Environmental and Social Responsibility - The environmental protection license for the company is valid until April 19, 2027, indicating compliance with environmental regulations[117]. - The company has completed the environmental protection self-acceptance work for its subsidiary in February 2023[118]. - The company emphasizes social responsibility, integrating it into all aspects of its operations, including product development and environmental protection[130]. - The company has developed an emergency response plan for environmental incidents, which has been filed and assessed[126]. - The company invested over 200,000 RMB in environmental governance and protection in the first half of 2023[127]. Governance and Compliance - The company has established effective governance and financial control measures to ensure the safety of its overseas assets[69]. - The company has not encountered any major impairment risks related to its overseas assets[69]. - The company has not disclosed any significant litigation or claims related to its investments[74]. - The company has not reported any changes in fundraising projects during the reporting period[84]. - The company ensures timely and accurate disclosure of fundraising usage, with no violations noted[83].
赛升药业:关于修订《公司章程》及利润分配政策部分条款的公告
2023-08-24 07:48
关于修订《公司章程》及利润分配政策部分条款的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司 章程指引(2022 年修订)》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深 圳证券交易所上市公司自律监管指引 2 号——创业板上市公司规范运作》等现行 相关法律、法规及规范性文件的规定,结合北京赛升药业股份有限公司(以下简 称"公司")的实际情况,公司于 2023 年 8 月 23 日召开第四届董事会第二十五 次会议审议通过了《关于修订<公司章程>及利润分配政策部分条款的议案》,该 议案尚需经公司 2023 年第一次临时股东大会以特别决议审议通过后生效。现将 有关情况公告如下: 一、修订《公司章程》的部分条款 证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2023-044 北京赛升药业股份有限公司 修订后的公司章程需经公司股东大会审议通过后方可生效,章程修订内容对 照如下: | 修订前 | 修订后 | | --- | --- | | 第二条 公司系依照《公司法》、《中华人民共和 | 第二条 公 ...