记者丨 闫硕 编辑丨季媛媛 创新药临床试验审评审批30日通道正式在全国铺开。 9月12日，国家药监局正式发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，对符 合要求的创新药临床试验申请， 在受理后30个工作日内完成审评审批。该公告自发布之日起 实施。 与6月中旬发布的征求意见稿相比，正式版本优化了部分表述，使得表达更简洁、清晰，同时 也做了一些调整，比如"Ⅲ期国际多中心临床试验"强调由我国药物临床试验机构主要牵头或共 同牵头开展。 临床试验是创新药研发的重要环节，药品审评审批制度改革以来，国家药监局持续优化临床试 验管理，促进药物创新研发。 目前我国药物临床试验审评审批平均用时缩减至约50个工作 日，30日通道将对部分临床试验申请再提速。 君联资本医疗投资合伙人戚飞向21世纪经济报道记者表示，我国创新药临床试验的审评审批整 体上处于"螺旋式上升"的状态，包括监管的专业度、临床试验的专业度以及产业和资本对其的 认知，都在逐渐提升，因此审评审批效率持续提高。这将有力推动我国创新药研发的提速。 早在2024年7月，国家药监局便组织开展优化创新药临床试验审评审批试点工作。在此基础 上，今年6月中旬，国家药监局发 ...