制图：佘诗婕 创始人煤矿起家 星标 ★ IPO日报 精彩文章第一时间推送 当时全球医药行业正处于持续创新变革的大趋势下，新药研发成为推动行业发展的核心动力，与此同时病毒性感染、肿瘤及脑血 管疾病等领域，存在大量未被满足的医疗需求，这为创新药物研发企业提供了广阔的发展空间。 近日，致力于研发、生产和商业化治疗病毒性感染、肿瘤及脑血管疾病的创新药物的真实生物科技有限公司（下称"真实生物"）在港 交所递表。 然而，随着疫情的逐渐平息，公司核心产品阿兹夫定的市场需求急剧下降，业绩面临较大压力。2年净亏损合计超过8亿元，且面临存 货减值、资金紧张、客户单一化等问题。在生物医药行业竞争激烈的当下，真实生物需要不断投入大量资源进行研发，但目前的研发 投入产出比存在疑问，未来能否在竞争中脱颖而出仍存在不确定性。 真实生物科技有限公司的实际控制人王朝阳，是一位来自河南平顶山的多领域创业者，早年涉足采矿、房地产等行业，积累了丰富的 创业经验。 2012年9月，他创立了真实生物科技有限公司，并在2012年9月-2018年9月期间担任公司的董事及法定代表人。除了真实生物，王朝阳 还掌控着另外15家企业，业务范围广泛，涵盖房地产、煤炭 ...

Financial Data and Key Metrics Changes - UroGen Pharma reported net product revenues of $90.4 million for the full year 2024, an increase from $82.7 million in 2023, representing a year-over-year growth of approximately 9.3% [17][44] - The net loss for the fourth quarter of 2024 was $37.5 million, or $0.80 per share, compared to a net loss of $26 million, or $0.72 per share, in the same period in 2023 [47] - For the full year 2024, the net loss was $126.9 million, or $2.96 per share, compared to a net loss of $102.2 million, or $3.55 per share, in 2023 [47] Business Line Data and Key Metrics Changes - JELMYTO generated net product revenues of $24.6 million in Q4 2024, up from $23.5 million in Q4 2023, with underlying demand revenue increasing by 15% [44] - The underlying demand revenue for JELMYTO for the full year 2024 was $87.4 million, reflecting a 12% increase compared to the previous year [39][44] - The company reported a compelling complete response rate of 79.6% at three months and an 82.3% duration of response at 12 months for UGN-102, with updated data showing an 80.6% duration of response at 18 months [9][10] Market Data and Key Metrics Changes - The total addressable market for UGN-102 is estimated to be over $5 billion, significantly larger than the market for JELMYTO [15] - The anticipated launch of UGN-102 is expected to transform UroGen's market position, moving from a rare disease-focused company to a multiproduct specialty-driven team [34] Company Strategy and Development Direction - UroGen aims to enhance its commercial infrastructure by expanding its sales force from 52 to approximately 83 representatives to support the launch of UGN-102 [37][100] - The company is focused on raising awareness of unmet needs in low-grade intermediate risk non-muscle invasive bladder cancer through educational programs and scientific exchanges [35][36] - UroGen has acquired ICVB-1042, a next-generation investigational oncolytic virus, to enhance its pipeline and address critical gaps in cancer care [19][20] Management's Comments on Operating Environment and Future Outlook - Management expressed confidence in the strength of the data package submitted for UGN-102 and its potential to address significant unmet needs in the bladder cancer treatment landscape [14] - The company anticipates a transformative year in 2025 with the expected launch of UGN-102, which is projected to generate over $1 billion in revenue [54][109] - Management highlighted the importance of preparing for reimbursement processes and ensuring smooth integration of UGN-102 into treatment protocols [38][66] Other Important Information - UroGen ended 2024 with a strong balance sheet, holding $241.7 million in cash, cash equivalents, and marketable securities [21][43] - The company expects full-year 2025 JELMYTO revenues to be in the range of $94 million to $98 million, indicating a growth rate of approximately 8% to 12% [48] Q&A Session Summary Question: Can UGN-102 be used off-label for patients ineligible for surgery? - Management indicated that using UGN-102 in this context would be considered off-label, and it would be up to physicians to work with insurance companies for reimbursement [53][54] Question: How should investors think about the initial launch trajectory of UGN-102? - The launch trajectory is expected to be similar to JELMYTO, with a larger patient population leading to higher absolute numbers [61][72] Question: What are the expected differences in reimbursement levels with the J-code transition? - Initially, a miscellaneous J-code will be used, which may result in longer reimbursement times, but this will improve with a unique permanent J-code expected in January 2026 [66][68] Question: How will UGN-102 be positioned relative to UGN-103? - UGN-102 is expected to be phased out after UGN-103 is approved, with a focus on ensuring no automatic substitution occurs [94][95] Question: What is the rationale behind increasing the sales force size? - The increase is based on patient epidemiology, ensuring coverage of approximately 85% of the market for low-grade intermediate risk NMIBC [102][104]

Mirum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRM) Q4 2024 Earnings Conference Call February 26, 2025 4:30 PM ET Company Participants Andrew McKibben - Senior Vice President, Strategic Finance & Investor Relations Chris Peetz - Chief Executive Officer Joanne Quan - Chief Medical Officer Eric Bjerkholt - Chief Financial Officer Conference Call Participants Gavin Clark-Gartner - Evercore ISI Jessica Fye - JPMorgan David Lebowitz - Citi Rohit Bhasin - Morgan Stanley Ryan Deschner - Raymond James Jonathan Wolleben - Cit ...

更适合长期治疗的慢性反复发作患者。 本文为IPO早知道原创 作者｜C叔 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，2月25日，兆科眼科（6622.HK）宣布其全资附属子公司兆科（广州）眼科药物 有限公司，与浙江视方极医药科技有限公司（下称"视方极"）联合发布国内首款单剂量不含抑菌剂 的盐酸氮䓬斯汀滴眼液产品（顺敏®），为过敏性结膜炎患者提供更全面的治疗方案选择。 近年来，中国国内过敏性结膜炎的发病率逐年上升，预计到2030年，全国过敏性结膜炎患者将超过 3亿人。盐酸氮䓬斯汀滴眼液的推出有望为广大过敏性结膜炎患者带来新的希望，3分钟迅速起效， 持续时间长达10小时。0.4毫升单支装不添加抑菌剂，更适合长期治疗的慢性反复发作患者。该产品 的成功上市不仅有助于进一步满足临床用药需求，也为过敏性结膜炎患者提供了优质的治疗方式。 此次兆科眼科和视方极的联手合作是双方在眼科药物领域发展的重要里程碑。结合兆科眼科的商业化 实力及视方极的产品研发优势，双方加强互补合作，旨在为中国眼科治疗领域落实更多的创新成果， 为患者提供更安全更高效的解决方案。 视方极为国内创新型医药企业，2021年成立于浙江杭州，已构建眼 ...

ADC Therapeutics (ADCT) Conference February 06, 2025 02:00 PM ET Company Participants Ameet Mallik - CEO Conference Call Participants Michael Schmidt - Senior Managing Director & Equity Research Analyst - Biotechnology Michael Schmidt All right. So welcome to this next fireside chat with ADC Therapeutics. My name is Michael Schmidt, biotech analyst with Guggenheim. And with me today, I have Amit Malik, CEO of ADC And so, Amit, welcome. Thanks for joining us. Ameet Mallik Thank you. Michael Schmidt So just a ...

以下文章来源于盐财经 ，作者张婉莹、陈慧 盐财经 . 洞察趋势，睿智人生。《南风窗》旗下专业财经媒体。 炒火了。 作者 | 张婉莹、陈慧 编辑｜江江 新媒体编辑｜宝珠 视觉 | 顾芗 来源 | 盐财经 （ID：nfc-yancaijing） 在这个冬天，"抗流感神药"速福达（又称玛巴洛沙韦）频频登上热搜。 作为罗氏制药与日本盐野义制药公司共同研发的新型抗病毒药物，速福达在2021年4月 在中国获批上市，同年被纳入新版医保目录。 在这个冬天，"抗流感神药"速福达频登热搜/图源：小红书@宋松松爱跑山 如今，速福达以"病程只需吃一次、不良反应较低"的特点，备受市场追捧，甚至意外地 火成了中产们的新理财产品。 在京东健康等电商平台，20mg*2片规格的速福达，单盒售价约230元左右。然而，今 年1月初，媒体报道称，多地出现速福达一药难求的情况，一些地方还被炒到近300元/ 盒。 "我32年的人生里，从没因病躺床上疼得直哼哼。"姜禹告诉盐财经记者，他在一次出国 旅行中感染上了甲流，在回国的飞机上，便已出现高热的状况。回到家中后，姜禹还出 现了流鼻涕、嗓子痛以及四肢酸痛的症状。 与姜禹同行的友人，也全部"中招"甲流，有人 ...

2024年9月，专注于过敏和补体领域创新抗体药开发的生物技术公司「天辰生物」宣布完成近亿元 B2轮融资，本轮融资由启明创投领投，现有股东追加投资。 日前，天辰生物联合创始人、总经理刘恒博士向「IPO早知道」分享了天辰生物成立至今的发展历程 以及未来的战略规划。同时，本轮融资领投方、启明创投合伙人、医疗健康行业共同负责人陈侃博士 亦阐述了投资天辰生物的底层逻辑。 天辰生物有潜力成为国内解决过敏性疾病问题的关键生物医药企业。 这里不妨补充一点， 天辰生物以自身免疫疾病创新药物的研发为核心，专注于过敏和补体两个领域 ——在过敏领域，天辰生物开发的下一代抗IgE抗体LP-003是目前全球进度最快的同类药物。在治 疗 过 敏 性 鼻 炎 的 2 期 临 床 试 验 中 ， LP-003 展 现 出 极 佳 的 疗 效 和 安 全 性 ， 显 示 出 成 为 同 类 最 佳 （best-in-class）药物的潜力。LP-003的3期临床正在积极推进，预计将于2025年年底启动 BLA，迈向上市。此外，LP-003在慢性荨麻疹、哮喘等适应症的2期临床试验也正在开展中。 本文为IPO早知道原创 在补体领域，天辰生物的另一核 ...

战略性专注于感染、慢病及肿瘤等治疗领域。 本文为IPO早知道原创 作者｜Stone Jin 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，广东东阳光药业股份有限公司（以下简称"东阳光药"）于2024年12月11日正式 向港交所递交招股说明书，计划以介绍方式在港上市，中金公司担任独家保荐人。 成立于2003年的东阳光药作为一家综合性制药公司，专注于创新药，亦涉及改良型新药、仿制药和 生物类似药，战略性专注于感染、慢病及肿瘤等治疗领域。根据弗若斯特沙利文报告， 按2018年至 2023年中国医药产品的销售收入统计，这三大治疗领域最具市场潜力，并有重大未满足的医疗需 求。 截至2024年6月30日，东阳光药在全球(包括中国、美国及欧洲)拥有147款获批药物，还有超过100 款在研药物，包括45款1类在研创新药物，其中三款获NMPA就于中国上市审评的创新药物及十款在 研创新药物处于II期或III期临床试验。 同时，东阳光药也是凭借自主研发成功实现一款1类创新药上 市，三款1类创新药申请上市的少数中国制药公司之一。此外，东阳光药致力于将AI技术应用于药物 研发的各个阶段，并已建立多个先进的AI驱动模型以提升 ...

InnoCare Pharma (09969) FY 2024 Conference January 10, 2024 12:30 PM ET Speaker0 Good morning, ladies and gentlemen. Welcome to the forty second Annual JPMorgan Healthcare Conference. I'm Luisa from JPM China Healthcare Investment Banking team. And today, it will be my honor to introduce Doctor. Jasmine Tui, Founder and President of Innocare, to give a company presentation on the latest development and highlights. Innocare is a commercial stage biopharma dedicated to developing innovative drugs for cancer a ...

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 向特定对象发行股票的审核问询函的回复 天衡专字(2023) 00831 号 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://ac.mcf.mor.cn）"进行营" "进行" 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 向特定对象发行股票的审核问询函的回复 天衡专字(2023) 00831 号 深圳证券交易所: 根据贵所于 2023年3月 16 日出具的《关于舒泰神(北京)生物制药股份 有限公司申请向特定对象发行股票的审核间询函》(审核函(2023)020046号) 所列的问题,天衡会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"本所"或"申报 会计师")作为舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"、"公 司"、"发行人"或"申请人")向特定对象发行股票的申报会计师,我们对反馈意见 中需申报会计师核查的相关问题进行了认真核查,现将有关情况汇报说明如下: 一、申报材料显示,本次发行拟募集资金总额不超过58,000万元,全部用 于创新药物研发项目,具体包括 BDB-001 注射液、注射用 STSP-0601、 STSA-1002和STSA-1005联合用药三 ...