｜2025年6月18日星期三｜ NO.4默沙东长效RSV单抗在中国拟纳入优先审评 CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）官网显示，默沙东的 Clesrovimab（MK-1654)）注射液上市 申请拟纳入优先审评，适应证为用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿 和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。 JZ-14胶囊为云南白药控股子公司征武科技自主研发的化学1类创新药，是First-in-Class（首创新药）的 小分子免疫调节剂。JZ-14可选择性结合特定的蛋白靶点，抑制其下游AKT/NF-κB等信号通路，从而在 溃疡性结肠炎与多种肿瘤模型中展现出显著的免疫调节及抗增殖活性。 点评：JZ-14胶囊若临床转化成功，不仅可填补免疫调节领域空白，还能拓展云南白药在化药创新领域 的布局。不过，需关注其临床安全性和疗效验证，以及未来与生物药的竞争态势。 NO.3 荣昌生物泰它西普获欧盟孤儿药资格认定 荣昌生物的产品泰它西普（商品名：泰爱®，研发代号：RC18）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药 资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗重症肌无力。 点评： ...

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 衣康酸 （ Itaconate ） 是一种抗炎代谢物，在多种炎症疾病中具有治疗潜力。然而，其免疫调节功能主要基于体外生成的巨噬细胞或细胞系，而其在组织驻留巨 噬细胞中的作用，目前仍知之甚少。 2025 年 6 月 16 日，同济大学大学附属东方医院呼吸与危重症医学科 王飞龙 、 李强 、 郭忠良 团队在 Cell 子刊 Cell Metabolism 上发表了题为： Itaconate promotes inflammatory responses in tissue-resident alveolar macrophages and exacerbates acute lung injury 的研究论文。 该研究系统性评估了 衣康酸 （ Itaconate ） 对于组织驻留 肺泡巨噬细胞 （Alveolar Macrophage） 免疫功能的影响，发现不同于传统认为的抗炎作用，衣康酸 在 肺泡巨噬细胞中 促进了 脂多糖 （LPS） 诱导的促炎细胞因子生成和 NLRP3 炎性小体激活。衣康酸预处理加重 LPS 诱导的肺组织损伤，而敲除 ACOD1 则 可以显著提高急性肺 ...

国药现代（600420）公告，全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 枸橼酸托法替布片《药品注册证书》。枸橼酸托法替布片是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂，临 床适用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。米内网数据库显示，2024年全国公立医疗机 构销售额为人民币4.77亿元。国药容生用于开展枸橼酸托法替布片的累计研发投入约人民币1553.68万 元。本次获得药品注册证书并视同通过一致性评价，将丰富公司抗肿瘤及免疫调节剂领域的制剂产品 群，增强公司在相关用药领域的综合市场竞争力。 ...