九价HPV疫苗已经"飞入寻常百姓家"，默沙东与其国内代理商 智飞生物都在承受销售压力。不再稀缺的九价苗，万泰生物能 卖动吗？ 作者：张英 刘晓诺 封图：图虫创意 6月5日，万泰生物（603392.SH）的股价一字涨停，截至当日收盘，总市值为991亿元，距离千亿 市值仅一步之遥。 6月4日，万泰生物公告其申报的九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（商品名称：馨可宁9）获批上 市，适用于9—45岁女性。 这是获批上市的首款国产九价HPV疫苗，也是全球第二款九价HPV疫苗。此前，在全球范围内， 九价HPV疫苗仅有默沙东（NYSE:MRK）的佳达修9。 万泰生物是国产HPV疫苗龙头，曾靠其研发的首支国产二价HPV疫苗馨可宁获得超百亿元收入。 如今二价苗营收不佳，业绩已连续下滑两年。有分析师认为，九价疫苗或可成为万泰生物业绩核心 驱动力。 万泰生物尚未公布九价HPV疫苗的价格，不过曾称该疫苗具有生产成本低、价格实惠等优势。默 沙东的佳达修9在中国的定价是每针1300元左右。 不过，九价HPV疫苗已经"飞入寻常百姓家"，默沙东与其国内代理商智飞生物（300122.SZ）都在 承受销售压力。不再稀缺的九价苗，万泰生物还能卖动吗？ ...

6月5日，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称"万泰生物"）发布的公告显示，近日，公司全资子 公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称为"馨可 宁9"）获批上市。 这是国产首个获批上市的九价HPV疫苗，终结了长久以来美国默沙东公司（一家全球医疗保健公司）一 家独大的局面。此前，全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9。默沙东的佳达 修®9于2018年在中国获批，适用于9岁至45岁女性，其中9岁至14岁可采用二剂次接种程序，15岁至45 岁采用三剂次接种程序。 "九价HPV疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一 步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。"万泰生物披露的公告显示。 或引发价格战 低价次疫苗何去何从 高价次HPV疫苗研制进展迅速，国内多家企业布局高价次疫苗，部分已进入Ⅲ期临床试验阶段。随着国 产九价HPV的获批上市，国内HPV疫苗市场或将迎来新一轮格局调整。低价次HPV疫苗，未来将何去何 从也引发市场关注。 4月23日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"康乐卫士"）重组 ...

在18-45岁女性中开展的大规模随机对照Ⅲ期临床试验结果显示，九价HPV疫苗继承了二价疫苗对HPV16、18型感 染和病变的出色保护，对于二价疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染（12个月以上）的保护 率超过98%，其中针对宫颈部位感染的保护率为100%。在整个临床研究观察期间，九价疫苗的安全性良好。而在 小年龄女孩中，9-17岁女孩只需要接种两剂即可获得不劣于18-26岁女性接种三剂的高效免疫应答，对于15-17岁女 孩而言，这是国内唯一仅需接种两剂的HPV疫苗。 近日，由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称：万泰疫苗）联合 研制的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）"馨可宁®9"获得国家药品监督管理局批准上市。据悉，这是我国首 款国产九价HPV疫苗，也是全球第二款九价HPV疫苗，打破国外产品长达十余年的市场垄断。 过去三十年，宫颈癌发病率攀升 人乳头瘤病毒（HPV）疫苗可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。过去三十年间，我国宫颈癌发 病率与死亡率持续攀升，且呈现明显年轻化趋势。目前有明确证据显示，导致癌症的HPV有13种（称为"高危 ...

HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾 病。 业绩承压的万泰生物（603392）或迎来转机。6月4日晚间，万泰生物发布公告称，公司全资子公司厦门万泰沧 海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市，这也是 首个获批上市的国产九价HPV疫苗。 同时，万泰生物公告称，厦门万泰沧海生物技术有限公司已通过GMP符合性检查，检查范围包括九价HPV疫 苗生产车间生产线。万泰生物表示，本次药品GMP符合性检查，是九价HPV疫苗上市前的首次药品GMP符合 性检查。 据悉，宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的 癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。万泰生物本次获批的九价HPV疫苗覆盖 在馨可宁9获批上市之前，全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修9。佳达修9于2018年在 中国获批，佳达修9适用9－45岁女性，其中9－14岁可采用二剂次接种程序，15－45岁采用三剂次接种程序。 万泰生物本次获批的九价HPV疫苗适用于 ...

在国产HPV九价疫苗竞速中，万泰生物抢到首发位。 6月4日，万泰生物（SH603392，股价71.24元，市值901亿元）宣布公司旗下九价人乳头瘤病毒疫苗 （大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）获批上市，打破默沙东在人乳头瘤病毒（HPV）九价疫苗领域的 垄断地位。万泰生物的九价疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。 在九价HPV疫苗整体接种量下滑的大背景下，一场存量争夺战或将展开。 据了解，这款国产九价HPV疫苗为厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制。此前， 万泰生物获批的二价HPV疫苗就由万泰生物携手夏宁邵团队研发。 2007年，团队成员便开始投入到九价HPV疫苗的研发工作中，历时18年研制成功。自2019年起，九价 HPV疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9~45岁健康志愿者。 在18~45岁女性中开展的大规模随机对照Ⅲ期临床试验结果显示，九价疫苗继承了二价疫苗对HPV16、 18型感染和病变的保护，对于二价疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染（12个月以 上）的保护率超过98%，其中针对宫颈部位感染的保护率为100%。在整个临床研究观察期间， ...

6月4日晚间，万泰生物披露，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫 苗（大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）获批上市，成为首个国产、全球第二款九价HPV疫苗，打破默 沙东九价HPV疫苗的市场垄断。随着首款国产九价HPV疫苗获批上市，沃森生物、康乐卫士的九价HPV 疫苗也均进入了Ⅲ期临床试验，该领域的拼杀已经开启。 九价HPV疫苗迎来首个国产疫苗 过去三十年间，我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升，且呈现明显年轻化趋势。我国95.4%的宫颈癌可 归因于7种HPV高危型别：16、18、31、33、45、52和58型，九价HPV疫苗可以有效预防上述7种高危型 别病毒感染导致的宫颈癌，并可预防由低危型HPV6、11型引起的生殖器疣。一项针对我国9-45岁女性 2017年-2022年HPV疫苗接种率的研究数据显示，未接种HPV疫苗的比例高达70%-80%。 此前，全球范围内仅有默沙东的九价HPV疫苗（商品名：佳达修9）获批上市，该疫苗于2018年在中国 获批，由智飞生物代理，适用于9岁-45岁女性，其中9-14岁可采用二剂次接种程序（0，6-12月），15- 45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月 ...

2025.06. 04 本文字数：945，阅读时长大约2分钟 作者 | 第一财经 林志吟 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为跨国药企默沙东的佳达修9，换言之，万泰生物九价 HPV疫苗的上市，也打破了进口疫苗市场垄断格局。 万泰生物此次获批的九价HPV疫苗，适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序（0、 6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月）。 万泰生物已上市的HPV疫苗产品中，除了九价HPV苗外，还有二价HPV疫苗，后者也是国产中首款 获批上市的HPV疫苗，最早于2019年12月30日获得《药品注册批件》后，于2020年5月正式上市 销售。 万泰生物的二价HPV疫苗曾经是公司业绩增长主要来源之一，但随着国内HPV疫苗市场竞争激烈， 从2023年上半年起，这款疫苗的收入出现下滑，并进一步拖累公司业绩。 今日，万泰生物（603392.SH）发布公告宣布，近日，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司 申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批国内上市，这也成为首个获批上市的国产九价 HPV疫苗。 2025年第一季度，万泰生物归属于上市公司股东的净利润亏损5277.69 ...

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 张斯文 于娜 北京报道 近两年，万泰生物的业绩数据堪称"断崖式下跌"，创上市以来新低。曾经的疫苗"明星企业"，正经历史上最严峻 的业绩寒冬。 业绩暴跌的核心推手是疫苗业务的"大滑坡"，曾经靠国产首个二价HPV疫苗"馨可宁"抢占市场的万泰生物，如今 面临沃森生物等竞品入局、默沙东九价扩龄挤压市场等冲击。 面对困境，万泰生物将希望寄托于仍未获批上市的九价HPV疫苗。然而，这款计划打造为"拳头产品"的疫苗，在 上市后还需直面默沙东"佳达修9"（已覆盖男性）、沃森生物竞品的双重竞争。 业绩创历史新低 财报显示，2024年万泰生物的营业收入为22.45亿元，同比下降59.25%。2023年，其营业收入为55.11亿元，同比 下降50.73%。 不仅如此，这家公司的利润数据更为糟糕。 2024年，万泰生物的归属于母公司股东的净利润为1.06亿元，同比下降91.49%，创公司上市以来最低水平；扣除 非经常性损益后的净利润为-1.86亿元，同比下降117.29%。而在2023年，其归属于母公司股东的净利润为12.48亿 元，同比下降73.65%；扣非净利润为10.7 ...

HPV感染是重要的公共卫生问题之一，不仅威胁着女性的健康，同样也对男性构成了不容忽视的影响。 据世界卫生组织（WHO）统计，我国宫颈癌2020年新发病例约11万，死亡人数约5.9万。相当于每5分 钟有一名女性被诊断为宫颈癌，每9分钟有一名女性因宫颈癌离世。而这也让我国成为全球仅次于印度 的第二大宫颈癌疾病负担国。 国外多项研究表明，相比仅限于女性接种，不分性别的接种策略能更显著降低HPV感染率，减少筛查和 治疗成本，并在更短时间内实现消除宫颈癌的目标。 华克勤教授指出，对于公众而言，HPV疫苗常被误认为是针对宫颈癌的疫苗，实际上它是一种针对人乳 头瘤病毒的疫苗。HPV的感染并不局限于性别，男性和女性均有可能感染。社会上对于男性感染HPV的 认知可能尚不充分。然而，对于男性而言，一旦感染HPV，同样可能引发一系列疾病。 "据统计，约90%的男性在其一生中至少会感染一次HPV。感染情况可能是一次性的，也可能是持续性 的。持续性感染的后果相对更为严重，可能引发与HPV高度相关的疾病，例如肛门癌或男性生殖器 癌。"华克勤教授指出，约88%的肛门癌与HPV的持续感染有关。生殖器疣的情况亦然，大约90%的病 例与HPV感 ...

财报显示，2025年第一季度，万泰生物实现营业收入4.01亿元，同比下降46.76%；归母净利润亏损 5277.69万元。智飞生物实现营业收入23.74亿元，同比下降79.16%；归母净利润亏损3.05亿元。而沃森 生物同期实现营业收入4.62亿元，同比下降22.93%；归母净利润为264.62万元，同比下降81.27%；扣非 净利润亏损1149.02万元，同比下降113.67%。这一"业绩寒冬"的背后，是供需失衡、价格战与政策调整 等多重因素的叠加冲击。 2024年，受经济下行压力的影响，居民医疗消费支出整体呈现收缩态势，这无疑进一步加剧了HPV（人 乳头瘤病毒）疫苗自费市场的萎缩。以沃森生物为例，其二价HPV疫苗在2024年因自费市场需求疲软， 销售收入同比下滑超50%，这一数据充分反映了市场环境下行对HPV疫苗销售的巨大冲击。而万泰生物 和智飞生物作为行业内的头部企业，也难以独善其身，在此大环境下其业绩受到重创。 2025年一季度，中国疫苗行业企业万泰生物（603392.SH）、智飞生物（300122.SZ）以及沃森生物 （300142.SZ）的业绩表现堪称"雪崩"。 智飞生物的业绩坍塌更显惨烈。作为默 ...