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赛升药业(300485) - 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-03-17 08:15
证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2025-004 北京赛升药业股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京赛升药业股份有限公司子公司沈阳君元药业有限公司收到国家药品监 督管理局的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于乳腺增生症的临床试验。 具体情况如下: 一、药物基本情况 1、药物名称:丹香颗粒 2、申报企业:沈阳君元药业有限公司 3、规格:每袋装 6g(每 1g 相当于饮片 2.42g) 4、注册分类:1.1 类中药 二、药物其他相关情况 丹香颗粒适应症为疏肝行气、祛痰化瘀、散结止痛。用于肝郁气滞、痰 凝血瘀所致的乳癖(乳腺增生症)(中医辨证为肝郁气滞、痰凝血瘀证)。症见 乳房肿块,质韧不坚;乳房胀痛或刺痛,症状随月经周期或情绪变化消长, 胸闷胁胀,善郁易怒,或咽喉异物感,心烦口苦,舌底脉络迂曲,苔白腻, 脉弦。 三、风险提示 获得药物临床试验通知书后,沈阳君元药业有限公司将按相关法规规定 组织开展临床试验。该药物从临床试验到获准上市销售尚存在诸多环节及不 确定性,敬请 ...
赛升药业(300485) - 关于子公司收到药品注册上市许可申请受理通知书的公告
2025-03-17 08:15
证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2025-003 北京赛升药业股份有限公司 关于子公司收到药品注册上市许可申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司北京赛而生物药业有 限公司(以下简称"赛而生物")近日收到了国家药品监督管理局下发的达格列净 片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。现将相关信息公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 | (一)申请单位:北京赛而生物药业有限公司 | | --- | | 申请事项:境内生产药品注册上市许可 | | 产品名称:达格列净片 | | 注册分类:化学药品 4 类 | | 规 格:5mg(以 C21H25C106 计) | | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定 | | 予以受理。 | | 受理号:CYHS2501*** | | (二)申请单位:北京赛而生物药业有限公司 | 申请事项:境内生产药品注册上市许可 产品名称:达格列净片 注册分类:化学药品 4 类 根据《中华人民共和国行政许可法》 ...
赛升药业(300485) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-24 08:00
Financial Performance Forecast - The company expects a net loss for 2024 between 105.09 million and 85.99 million RMB, compared to a profit of 122.16 million RMB in the same period last year, representing a decline of approximately 186.03% to 170.39%[4] - The total profit is projected to decrease significantly, primarily due to a reduction in fair value changes of financial assets and investment income from joint ventures, estimated at around -110 million RMB, a decline of about 170%[7] - The net profit attributable to shareholders is expected to be a loss between 88.76 million and 59.17 million RMB, compared to a profit of 102.92 million RMB last year[4] - Non-recurring losses are estimated to impact net profit by approximately -90 million RMB, mainly from fair value changes and investment income from trading financial assets[7] Revenue and Cost Management - The company's operating revenue is projected to be between 395.85 million and 437.52 million RMB, down from 476.57 million RMB in the previous year[4] - The company anticipates a growth in net profit after deducting non-recurring gains and losses, attributed to improved internal management and cost control, with reductions in selling and administrative expenses compared to the previous year[7] Audit and Reporting - The financial data presented is preliminary and has not been audited, with detailed figures to be disclosed in the 2024 annual report[8] - The company has communicated with its auditing firm regarding the performance forecast, and there are no discrepancies reported[6] - The performance forecast period is from January 1, 2024, to December 31, 2024[3] Investor Advisory - Investors are advised to make cautious decisions and be aware of investment risks due to the preliminary nature of the financial data[8]
赛升药业(300485) - 关于子公司药品生产许可证变更的公告
2025-01-23 16:00
北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司沈阳君元药业有限 公司(以下简称"君元药业")近日获得了辽宁省药品监督管理局颁发的《药品 生产许可证》。本次涉及变更的事项为:同意该企业将已上市药品追风透骨片(糖 衣片)(国药准字 Z21020728)的生产场地由沈阳市东陵区凌云街 103 巷 6 号变 更为沈阳市浑南区麦子屯 603 号 9 号楼,22 号楼,其他内容不变。 现将相关信息公告如下: 一、《药品生产许可证》的基本信息 企业名称:沈阳君元药业有限公司 证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2025-001 北京赛升药业股份有限公司 关于子公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 生产地址和生产范围:沈阳市浑南区麦子屯 603 号 9 号楼,22 号楼:片剂、 颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸)、溶液剂(外用、含激素类)、酊剂(外用、 含激素类)、搽剂、栓剂、小容量注射剂 二、对公司的影响 本次《药品生产许可证》变更涉及追风透骨片(糖衣片)的生产场地变更, 有利于进一步丰富公司产品品种,完善产品结构, ...
赛升药业:关于子公司收到原料药上市申请受理通知书的公告
2024-12-23 08:51
北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司北京赛而生物药业 有限公司(以下简称"赛而生物")近日收到了国家药品监督管理局下发的达格 列净原料药上市申请《受理通知书》。现将相关信息公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 申请单位:北京赛而生物药业有限公司 申请事项:上市 产品名称:达格列净 证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2024-058 北京赛升药业股份有限公司 关于子公司收到原料药上市申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以 受理。 受理号:CYHS2461*** 三、对公司的影响及风险提示 登记号:Y20240001369 二、达格列净的相关情况 达格列净原料药上市申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司 近期业绩不会产生重大影响,如顺利通过注册审评,将进一步丰富赛而生物原料 药产品管线,为赛而生物相关制剂生产研究开发提供原料保障。因相关产品的注 册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请投资者注意投资风险。 达格列净是新 ...
赛升药业:关于子公司药品生产许可证变更的公告
2024-11-20 08:09
关于子公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司北京赛而生物药业 有限公司(以下简称"赛而生物")近日获得了北京市药品监督管理局颁发的《药 品生产许可证》。本次涉及变更的事项为:经资料审查和分局现场检查,同意你 单位《药品生产许可证》天津市蓟州区京津州河科技产业园腾飞街 2 号地址项下 "原料药综合车间:合成生产线"新增生产范围:"原料药(达格列净)(仅限 注册申报使用)"。本次新增生产范围待取得药品批准证明文件并通过药品 GMP 符合性检查后方可正式生产使用。 现将相关信息公告如下: 一、《药品生产许可证》的基本信息 企业名称:北京赛而生物药业有限公司 许可证编号:京 20150048 社会信用代码:91110115742602836G 分类码:AhzChDhz 注册地址:北京市大兴区工业开发区科苑路 35 号 法定代表人:马骉 企业负责人:马骉 质量负责人:郑计 有效期至:2025 年 12 月 07 日 生产地址和生产范围: 蓟州区京津州河科技产业园腾飞街 2 号:原料 ...
赛升药业(300485) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-24 09:12
北京赛升药业股份有限公司 2024 年第三季度报告 1 证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2024-055 北京赛升药业股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承 担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人 员)声明:保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是 否 北京赛升药业股份有限公司 2024 年第三季度报告 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------------|------------------|-------------------------|------- ...
赛升药业:第五届监事会第五次会议决议公告
2024-10-24 09:12
证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2024-053 北京赛升药业股份有限公司 表决结果:赞成 3 票、反对 0 票、弃权 0 票、回避 0 票。 2、审议通过《关于公司拟出售部分交易性金融资产的议案》 第五届监事会第五次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司")第五届监事会第五次会议 于 2024 年 10 月 23 日在公司会议室召开,本次会议于 2024 年 10 月 18 日以通 讯的方式向所有监事送达了会议通知及文件。会议应参会监事 3 名,实际参会监 事 3 名,全体监事均以通讯方式出席。会议的召集和召开符合《中华人民共和国 公司法》和《公司章程》等有关规定,会议合法、有效。 二、审议情况 本次会议由监事会主席赵丽娜主持。全体监事经认真审议并表决,会议审议 通过了以下议案: 1、审议通过《关于公司<2024年第三季度报告>的议案》 公司《2024 年第三季度报告》的编制程序符合法律、法规和中国证监会的 有关规定,报告内容真实、准确、完整地反映了公司的 ...
赛升药业:第五届董事会第五次会议决议公告
2024-10-24 09:12
证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2024-052 北京赛升药业股份有限公司 北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第五次会议 于2024年10月23日在公司会议室召开,本次会议于2024年10月18日以通讯的方式 向所有董事送达了会议通知。应参与会议董事8名,实际参会董事8人,会议由董 事长马骉主持,公司监事、高级管理人员列席了本次会议。本次会议的召开符合 《中华人民共和国公司法》等有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公 司章程》的规定,会议决议合法、有效。 二、会议审议情况 经全体董事认真审议并表决,会议通过了以下议案: 1、审议通过《关于公司<2024年第三季度报告>的议案》 公司《2024 年第三季度报告》的编制程序符合法律、法规和中国证监会的 有关规定,报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况,不存在任何 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 表决结果:赞成 8 票、反对 0 票、弃权 0 票、回避 0 票。 第五届董事会第五次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开 ...
赛升药业:关于公司拟出售部分交易性金融资产的公告
2024-10-24 09:12
北京赛升药业股份有限公司 证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2024-056 关于公司拟出售部分交易性金融资产的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、交易概述 北京赛升药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 10 月 23 日 召开的第五届董事会第五次会议审议通过了《关于公司拟出售部分交易性金融 资产的议案》,同意公司根据证券市场情况择机出售所持有的北京绿竹生物技 术股份有限公司(以下简称"绿竹生物")及北京康乐卫士生物技术股份有限 公司(以下简称"康乐卫士")股票。公司目前持有绿竹生物股票 13,751,500 股,占其总股本的比例为 6.79%;持有康乐卫士股票 1,364,000 股;占其总股 本的比例为 0.486%。为进一步整合公司资产结构,提高经营效率及资金使用 效率,公司拟提请董事会授权管理层及其授权人士根据证券市场情况择机出售 绿竹生物及康乐卫士股票。授权范围包括但不限于出售时机、交易方式、交易 数量、交易价格、签署相关协议等,授权期限为自董事会审议通过之日起 12 个月内。 鉴于证券市场 ...