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益诺思(688710) - 关于对立信会计师事务所(特殊普通合伙)的履职情况评估报告
2025-04-29 16:00
2024 年度,上海益诺思生物技术股份有限公司(以下简称"公司") 聘请立信会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"立信所")作为公 司 2024 年度财务及内部控制审计机构。根据财政部、国资委及证监会颁布 的《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》,公司对立信所 2024 年审计过程中的履职情况进行评估。经评估,公司认为立信所资质等 方面合规有效,履职能够保持独立性,勤勉尽责,公允表达意见。具体情 况如下: (二)项目合伙人、签字注册会计师及独立复核合伙人情况 1、项目合伙人:江强,1995 年成为注册会计师,2001 年开始从事上 市公司审计,2002 年开始在立信所执业,2020 年开始为本公司提供审计服 务;近三年签署 7 家上市公司审计报告,近三年复核 5 家上市公司审计报 告。 一、资质条件 (一)会计师事务所基本情况 立信所于 1927 年在上海创建,1986 年复办,2010 年成为全国首家完成 改制的特殊普通合伙制会计师事务所,注册地址为上海市,首席合伙人为 朱建弟先生。立信所是国际会计网络 BDO 的成员所,长期从事证券服务业 务,新证券法实施前具有证券、期货业务许可证,具有 H 股 ...
益诺思(688710) - 关于召开2024年年度股东大会的通知
2025-04-29 16:00
证券代码:688710 证券简称:益诺思 公告编号:2025-017 上海益诺思生物技术股份有限公司 关于召开2024年年度股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、 召开会议的基本情况 召开日期时间:2025 年 6 月 12 日 13 点 30 分 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间:自2025 年 6 月 12 日 至2025 年 6 月 12 日 股东大会召开日期:2025年6月12日 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票 系统 (一) 股东大会类型和届次 2024年年度股东大会 (二) 股东大会召集人:董事会 (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 (四) 现场会议召开的日期、时间和地点 召开地点:中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路 199 号中心报告厅 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召 ...
益诺思:2025年第一季度净利润551.85万元,同比下降90.33%
news flash· 2025-04-29 13:50
益诺思公告,2025年第一季度营收为2.09亿元,同比下降29.35%;净利润为551.85万元,同比下降 90.33%。 ...
益诺思:全资子公司益诺思南通通过美国FDA GLP现场检查
news flash· 2025-04-29 13:49
智通财经4月29日电,益诺思(688710.SH)公告称,公司全资子公司益诺思生物技术南通有限公司于2024 年10月28日至11月1日期间接受了美国FDA的良好实验室规范(GLP)全面现场检查,并收到FDA签发 的现场检查报告,表明公司通过了本次美国FDA的GLP检查。这是益诺思南通首次通过美国FDA GLP 现场检查,进一步完善了GLP体系建设,提升了公司的国际化服务水平。 益诺思:全资子公司益诺思南通通过美国FDA GLP现场检查 ...
5万美元实验猴要下岗了
华尔街见闻· 2025-04-27 10:28
以下文章来源于信风TradeWind ,作者郑敏芳 信风TradeWind . 关注资本市场的趋势与发展 恒河猴、小鼠等实验动物长期以来是新药研发的"无名英雄",它们用自己的身体为人类药物安全保驾护航。 随着监管部门相关政策的出炉,这一切正在悄然发生变化。 4月24日,工业和信息化部等七部门关于印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提炼了41个关于技术创新发展的典型场景,为医药企业数 智化转型提供参考。 其中提到" 动物模型数据挖掘与虚拟动物实验 ",即针对动物替代需求高、与人体结果一致性有偏差等问题,可以运用数据挖掘、模拟技术,建立动物造模计算 机仿真模型。 更大变化则来自14天前的大洋彼岸。 4月10日,FDA发布《减少临床前安全性研究中动物实验的路线图》(下称"路线图"),指出 将逐步取消单克隆抗体(单抗)及其他药物的临床前安全性研究 中动物实验,转而采用类器官等更多新的替代技术。 这场变革,正在重塑中国医药行业的游戏规则。 为此,信风走访调研多家CXO、模式动物企业、AI制药企业、类器官相关企业后发现,此次动物实验冲击波或将带来多重变化: 一是短期内影响有限,长期则是行业发展方向 ...
益诺思(688710) - 关于注销部分募集资金专户的公告
2025-04-24 13:48
关于注销部分募集资金专户的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海益诺思生物技术股份有限公司(以下简称"公司"或"益诺思")首次 公开发行股票募集资金按照相关法律、法规和规范性文件的规定在银行开立了募 集资金专户。近日公司办理完成部分募集资金专户的注销手续,现将具体情况公 告如下: 证券代码:688710 证券简称:益诺思 公告编号:2025-012 上海益诺思生物技术股份有限公司 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海益诺思生物技术股份有 限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2024〕762号),公司首次 公开发行人民币普通股(A股)3,524.4904万股(以下简称"本次发行"),每 股发行价格为人民币19.06元,本次发行募集资金总额67,176.79万元,扣除各项 发行费用后,实际募集资金净额为60,964.49万元。上述募集资金已到位,经立信 会计师事务所(特殊普通合伙)审验并于2024年8月29日出具了《验资报告》(信 会师报字〔2024〕第 ZA14225 号)。 二、募集 ...
益诺思(688710) - 关于召开2024年度暨2025年第一季度业绩说明会
2025-04-24 13:48
证券代码:688710 证券简称:益诺思 公告编号:2025-013 上海益诺思生物技术股份有限公司 关于召开 2024 年度暨 2025 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 会议问题征集:投资者可于 2025 年 4 月 30 日(星期三)16:00 前登录 上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 bo@innostar.cn 进行会前提问,公司将在本次说明会上对投资者普遍 关注的问题进行回答。 上海益诺思生物技术股份有限公司(以下简称"公司")拟于 2025 年 4 月 30 日发布公司 2024 年度报告及 2025 年第一季度报告,为便 于广大投资者更全面深入地了解公司2024年度及2025年第一季度经 营成果、财务状况,公司计划于 2025 年 5 月 6 日(星期二)11:00-12:00 举行 2024 年度暨 2025 年第一季度业绩说明会,就投资者关心的问题 进行交流。 一、 说明会类型 (三)会议召开方式:网络互动方式 三、 参加 ...
上海益诺思生物技术股份有限公司第三届监事会第十次会议决议公告
Group 1 - The core point of the announcement is the approval of the 2025 annual expected daily related transactions by the supervisory board, which are deemed normal commercial transactions necessary for the company's operations and do not harm the interests of shareholders, especially minority shareholders [3][22][31] - The supervisory board meeting was held on April 18, 2025, with all three supervisors present, and the meeting procedures complied with relevant laws and regulations [2] - The expected daily related transactions for 2025 will be submitted for approval at the upcoming shareholders' meeting [23][26] Group 2 - The second extraordinary shareholders' meeting of 2025 is scheduled for May 6, 2025, and will utilize both on-site and online voting methods [7][8] - The meeting will take place at the company's headquarters in Shanghai, and shareholders must register in advance to attend [14][18] - The voting process will allow shareholders to vote through the Shanghai Stock Exchange's online voting system during specified time slots on the day of the meeting [9][12] Group 3 - The company announced a change in its board of directors, with director Cai Zhengyan resigning due to work arrangements, and the board has approved the appointment of Luo Huafei as a new non-independent director [34][36] - Vice President Qiu Yunliang also resigned, and his departure will not adversely affect the company's operations or core competitiveness [35][42] - The company emphasizes that its existing research and development team is stable and capable of supporting ongoing innovation and development despite personnel changes [42][44]
益诺思(688710) - 第三届监事会第十次会议决议公告
2025-04-18 11:54
证券代码:688710 证券简称:益诺思 公告编号:2025-008 上海益诺思生物技术股份有限公司 第三届监事会第十次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1、 审议通过了《关于2025年度日常关联交易预计的议案》。 经审核,监事会认为:关于2025年度日常关联交易预计事项,属于正常的商 业交易行为,符合公司正常生产经营活动需要,关联交易的预计发生价格遵循市 场化原则,合理、公允,不会对公司独立性产生不利影响,不存在向关联方输送 利益的情况,不会损害公司、股东特别是中小股东的利益。 关联监事高莉回避表决。 具体内容详见公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定信 息披露媒体上披露的相关公告。 特此公告。 上海益诺思生物技术股份有限公司监事会 2025 年 4 月 19 日 一、监事会会议召开情况 上海益诺思生物技术股份有限公司(以下简称"公司")第三届监事会第十 次会议于2025年4月18日在公司会议室以现场结合通讯的方式召开,本次会议应 出席监事3人,实际出席会议监事3人 ...
FDA计划逐步让“猴哥”退出新药研发? 提出三大替代方向,但业内认为还需更多研究
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-04-12 14:44
Core Viewpoint - The FDA's recent policy shift aims to gradually eliminate mandatory animal testing in monoclonal antibody therapies and drug development, promoting alternatives like AI, organoids, and organ-on-a-chip technologies [1][2]. Group 1: Impact on Companies - Traditional CROs like Zhaoyan New Drug and Charles River Laboratories faced significant stock price declines following the announcement, with Charles River's stock dropping 28.13% and Zhaoyan's by 9.98% [1]. - The FDA's new policy is seen as a potential game-changer for the industry, providing a clear direction for reducing reliance on animal testing [3][4]. Group 2: Industry Perspectives - Industry experts acknowledge that while the new regulations indicate a shift, substantial clinical data is still needed to validate the effectiveness of organoids in toxicity prediction compared to animal testing [2][6]. - The TGN1412 incident highlights the limitations of animal testing, as severe reactions occurred in human trials that were not predicted by prior monkey studies, underscoring the need for alternative methods [2][5]. Group 3: Technological Advancements - Organoid and organ-on-a-chip technologies have been in development for over a decade and are now being recognized for their potential to simulate human responses more accurately than animal models [4][5]. - The FDA has identified specific organ models, such as liver and heart, that can be utilized in drug development, indicating a structured approach to integrating these technologies into regulatory frameworks [5][6]. Group 4: Financial and Market Trends - The organoid and organ-on-a-chip sectors are still in early development stages, with significant investments from major pharmaceutical companies like Johnson & Johnson and Merck, indicating growing confidence in these technologies [9][10]. - Despite a challenging investment climate, the organoid industry has seen optimistic funding trends, with companies securing millions in financing even during downturns [9]. Group 5: Future Outlook - The combination of organoids and AI is expected to enhance drug efficacy predictions and reduce toxicity screening failures, which are critical for successful drug development [10]. - As the industry moves towards adopting these technologies, the potential for improved drug safety and efficacy could redefine the landscape of pharmaceutical research and development [10].