登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 受理号：CXSL2500910、CXSL2500911、CXSL2500912 申请人：长春金赛药业有限责任公司 审批结论：经审查，决定予以受理 适应症：细菌性阴道病 二、药品的其它情况 细菌性阴道病（BV）是育龄期女性中最常见的阴道感染性疾病之一，其病理机制主要表现为正常产生 过氧化氢的乳酸杆菌数量大量减少，取而代之的是兼性及专性厌氧菌，尤其以加德纳菌的过度增殖最为 显著。目前，我国现行指南推荐治疗BV的首选药物为抗厌氧菌类抗生素，包括硝基咪唑类（如甲硝 唑、替硝唑）和克林霉素。尽管抗生素治疗BV在短期内具有良好疗效，但其长期控制效果不理想，复 发现象普遍存在。反复发作不仅严重影响患者的生活质量，也给医疗系统带来了沉重的负担。此外，加 德纳菌极易对甲硝唑产生耐药，且其能够通过形成生物膜或转入阴道上皮细胞内部而逃避免疫和药物清 除，从而导致治疗失败并诱发复发。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公司一一长春金赛药业有限责任 公司（以下 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-137 适应症：细菌性阴道病 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司GenSci142胶囊国内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公司一一长春金赛药业有限责任 公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业的 GenSci142胶囊境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：GenSci142胶囊 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2500910、CXSL2500911、CXSL2500912 申请人：长春金赛药业有限责任公司 审批结论：经审查，决定予以受理 二、药品的其它情况 细菌性阴道病（BV）是育龄期女性中最常见的阴道感染性疾病之一，其病理机制主要表现为正常产生 过氧化氢的乳酸杆菌数量大量减少，取而代之的是兼性及专性 ...

格隆汇10月21日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称"金赛药 业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业的GenSci142胶囊境内生产药品注 册临床试验申请获得受理。GenSci142胶囊是金赛药业开发的针对加德纳菌的重组裂解酶，通过生物信 息学筛选自噬菌体序列，可直接破坏细菌细胞壁，导致快速裂解死亡。与传统药物相比，具有快速起 效、精准杀菌、高效清除生物膜、低耐药风险和局部作用安全等核心优势。 ...

另据长春高新10月20日晚公告，金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知 书》，同意注射用GenSci139单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。 GenSci139是金赛药业自主研发的一款靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物(BsADC)，采用自主 研发的接头技术，具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性，在产生更强肿瘤杀伤作用的同时，还 具备潜在的更优秀的安全性。同时，该产品独特的双靶点结合特性可显著增强对肿瘤细胞的结合与内吞 效率，有望通过产生协同效应提升抗肿瘤效果。 此外，长春高新10月18日公告，金赛药业收到美国食品药品监督管理局(简称"FDA")书面通知，金赛药 业注射用GenSci143临床试验申请获得受理。GenSci143采用自主研发的接头技术，具有毒素活性强和连 接子血浆稳定性高等特性，在产生更强肿瘤杀伤作用的同时，还具备更优的安全性。GenSci143凭借创 新的双靶点设计、稳定的连接子技术、高效的细胞杀伤机制和广泛的抗肿瘤谱，或可为多种B7-H3和/或 PSMA表达的实体瘤提供新的治疗方向。2025年8月，GenSci143拟用于晚期实体瘤的临床试验申请在中 ...

长春高新10月21日公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局签发的 GenSci142胶囊境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》。GenSci142胶囊是金赛药业开发的针对 加德纳菌的重组裂解酶，通过生物信息学筛选自噬菌体序列，可直接破坏细菌细胞壁，导致快速裂解死 亡。 ...

每经AI快讯，10月21日，长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局 核准签发的《受理通知书》，金赛药业的GenSci142胶囊境内生产药品注册临床试验申请获得受理。 GenSci142胶囊是针对加德纳菌的重组裂解酶，具有快速起效、精准杀菌、高效清除生物膜、低耐药风 险和局部作用安全等优势。该临床试验申请的受理有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完 善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，本 次临床试验进程尚存在不确定性。 ...