Sito Bio(300583)

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赛托生物(300583) - 关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告
2025-06-30 12:34
一、GMP 检查相关情况 单位名称:山东斯瑞药业有限公司 检查地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段 检查时间:2025 年 5 月 7 日-5 月 9 日 证券代码:300583 证券简称:赛托生物 编号:2025-027 山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司山东斯瑞 药业有限公司近日收到山东省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知 书》,现将相关情况公告如下: 检查范围:原料药(布地奈德) 生产车间和生产线:04 车间 02 线 检查结论:经药品 GMP 符合性检查,符合《药品生产质量管理规范》(2010 年版)的要求。 二、涉及原料药的情况 四、报备文件 | 生产线名称 | | 产品 | 类型 | | --- | --- | --- | --- | | 04 02 线 | 车间 | 布地奈德 | 原料药 | 布地奈德原料药可以用于生产布地奈德吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入用混 悬液和鼻喷雾剂等多种剂型药品, ...
赛托生物(300583) - 关于子公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告
2025-06-30 12:34
证券代码:300583 证券简称:赛托生物 编号:2025-026 山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告 一、原料药注册批件信息 化学原料药名称:MOMETASONE FUROATE 糠酸莫米松 药品生产商/持有人:山东斯瑞药业有限公司 生产地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段 证书编号:CEP2024-044-Rev00 发证机关:欧洲药品质量管理局(EDQM) 有效期:自 2025 年 6 月 27 日起五年内有效 二、原料药的相关情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司山东斯瑞 药业有限公司(以下简称"斯瑞药业")近日收到欧洲药品质量管理局(以下简 称"EDQM")签发的原料药欧洲药典适用性证书(以下简称"CEP 证书"),现将相 关情况公告如下: 极的影响,进一步丰富公司的产品线,有利于提升公司在化学原料药领域的市场 竞争力。 受市场环境等因素影响,上述原料药品种的具体上市销售情况取决于国际原 料药业务易受政策变化、市场开拓等内外部环境变化等多 ...
山东赛托生物科技股份有限公司关于子公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-06-18 21:32
Core Viewpoint - The company has received the CEP certificate for Dexamethasone raw material from the European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), which allows it to sell this product in international markets that recognize the CEP certification [1][3]. Group 1: Company Information - The company’s subsidiary, Shandong Sry Pharmaceutical Co., Ltd., received the CEP certificate for Dexamethasone, a synthetic corticosteroid used for various medical treatments [1][2]. - The certificate is valid for five years starting from June 17, 2025, and is identified by the number CEP2024-325-Rev00 [1][2]. Group 2: Product and Market Impact - Dexamethasone is used in treating autoimmune diseases, allergic conditions, and as an adjunct therapy for certain acute infections [1][2]. - The global demand for Dexamethasone raw material was 15 tons in 2022, with only five other companies holding valid CEP certificates for this product [2]. - The acquisition of the CEP certificate is expected to enhance the company's competitiveness in the chemical raw material market and expand its product line [3].
赛托生物(300583) - 关于子公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告
2025-06-18 08:18
证券代码:300583 证券简称:赛托生物 编号:2025-025 山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司山东斯瑞 药业有限公司(以下简称"斯瑞药业")近日收到欧洲药品质量管理局(以下简 称"EDQM")签发的原料药欧洲药典适用性证书(以下简称"CEP 证书"),现将相 关情况公告如下: 一、原料药注册批件信息 化学原料药名称:DEXAMETHASONE 地塞米松 药品生产商/持有人:山东斯瑞药业有限公司 生产地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段 证书编号:CEP2024-325-Rev00 发证机关:欧洲药品质量管理局(EDQM) 有效期:自 2025 年 6 月 17 日起五年内有效 二、原料药的相关情况 地塞米松原料药可以用于生产地塞米松相关剂型药品,地塞米松是一种人工 合成的长效肾上腺皮质激素类药物,具有强大的抗炎、抗过敏、抗休克及免疫抑 制作用。临床常用于治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病, ...
赛托生物(300583) - 2024年年度权益分派实施公告
2025-06-12 10:15
证券代码:300583 证券简称:赛托生物 公告编号:2025-024 山东赛托生物科技股份有限公司 2024 年年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称"公司")2024 年年度权益分派 方案已获 2025 年 5 月 23 日召开的 2024 年年度股东大会审议通过,现将权益分派 事宜公告如下: 一、股东会审议通过利润分配及资本公积金转增股本方案等情况 1、公司 2024 年年度股东大会审议通过 2024 年年度利润分配方案:公司以 189,702,126 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金股利人民币 0.1 元(含税), 共计派发现金红利 1,897,021.26 元(含税),本次利润分配不送红股,不以资本 公积金转增股本,剩余未分配利润结转至以后年度分配。自董事会审议利润分配 预案之日起至实施方案的股权登记日期间,若公司股本因股权激励行权、可转债 转股、股份回购等情况发生变动,将按照分配总额不变的原则,对分配比例进行 调整。 2、自分配方案披露至实施期间公司股本总数未发生变化; ...
赛托生物(300583) - 2024年年度股东大会决议公告
2025-05-23 10:10
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、本次股东大会不存在否决议案的情形; 证券代码:300583 证券简称:赛托生物 公告编号:2025-023 山东赛托生物科技股份有限公司 2024 年年度股东大会决议公告 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议的情形。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称"公司")2024 年年度股东大会 会议通知于 2025 年 4 月 29 日以公告形式发出,本次股东大会采取现场投票和网 络投票相结合的方式召开。其中,现场会议于 2025 年 5 月 23 日(星期五)14:00 在公司会议室召开。通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为:2025 年 5 月 23 日 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00。通过深圳证券交易所互联 网系统投票的具体时间为 2025 年 5 月 23 日 9:15-15:00。 本次会议由公司董事会召集,米奇先生主持,公司全体董事、监事、高级管 理人员和见证律师等出席或列席会议。本次股东大会的召 ...
赛托生物(300583) - 国浩律师(杭州)事务所关于山东赛托生物科技股份有限公司2024年年度股东大会法律意见书
2025-05-23 10:10
国浩律师(杭州)事务所 2024 年年度股东大会 关于 法律意见书 山东赛托生物科技股份有限公司 地址:杭州市上城区老复兴路白塔公园 B 区 2 号、15 号国浩律师楼 邮编:310008 Grandall Building, No.2&No.15, Block B, Baita Park, Old Fuxing Road, Hangzhou, Zhejiang 310008, China 电话/Tel: (+86)(571) 8577 5888 传真/Fax: (+86)(571) 8577 5643 电子邮箱/Mail:grandallhz@grandall.com.cn 网址/Website:http://www.grandall.com.cn 二〇二五年五月 赛托生物 2024 年年度股东大会法律意见书 国浩律师(杭州)事务所 国浩律师(杭州)事务所 关 于 山东赛托生物科技股份有限公司 2024 年年度股东大会 法律意见书 致:山东赛托生物科技股份有限公司 国浩律师(杭州)事务所(以下简称"本所")接受山东赛托生物科技股份 有限公司(以下简称"公司")的委托,指派律师出席公司 2024 年年度股东大 ...
【盘中播报】68只股长线走稳 站上年线
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-05-23 06:35
Market Overview - As of 13:59 today, the Shanghai Composite Index is at 3372.33 points, with a slight decline of -0.23% [1] - The total trading volume of A-shares today is 838.849 billion yuan [1] Stocks Breaking Annual Line - A total of 68 A-shares have surpassed their annual line today, with notable stocks including: - Puris (乖离率 6.48%) - Aisen Co., Ltd. (乖离率 5.81%) - Fosa Technology (乖离率 4.02%) [1] Stocks with Significant Deviation - The stocks with the largest deviation from the annual line include: - Puris: Today's price increased by 7.19% to 30.70 yuan - Aisen Co., Ltd.: Today's price increased by 7.47% to 42.00 yuan - Fosa Technology: Today's price increased by 4.30% to 32.71 yuan [1] Additional Stocks with Positive Performance - Other stocks showing positive performance and their respective deviations include: - Yao Stone Technology: 3.77% increase, 3.51% deviation - Fuling Power: 6.24% increase, 3.42% deviation - Yingjie Electric: 5.37% increase, 3.38% deviation [1] Summary of Stocks with Minor Deviations - Stocks with minor deviations from the annual line include: - Huayang Intelligent: 4.58% increase, 2.48% deviation - Boying Special Welding: 2.32% increase, 2.06% deviation - Stone Technology: 2.02% increase, 1.96% deviation [1]
赛托生物(300583) - 2025年5月15日投资者关系活动记录表
2025-05-15 09:58
Product Line and Applications - The company's intermediate product line includes five main series: Androstenedione (AD), Androstenedione (ADD), 9-Hydroxyandrostenedione (9OH-AD), 17α-hydroxy derivatives (A ring), and Dihydrotestosterone (BA), primarily used in the production of steroid drugs for various medical applications [1][2]. Quality Control and Management - The company adheres to strict quality management systems across all production stages, implementing international GMP standards to ensure product quality stability and consistency [2][3]. - In 2024, the company reported a net cash flow from operating activities of approximately ¥194.46 million, a 309.44% increase from the previous year, attributed to reduced cash payments for purchased goods and increased receipts from sales [4]. Research and Development - R&D investments have steadily increased from ¥50.21 million in 2022 to ¥58.38 million in 2024, supporting the company's industrial upgrades and performance growth [4][5]. - The company has accumulated nearly ¥400 million in R&D investments, with over 90 patents, including 25 invention patents, enhancing its competitive edge in the market [6]. Environmental and Sustainability Initiatives - The company is recognized as a national-level green factory, utilizing synthetic biology and genetic engineering technologies to improve environmental sustainability in production processes [3][5]. - Various energy-saving measures have been implemented to reduce carbon emissions, including advanced technology adoption to lower material consumption and pollution [5]. Market Position and Strategy - The global steroid hormone drug market is growing at over 10% annually, with the company positioned to capitalize on this trend, as China's steroid hormone raw material production accounts for about one-third of the global total [7][9]. - The company aims to integrate its operations across the pharmaceutical value chain, focusing on the production of intermediates, raw materials, and finished formulations [10][11]. Employee and Labor Relations - The company emphasizes employee rights protection, adhering to labor laws and establishing a comprehensive human resource management system to foster a harmonious labor relationship [11]. Future Outlook - The company plans to expand its international market presence, with overseas revenue accounting for 18.55% of total revenue in 2024, and aims to register multiple raw materials in the US and EU to facilitate exports [11].
赛托生物(300583) - 关于参加2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
2025-05-13 08:12
本次活动将采用网络远程的方式举行,投资者可登录"全景路演"网站 (http://rs.p5w.net);或关注微信公众号(名称:全景财经);或下载全景路 演 APP,参与本次互动交流。 活动时间为 2025 年 5 月 15 日(周四)15:00-16:30。届时公司董事长兼总 经理米奇先生,董事、副总经理、董事会秘书李璐女士,财务总监李福文先生将 在线就公司 2024 年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况、融资计划和可持 续发展等投资者关心的问题,与投资者进行沟通与交流,欢迎广大投资者踊跃参 与! 特此公告。 山东赛托生物科技股份有限公司 关于参加2025年山东辖区上市公司投资者 网上集体接待日活动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 为进一步加强与投资者的互动交流,山东赛托生物科技股份有限公司(以下 简称"公司")将参加由山东证监局、山东上市公司协会与深圳市全景网络有限 公司联合举办的"2025 年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动",现将 相关事项公告如下: 证券代码:300583 证券简称:赛托生物 编号:2025-022 山 ...