此次申报上市是基于两项针对 HoFH 患者的临床试验：SHR-1918-202 研究和 SHR-1918-301 研究，均由 中南大学湘雅二医院彭道泉教授牵头开展，全面评估了药物的有效性和安全性。SHR-1918-202 研究是 在成人 HoFH 患者开展的一项Ⅱ 期多中心、单臂试验。其相关成果已发表于《美国医学会心脏病学杂 志》，研究结果显示，每 4 周一次皮下注射 600mg SHR-1918，血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)平均 降幅达 59.1%，绝对降幅达 6.6 mmol/L，可为 HoFH 受试者带来显著且持续的 LDL-C 水平降低，并具 有良好的安全性及耐受性。SHR-1918-301 研究是一项在年龄≥12 岁的 HoFH 患者中开展的随机、双 盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，全国 16 家临床研究中心共同参与。研究结果显示，降脂疗效特征与 SHR-1918-202 研究结果高度一致，且安全性良好。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)公布，近日，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管 理局下发的《受理通知书》，公司 1 类创新药 SHR-1918 注射液的药品上市许可申请 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2026年2月24日 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司北京盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理 通知书》，公司 1 类 ...

近日，恒瑞医药在互动平台向投资者表示，公司坚持科技创新战略，研发体系在继续深耕肿瘤领域的同 时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖，打造长期发展的多元化战略支柱，解决包括老年或慢病患者等人 群的临床未满足需求。公司在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等疾病领域前瞻性地 广泛布局，目前已有多款创新产品获批上市，上市适应症包括2型糖尿病、特应性皮炎、银屑病、类风 湿关节炎、强直性脊柱炎、高胆固醇血症等；同时有数十款新药处于临床研发阶段。 ...

药品名称：SHR-1918 注射液 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-026 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序 的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司北京盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理 通知书》，公司 1 类创新药 SHR-1918 注射液的药品上市许可申请获受理，且已 被纳入优先审评程序。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 剂型：注射剂 受理号：CXSS2600019 申请人：北京盛迪医药有限公司 申报阶段：上市 拟定适应症（或功能主治）：用于治疗成人和 12 岁及以上的未成年人纯合 子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。 二、药品的临床试验情况 此次申报上市是基于两项针对 HoFH 患者的临床试验：SHR-1918-202 研究和 SHR-1918-301 研究，均由中南大学湘雅二医院彭道泉教授牵头开展，全面评估 了药 ...

格隆汇2月24日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理 局下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优 先审评程序。拟定适应症（或功能主治）：用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固 醇血症（HoFH）患者。 ...

智通财经APP讯， 恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药 品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。 SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的 活性，从而降低血清中的甘油三酯(TG)和LDL-C水平。目前，全球范围内同靶点药物有再生元公司的 EVKEEZA®(evinacumab-dgnb) 获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，该产品2025年全球销售额约 为2.16亿美元。截至目前，SHR-1918注射液相关项目累计研发投入约24,220万元(未经审计)。 ...

每经AI快讯，2月24日，恒瑞医药（600276）(600276.SH)公告称，公司子公司北京盛迪医药有限公司收 到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理，且 已被纳入优先审评程序。该药品用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH）患者。SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体，通 过抑制ANGPTL3的活性，从而降低血清中的甘油三酯（TG）和LDL-C水平。截至目前，相关项目累计 研发投入约2.42亿元。 ...

数据显示，截至2026年1月30日，中证医药及医疗器械创新指数(931484)前十大权重股分别为药明康 德、迈瑞医疗、恒瑞医药、爱尔眼科、片仔癀、新和成、华东医药、康龙化成、艾力斯、甘李药业，前 十大权重股合计占比63.9%。 风险提示：基金有风险，投资需谨慎。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资 产，但不保证本基金一定盈利，也不保证最低收益。基金管理人提醒投资人基金投资的"买者自负"原 则，在做出投资决策后，基金运营状况与基金净值变化引致的投资风险，由投资人自行负担。基金的过 往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现，基金管理人管理的其他基金的业绩不构成对本基金业绩 表现的保证。投资人购买基金，既可能按其持有份额分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资 所带来的损失。投资人应当认真阅读《基金合同》《招募说明书》等基金法律文件，全面认识本基金的 风险收益特征和产品特性，并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等判断基金是否和 投资人的风险承受能力相适应，理性判断市场，谨慎做出投资决策。本材料中相关信息来源于基金管理 人认为可靠的公开资料，相关观点、评估和预测仅反映当前的判断， ...

如果用一个词语来形容2025年乳腺癌治疗领域的发展，那就是全面开花。 从新药密集上市到临床突破频频，再到积极探索新靶点与新机制，乳腺癌治疗领域可谓迎来了大爆发。 01 阿斯利康/第一三共的HER2 ADC德曲妥珠单抗（Enhertu，T-DXd）捷报频传：1月，获FDA批准上市，用于HR+/HER2低表达晚期乳腺癌的二线治疗，前移 了治疗线数；12月，获FDA批准联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗，以中位PFS突破40个月、较标准方案显著延 长并降低疾病进展或死亡风险44%的优异疗效，巩固其作为重磅炸弹药物的市场统治力。 阿斯利康与第一三共联合开发的德达博妥单抗（Dato-DXd）也是高歌猛进，先是在1月获FDA批准用于HR阳性HER2阴性乳腺癌患者的二线治疗，之后在6 月拿下第2项适应症，成为全球首个获FDA批准的针对经治晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者的TROP2靶向疗法。 4月，阿斯利康的卡匹色替片（Capivasertib）成为首个且唯一在中国获批用于PIK3CA/AKT1/PTEN改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂，并且突破了传统治疗 的耐药瓶颈，为乳腺癌患者提供了新 ...

截至11:07，港股通创新药ETF(159570)标的指数热门股多数回调：石药集团、中国生物制药、三生制药、翰森制药、荣昌生物跌超5%，信达生物跌超4%， 康方生物跌超3%。 | 序号 | 代码 | 名称 | 估算板車 | 涨跌幅 | 17.47 80 ▼ | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 1801 | 信达生物 | 10.51% | -0.56% | 6.81亿 | | 2 | 1093 | 石药集团 | 12.18% | -3.15% | 5.98 7. | | 3 | 6160 | 高密被田 | 10.99% | -1.13% | 2.83 Z | | 4 | 1530 | 三生制药 | 6.50% | -2.57% | 2.65 Z | | 5 | 9926 | 康方生物 | 8.49% | -1.33% | 2.57 Z | | 6 | 3692 | 翰森制药 | 6.84% | -1.84% | 1.99 Z | | 7 | 1177 | 中国生物制药 | 10.01% | -3.66% | 1.74Z | | 8 | 6990 | 科伦博 ...