OTC2025： 产学研医共促类器官技术突破 类器官技术正在快速发展，并逐步进入临床试验阶段。虽然仍面临挑战，但随着生物工程、人工智能和细 胞培养技术的进步，类器官有望成为精准医疗和再生医学的核心工具，为人类健康带来革命性突破。值此 之际， OTC2025 类器官前沿应用与 3D 培养论坛 重磅来袭：围绕 类器官与疾病建模、 3D 细胞培养、 AI+ 器官芯片推进新药研发、类器官培养及质量控制 等角度展开深度探讨。 论坛名称 ： OTC2025 类器官前沿应用与 3D 培养论坛 02 为何举办OTC2025 1 利用 AI 分析类器官大规模数据 ，加速个性化药物筛选疾病建模； 2 开发 自动化培养系统 ，提高类器官生产效率，降低成本； 3 结合 3D 生物打印和微流控技术，增加类器官的细胞类型和结构复杂度，以更好地模拟人体微环境； 4 研究如何引入血管系统和免疫细胞，增强类器官的功能性； 5 研发临床级培养基和支架材料，减少批次间差异； 6 建立类器官生物库，为临床应用提供稳定的细胞来源。 举办地点 ：上海 论坛规模 ： 50 余授课嘉宾， 800 余参会嘉宾 主办单位 ：上海傲顺医药、上海佰傲泰医药科技、药 ...

Core Viewpoint - The Ministry of Science and Technology has released the "Ethical Guidelines for Human Organoid Research," which outlines the ethical principles and requirements for conducting research on human-derived organoids, emphasizing the need for strict operational norms and ethical boundaries in sensitive research areas [1][2]. Group 1: Ethical Guidelines Overview - The guidelines were developed by the National Science and Technology Ethics Committee's Life Sciences Ethics Subcommittee, focusing on ethically sensitive research types such as brain organoids and human stem cell embryo models [1][2]. - The guidelines aim to establish a comprehensive ethical governance framework that covers the entire research process, ensuring scientific goals are clear and ethical norms guide innovation without hindering research [2][3]. Group 2: Specific Requirements - The guidelines require that organoid research must have clear scientific objectives, sufficient scientific basis, and verifiable scientific value, while ensuring ethical compliance throughout all research phases [2][3]. - For brain organoid research, there is a particular emphasis on monitoring the development of complex neural networks and spontaneous electrical activity, with a focus on potential consciousness attributes [2][3]. Group 3: Restrictions and Monitoring - The guidelines impose restrictions on the cultivation time of stem cell embryo models, enhance process monitoring, and clearly define prohibited actions to prevent ethical breaches [3]. - It is explicitly prohibited to implant stem cell embryo models into human or non-human animal uteri, maintaining strict adherence to ethical boundaries [3].

以下文章来源于信风TradeWind ，作者郑敏芳 信风TradeWind . 关注资本市场的趋势与发展 恒河猴、小鼠等实验动物长期以来是新药研发的"无名英雄"，它们用自己的身体为人类药物安全保驾护航。 随着监管部门相关政策的出炉，这一切正在悄然发生变化。 4月24日，工业和信息化部等七部门关于印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，提炼了41个关于技术创新发展的典型场景，为医药企业数 智化转型提供参考。 其中提到" 动物模型数据挖掘与虚拟动物实验 "，即针对动物替代需求高、与人体结果一致性有偏差等问题，可以运用数据挖掘、模拟技术，建立动物造模计算 机仿真模型。 更大变化则来自14天前的大洋彼岸。 4月10日，FDA发布《减少临床前安全性研究中动物实验的路线图》（下称"路线图"），指出 将逐步取消单克隆抗体（单抗）及其他药物的临床前安全性研究 中动物实验，转而采用类器官等更多新的替代技术。 这场变革，正在重塑中国医药行业的游戏规则。 为此，信风走访调研多家CXO、模式动物企业、AI制药企业、类器官相关企业后发现，此次动物实验冲击波或将带来多重变化： 一是短期内影响有限，长期则是行业发展方向 ...