Brii Biosciences Limited 騰盛博藥生物科技有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2137） 提名委員會職權範圍 騰盛博藥生物科技有限公司（「本公司」）根據本公司董事會（「董事會」）於2021年 6月22日通過的決議案成立提名委員會（「委員會」）。下文載列委員會的職權範圍 （「職權範圍」）（於2025年11月15日修訂）。職權範圍備有英文及繁體中文版可供查 閱。職權範圍的英文與繁體中文版如有任何歧義，概以英文版為準。 1. 目的 1.1 委員會旨在物色、考慮及向董事會推薦合適人選出任本公司董事、負責 監督董事會表現評核程序，及制定提名指引及向董事會提供建議，惟須 符合任何適用法律、法規及上市標準。 2. 組成 3. 會議 1 2.1 委員會成員由董事會不時委任，其中大多數成員須為本公司獨立非執行 董事。至少一名委員會成員須為不同性別的本公司董事。 2.2 董事會須委任委員會的一名成員（須為董事會主席或本公司獨立非執行 董事）擔任主席（「主席」）。 3.1 除本文另有指明外，本公司組織章程細則（「細則」）（經不時修訂）所載有 關規範董事會議及議事程序的規定，適用於委員會會 ...

据悉，ENSURE (NCT05970289)是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签II期研究。队列4评估了一种 创新的乙型肝炎(HBV)序贯联合治疗策略，利用公司的治疗性疫苗BRII-179进行患者免疫激活和富集， 以提高其对潜在功能性治癒疗法的应答。该队列纳入了此前在BRII-179-835-001 II期研究 (NCT04749368)中接受过9剂elebsiran联合BRII-179给药的参与者，使其接受为期48周的elebsiran与 PEG- IFNα联合治疗。根据先前研究中乙肝表面抗体(抗-HBs)滴度峰值水平(≥10 IU/L或<10 IU/L)，参与者被 定义为BRII-179抗-HBs应答者或无应答者。 最新公布的数据表明，在BRII-179应答者组中乙肝表面抗原(HBsAg)清除的获益效果在随访期间得以持 续维持。在EOT时，BRII-179抗-HBs应答者中观察到58%(11/19)实现了HBsAg清除。在抗-HBs无应答者 中，仅17%(2/12)实现了 HBsAg清除。治疗结束24周后，42%(8/19)的抗-HBs应答者维持HBsAg清除状 态，而抗-HBs无应答者中仅8%(1/ ...

Core Viewpoint - The company has announced promising results from the ENSURE II Phase study, indicating the potential of BRII-179 in achieving functional cure for hepatitis B virus (HBV) infection, with sustained benefits observed in HBsAg clearance among responders [1][2]. Group 1: Study Results - In the BRII-179 responder group, 58% (11 out of 19) achieved HBsAg clearance at the end of treatment (EOT), compared to only 17% (2 out of 12) in the non-responder group [2]. - After 24 weeks post-treatment, 42% (8 out of 19) of the responders maintained HBsAg clearance, while only 8% (1 out of 12) of non-responders did [2]. - Previous studies indicated that 50% (4 out of 8) of responders maintained HBsAg clearance 24 weeks after EOT, even with baseline HBsAg levels between 1,514-3,086 IU/mL, showcasing BRII-179's potential across different patient populations [2]. Group 2: Ongoing Research - The company is conducting two additional Phase IIb studies: ENRICH, which evaluates BRII-179's role in inducing HBV-specific immune responses, and ENHANCE, which assesses the effects of a combination therapy involving BRII-179, elebsiran, and PEG-IFNα [3]. - ENHANCE consists of two parts: one assessing the simultaneous administration of the three drugs for 48 weeks, and the other exploring a sequential approach with 24 weeks of BRII-179 and elebsiran followed by 24 weeks of combination therapy [3]. - Both studies have completed patient recruitment and are expected to report EOT data in 2026 [3].

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不會就本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ENSURE (NCT05970289)是一項在亞太地區開展的多中心、開放標籤II期研究。 隊列4評估了一種創新的乙型肝炎（「HBV」）序貫聯合治療策略，利用本公司的 治療性疫苗BRII-179進行患者免疫激活和富集，以提高其對潛在功能性治癒療 法的應答。該隊列納入了此前在BRII-179-835-001 II期研究(NCT04749368)中接 受過9劑elebsiran聯合BRII-179給藥的參與者，使其接受為期48周的elebsiran與 PEG-IFNα聯合治療。根據先前研究中乙肝表面抗體（「抗-HBs」）滴度峰值水平 （≥10 IU/L或<10 IU/L），參與者被定義為BRII-179抗-HBs應答者或無應答者。 隊列4的EOT數據此前已在2025年歐洲肝病研究協會(EASL)會議上公佈。最新 公佈的數據表明，在BRII-179應答者組中乙肝表面抗原（「HBsAg」）清除的獲 益效果在隨訪期 ...

Core Insights - The ENSURE II study results have been published in the peer-reviewed journal Nature Medicine, evaluating the efficacy and safety of the siRNA drug elebsiran in combination with PEG-IFNα for chronic hepatitis B treatment [1][2] - The study also explores the potential role of the therapeutic vaccine BRII-179 in enhancing immune response and HBsAg clearance rates in patients [1] Group 1: Study Design and Methodology - The ENSURE study was conducted in two parts: the first part involved participants who had not previously received BRII-179, randomly assigned to either 48 weeks of PEG-IFNα monotherapy or combination therapy with elebsiran [2] - The second part included participants from a prior study who had received elebsiran and BRII-179, categorized based on their anti-HBs peak levels, and subsequently treated with elebsiran and PEG-IFNα [2] Group 2: Research Implications - The lead researcher, Professor Jia Jidong, emphasized that the ENSURE study aims to provide scientific evidence for curative therapies for chronic hepatitis B and address key scientific questions [3] - Encouragingly, the 24-week follow-up data aligns with the results at the end of treatment, supporting the additional clinical benefits of elebsiran and indicating the potential new role of BRII-179 in activating the immune response in chronic hepatitis B patients [3]

Core Insights - The ENSURE II study results have been published in the peer-reviewed journal Nature Medicine, evaluating the efficacy and safety of the siRNA drug elebsiran in combination with PEG-IFNα for chronic hepatitis B treatment [1][2] - The study also explores the potential role of the therapeutic vaccine BRII-179 in enhancing immune response and increasing HBsAg clearance rates in patients [1] Group 1 - The ENSURE study was conducted in two parts, with the first part involving chronic HBV patients who had not previously received BRII-179, randomized to receive either 48 weeks of PEG-IFNα monotherapy or combination therapy with elebsiran [2] - In the second part, participants who had previously completed a study with elebsiran and BRII-179 were classified based on their anti-HBs peak levels and received 48 weeks of elebsiran combined with weekly PEG-IFNα treatment [2] Group 2 - Professor Jia Jidong, the lead investigator of the ENSURE study, emphasized the study's aim to provide scientific evidence for curative therapies for chronic hepatitis B and address key scientific questions [3] - Encouragingly, the 24-week follow-up data aligned with the results at the end of treatment, supporting the additional clinical benefits of elebsiran and indicating the potential new role of BRII-179 in activating the immune response in chronic HBV patients [3]

ENSURE研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分两部分进行。在第一部分(队列1-3)中，未接受过BRII-179 给药的参与者被随机接受48周的PEG-IFNα单药治疗，或联合elebsiran治疗(每4周给药一次(Q4W)，剂量 为200mg或100mg)。在第二部分(队列4)中，在先前已完成的II期研究(BRII-179-835-001)中接受过9剂 elebsiran联合BRII-179给药的参与者，根据乙肝表面抗体("抗-HBs")滴度峰值水平(分别为≥10IU/L或 <10IU/L)被分类为BRII-179抗-HBs应答者或无应答者，随后在ENSURE研究中接受48周的 elebsiran(100mg Q4W)联合每周一次的PEG-IFNα治疗。 ENSURE研究牵头主要研究者贾继东教授表示，"ENSURE研究旨在为慢性乙型肝炎的治愈性疗法提供 亟需的科学依据并回答其中一些关键的科学问题。令人鼓舞的是，24周随访数据与治疗结束时的结果趋 势一致，为elebsiran的额外临床获益提供了进一步支持，同时提示了BRII-179在激活慢性乙肝患者免疫 并富集该人群以实现更高功能性治愈率方面的潜在新作用。我们 ...

格隆汇11月7日丨腾盛博药-B(02137.HK)宣布，ENSURE II期研究结果已发表于同行评审期刊《自然·医 学》。研究评估了siRNA药物elebsiran联合聚乙二醇干扰素α（「PEG-IFNα」）治疗方案的有效性和安 全性，并将PEG-IFNα单药治疗方案作为对照组。此外，该研究还探讨了乙型肝炎病毒（「HBV」）治 疗性疫苗BRII-179在识别免疫应答患者及提高乙肝表面抗原（「HBsAg」）清除率方面的潜在作用。 ENSURE研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分两部分进行。在第一部分（队列1-3）中，未接受过BRII- 179给药的参与者被随机接受48周的PEG-IFNα单药治疗，或联合elebsiran治疗（每4周给药一次「( Q4W」)，剂量为200mg或100mg）。在第二部分（队列4）中，在先前已完成的II期研究(BRII-179-835- 001)中接受过9剂elebsiran联合BRII-179给药的参与者，根据乙肝表面抗体（「抗-HBs」）滴度峰值水平 （分别为≥10 IU/L或<10 IU/L）被分类为BRII-179抗-HBs应答者或无应答者，随后在ENSURE研究中接 受48周 ...

Brii Biosciences Limited 騰盛博藥生物科技有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2137） 自願性公告 在《自然•醫學》發表ENSURE II期研究結果 本公告乃由騰盛博藥生物科技有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）自願作出。 董事會欣然宣佈，ENSURE II期研究結果已發表於同行評審期刊《自然•醫學》。研 究評估了siRNA藥物elebsiran聯合聚乙二醇干擾素α（「PEG-IFNα」）治療方案的有 效性和安全性，並將PEG-IFNα單藥治療方案作為對照組。此外，該研究還探討了 乙型肝炎病毒（「HBV」）治療性疫苗BRII-179在識別免疫應答患者及提高乙肝表面 抗原（「HBsAg」）清除率方面的潛在作用。 標題為《elebsiran和PEG-IFNα治療慢性乙型肝炎感染：一項部分隨機、開放標籤 的II期臨床試驗》的文章現已上線。 ENSURE研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分兩部分進行。在第一部分（隊列 1-3）中，未接受過BRII-179給藥的參與者被隨機接受48週的PEG-IFNα單藥治 療，或聯合elebsiran治療（每4週給藥一次「( Q4W」 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年10月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 騰盛博藥生物科技有限公司(於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期: 2025年11月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02137 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 1,200,000,000 | USD | 0.000005 | USD | | 6,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 1,200,000,000 | USD | 0.000005 | USD | | 6,000 | 本月底法 ...