同源康医药-B（02410）盘中涨超6%，截至发稿，股价上涨2.50%，现报13.14港元，成交额2983.29万港 元。 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 客户端 同源康医药-B（02410）盘中涨超6%，截至发稿，股价上涨2.50%，现报13.14港元，成交额2983.29万港 元。 药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江同源康医药股份有限公司的一项评估TEAD抑制剂 TYK-01054胶囊在局部进展或转移性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的 I/II期、开放标签、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20255003，首次公示信息日期为2025年 12月26日。 公开资料显示，TYK-01054胶囊为化学药物，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体 其他部位的肿瘤，症状因肿瘤类型而异，常见有疼痛、乏力等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。 责任编辑：卢昱君 药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江同源康医药股份有限公司的一项评估TEAD抑制剂 TYK-01054胶囊在局 ...

A pharmaceutical company's success with a Phase 2 study doesn't guarantee positive results in Phase 3.Heading into 2026 on an inauspicious note, Ultragenyx Pharmaceuticals (RARE 43.70%), a pharmaceutical company specializing in treatments for rare and ultra-rare genetic diseases, announced disappointing results from its Phase 3 studies for setrusumab (UX143). Add in a flurry of analysts slashing their price targets on Ultragenyx stock, and it's clear why investors are clicking the sell button today.As of 2: ...

Company Performance - Ultragenyx Pharmaceutical Inc. shares fell 42% to $19.84 following the announcement of Phase 3 study results for setrusumab (UX143) in Osteogenesis Imperfecta (OI) [1] - Mereo BioPharma Group plc shares dropped 90% to $0.23 after its Phase 3 studies for setrusumab did not achieve statistical significance against primary endpoints [5] Market Movements - Republic Power Group Ltd surged 163% to $0.69 [5] - Brand Engagement Network Inc jumped 84.3% to $2.21 after entering a Vendor Services Project Agreement [5] - DigitalBridge Group Inc rose 9.9% to $15.30 following the announcement of its acquisition by SoftBank Group for approximately $4.0 billion [5] Precious Metals Sector - Hycroft Mining Holding Corporation was down 14% to $21.61 as precious metal stocks traded lower due to a retreat in commodity prices [6] - Silver prices pulled back after reaching an all-time high, impacting related stocks [6]

Ultragenyx制药公司（Ultragenyx Pharmaceutical）周一宣布，其一款治疗特定遗传性骨病的在研药物， 在后期临床试验中未达到主要疗效终点。 责任编辑：郭明煜 Ultragenyx制药公司（Ultragenyx Pharmaceutical）周一宣布，其一款治疗特定遗传性骨病的在研药物， 在后期临床试验中未达到主要疗效终点。 责任编辑：郭明煜 ...

BHV-7000在对重度抑郁症患者进行的为期六周的试验中，与安慰剂相比，抑郁症状没有明显减轻。该 公司将抑郁症亚组分析视为"假设性探索"，但不打算进行更多的精神科临床试验，以便在2026年将资源 集中在免疫学、肥胖症和癫痫等关键优先领域。 格隆汇12月26日｜Biohaven(BHVN.US)盘前跌近14%报9.31美元。消息面上，Biohaven表示，其实验性 抑郁症药物没有达到中期试验的主要目标。这是该公司今年遭遇的一系列试验和监管挫折中的最新一 例。 ...

Biohaven(BHVN.US)公司周三表示，其试验性抑郁症药物在一项中期试验中未能达到主要目标。这是该 公司今年遭遇的一系列试验和监管挫折中的最新一例。该公司股价在盘后交易中下跌16%，今年以来累 计跌幅已超过70%。 此前，该公司在三月份遭遇一项临床试验失败，并且其用于治疗罕见神经退行性疾病(脊髓小脑共济失 调)的药物曲鲁唑(troriluzole)也遭到了美国卫生监管机构的拒绝。 加拿大皇家银行资本市场分析师列昂尼德.季马舍夫表示，鉴于迄今为止有限的临床疗效数据，以及重 度抑郁症本身是一种具有显著变异性和安慰剂效应的挑战性适应症，此次试验失败"并不令人意外"。 该公司还在针对癫痫测试BHV-7000，此前曾评估其用于治疗双相情感障碍，但今年早些时候在一项中 后期试验中宣告失败。 在针对重度抑郁症患者进行的为期六周的试验中，Biohaven的药物BHV-7000与安慰剂相比，在根据蒙 哥马利抑郁评定量表变化评估的抑郁症状减轻方面未显示出显著差异。 该公司将抑郁症亚组分析视为"假设性探索"，但计划在2026年将资源集中于免疫学、肥胖和癫痫等关键 优先领域，不打算开展额外的精神病学临床试验。 季马舍夫表示： ...

本次静注人免疫球蛋白(pH4)生产工艺由传统的低温乙醇蛋白分离法变更为国际主流的辛酸沉淀及多步 层析精制纯化工艺，在产品质量、病毒安全性等方面，特别是产品收率方面有显著的提高，同时有助于 提升临床用药安全性及便捷性，使国内产品工艺水平与国际接轨，将进一步提升公司第四代静注人免疫 球蛋白产品市场竞争力。 派林生物（000403）(000403.SZ)发布公告，近日，公司之全资子公司广东双林生物制药有限公司(以下 简称"广东双林")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号： 2025LP03518)，同意广东双林开展静注人免疫球蛋白(pH4)生产工艺变更后的临床试验。 ...

（原标题：圣诺医药-B(02257)完成试验药物STP707的I期试验并已向FDA正式提交临床研究报告） 智通财经APP讯，圣诺医药-B(02257)发布公告，公司全资附属公司Sirnaomics, Inc.已完成试验药物 STP707的I期试验，并已向美国食品药品监督管理局(FDA)正式提交临床研究报告。 该研究纳入患有晚期、转移性或无法手术的实体瘤的成年人，该等实体瘤已经扩散或无法通过手术切 除，且其癌症对标准治疗已停止反应。STP707在该等患者中展示出确切的临床活性，部分患者疾病实 现稳定，在治疗选择有限且经过多线既往治疗的群体中延缓了疾病进展。该等患者透过静脉给药方式接 受了不同剂量的STP707。此早期阶段的结论为，STP707可以多种剂量给药，副作用大多可控。 公司相信，完成I期试验并向FDA提交临床研究报告乃STP707的一个关键里程碑。随着临床研究报告的 提交，Sirnaomics, Inc.准备在STP707 I期试验提交完成的基础上，与FDA启动讨论，以确定II期开发策 略。 ...

3. 武田银屑病新药试验告捷，2026 年冲刺 FDA 获批 武田制药的口服 TYK2 抑制剂 zasocitinib（一款有望对标百时美施贵宝 Sotyktu 的药物），在中重度斑 块状银屑病的两项 III 期试验中表现优异。用药 16 周后，该药在医生整体评估达标率、银屑病面积严重 程度改善 75% 以上两项关键指标上，均显著优于安慰剂。武田计划 2026 年向 FDA 提交获批申请。 （来源：抗体圈） 2025 年 12 月 19 日，《亚洲医药快报》（Fierce Pharma Asia）发布年度最后一期行业周报，聚焦制药 领域关键进展：第一三共（Daiichi Sankyo）两款抗体偶联药物（ADC）迎来一喜一忧，武田 （Takeda）银屑病新药试验成功，同时行业并购、跨国合作及政策变动多点开花。以下是核心信息的通 俗解读： 1. 乳腺癌新药组合获批，十年首破治疗格局 阿斯利康与第一三共合作的 Enhertu，联合罗氏的 Perjeta，获美国 FDA 批准成为 HER2 阳性转移性乳腺 癌的一线新疗法 —— 这是该领域十多年来首个新一线治疗方案。临床试验显示，该组合比传统 THP 疗 法降低 44 ...

亚宝药业公告，全资子公司亚宝生物收到了国家药监局核准签发的GLX002的《药物临床试验批准通知 书》。GLX002是基于波生坦分散片的改良型新药，适应症为肺动脉高压（PAH）（WHO第1组），主 要用于改善年龄≥1岁的儿科特发性或先天性PAH患者的肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改 善；治疗WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力 和减少临床恶化。 ...