智通财经APP讯，泰恩康(301263.SZ)公告，公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药 品监督管理局签发的吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监局对上述药 品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。 公告显示，吲哚布芬片是一种血小板聚集抑制剂，通过可逆性抑制环氧化酶及多种诱导剂，降低血栓风 险，用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时 预防血栓形成。 ...

智通财经APP讯，泰恩康(301263.SZ)公告，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到 国家药品监督管理局签发的甲巯咪唑片《药品注册证书》。甲巯咪唑属于咪唑类抗甲状腺药物，通过抑 制甲状腺内的一种关键酶——甲状腺过氧化物酶(TPO)的活性，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物及酪氨 酸的偶联，阻碍甲状腺T4和三碘甲状腺原氨酸T3的合成。甲巯咪唑片是一种常用的抗甲状腺药物，主 要用于治疗甲状腺功能亢进症，特别是甲状腺功能亢进症病情较轻，以及甲状腺轻至中度肿大的患者， 同时还可用于治疗甲状腺手术后的复发。另外，甲巯咪唑片还可用于甲状腺功能亢进症患者在使用放射 性碘治疗前的准备用药，可以用于预防治疗后患者发生甲状腺毒性危象。 ...

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-080 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 审核结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理。 二、药品相关情况简介 吲哚布芬片是一种血小板聚集抑制剂，通过可逆性抑制环氧化酶及多种诱 导剂，降低血栓风险，用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管 病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。原研药由意大利 Farmitalia Carlo Erba 公司（现属辉瑞）开发，商品名为 Ibustrin。米内网数据显 示，吲哚布芬片 2024 年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售 额约为 14 亿元，2025 年上半年销售额约为 8.3 亿元。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司安徽泰恩 康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"） 签发的吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监 局根据《中华人民 ...

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-079 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到甲巯咪唑片药品注册证书 的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）签发的甲巯咪唑片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 剂型：片剂 规格：5mg；10mg 注册分类：化学药品 4 类 药品批准文号：国药准字 H20256095、国药准字 H20256096 上市许可持有人：山东华铂凯盛生物科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 范要求方可生产销售。 二、药品相关情况简介 甲状腺功能亢进症(Hyperthyroidism)简称"甲亢"， 是甲状腺激素分泌过 多导致机体兴奋性增高和代谢亢进为主要表现的一组临床综合征。根 ...

据悉，中证1000指数选取中证800指数样本以外的规模偏小且流动性好的1000只证券作为指数样本，与 沪深300和中证500等指数形成互补。在业内人士看来，泰恩康纳入中证1000指数，既印证了公司基本面 的稳健质地与市场流动性的良好表现，也标志着其投资价值较大程度获得指数编制机构的权威认可。同 时，泰恩康有望纳入相关ETF的被动配置范畴，为股价形成支撑。 12月3日，泰恩康（301263）在投资者关系平台上表示，公司已被纳入中证1000指数拟生效样本范围， 调整将于2025年12月15日起正式生效。 数据显示，当前中证1000指数相关ETF有17只，总规模超过1600亿元。以泰恩康最新的市值水平大致估 算其纳入中证1000指数后所占权重为1‰左右，则泰恩康可吸引逾1.6亿元被动资金配置。 ...

11月26日，由中国证券报、中国国新主办的2025年金牛企业可持续发展论坛暨第三届国新杯·ESG金牛 奖颁奖典礼在苏州举行，泰恩康获得"ESG新锐金牛奖二十强"殊荣。 泰恩康董事长、总经理郑汉杰在接受中国证券报记者采访时表示，"十五五"期间，公司将持续深耕医药 产业，坚定不移实施创新发展战略，不断深化创新药研发和商业化布局，推动公司持续稳健发展，为健 康中国建设贡献更多力量。 研发进展不断 在获得重磅奖项的同时，最近泰恩康创新药研发工作也取得重要进展。11月21日，泰恩康披露公告，控 股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司收到国家药监局签发的受理通知书，同意受理博创园提交的 CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁（含2岁）儿童非节段型白癜风受试者中的Ⅱ期临床研究申 请。 公开资料显示，白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，严重影响患者容貌和生活质量。今年8月，泰恩康 顺利完成CKBA成人白癜风适应症Ⅱ期临床试验，近期将向国家药监局提交Ⅲ期临床试验申请。但对于 儿童白癜风患者，目前全球没有获批产品用于儿童白癜风的治疗。因此，针对儿童白癜风患者迫切需要 开发一种安全、有效、可长期使用的创新疗法。按照计划，本次儿童白 ...

Core Insights - The company, Taiankang, received the "ESG New Star Golden Bull Award Top 20" at the 2025 Golden Bull Enterprise Sustainable Development Forum, indicating its commitment to sustainable practices in the pharmaceutical industry [1] - During the 14th Five-Year Plan period, the company aims to deepen its focus on the pharmaceutical sector and implement an innovation-driven development strategy, enhancing its research and commercialization of innovative drugs [1][4] R&D Progress - Taiankang's subsidiary, Jiangsu Bochuangyuan Biopharmaceutical Technology Co., Ltd., received a notice from the National Medical Products Administration (NMPA) for the acceptance of its Phase II clinical trial application for CKBA cream in treating non-segmental vitiligo in children aged 2-12 [2] - The company successfully completed the Phase II clinical trial for CKBA in adult vitiligo patients and plans to submit a Phase III trial application soon [2] - CKBA is a novel immune modulator derived from traditional Chinese medicine, showing potential for treating other immune-related diseases, including Alzheimer's disease [3][4] Clinical Research and Development - The company has initiated preclinical research for CKBA in treating Alzheimer's disease, with plans to submit an Investigational New Drug (IND) application by the second half of 2026 [4] - CKBA has been recognized for its unique mechanism and potential in addressing Alzheimer's disease, which is increasingly prevalent due to aging populations [3][4] Innovation Strategy - Taiankang has established a comprehensive R&D system, focusing on various therapeutic areas, including dermatology, ophthalmology, and gastrointestinal health [5] - The company employs a "pyramid" R&D strategy, emphasizing innovative drug research at the top, supported by improved chemical drugs and biopharmaceuticals [6] - The company has transitioned from a sales-driven model to a research-driven approach, with R&D investment rising from 6.9% to 21.96% of revenue from 2022 to 2024 [4] Product Structure and Market Position - Taiankang has developed three main product segments: sexual health, gastrointestinal, and ophthalmic medications, with notable products like "Aiting Jiu" and "He Wei Zheng Chang Wan" [6][7] - The company is preparing to launch several core drugs, including domestic first generics, which are expected to enhance its product portfolio and drive revenue growth [7]

Group 1 - The company has been included in the sample range of the CSI 1000 Index, which will take effect on December 15, 2025 [1] - An investor inquired about the company's inclusion in the CSI 1000 Index on the investor interaction platform [2]

泰恩康（301263.SZ）12月1日在投资者互动平台表示，公司已提交的儿童白癜风二期临床试验申请和成 人白癜风三期临床试验申请是独立提交的，是两个不同的临床试验，覆盖不同的年龄段，其中2-12岁儿 童白癜风目前全球尚未有获批药物。公司目前有计划争取在2026年向FDA申报儿童白癜风的IND申请， 关于BD的情况如有进展会根据信息披露规则及时履行信息披露义务。 （文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问下ckba治疗白癜风申请突破性疗法是否已提交cde 审核，贵公司是全覆盖申请还是分成人和儿童单独申请？ ...

格隆汇12月1日丨泰恩康(301263.SZ)在投资者互动平台表示，公司已提交的儿童白癜风二期临床试验申 请和成人白癜风三期临床试验申请是独立提交的，是两个不同的临床试验，覆盖不同的年龄段，其中2- 12岁儿童白癜风目前全球尚未有获批药物。公司目前有计划争取在2026年向FDA申报儿童白癜风的IND 申请，关于BD的情况如有进展会根据信息披露规则及时履行信息披露义务。 ...