恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、 上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准 通知书》，将于近期开展临床试验。 注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载 荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密 切相关。目前全球共有1款同类产品获批上市，为Enfortumab vedotin(商品名：Padcev)，经查询 EvaluatePharma数据库，2024年该产品全球销售额约为19.49亿美元。截至目前，注射用SHR-A2102相关 项目累计研发投入约2.25亿元。 ...

格隆汇10月13日丨恒瑞医药(01276.HK)公布，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒 瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用 SHR-A2102 的 《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 注射用 SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物(ADC)，其有效 载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明 Nectin-4 在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预 后密切相关。目前全球共有 1 款同类产品获批上市，为 Enfortumab vedotin(商品名：Padcev)，经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年该产品全球销售额约为 19.49 亿美元。截至目前，注射用 SHR-A2102 相关项目累计研发投入约 22,484 万元。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年 7 月 11 日受理的注射用 SHR-A2102 符合药品注册的有关要求，同意本次临床试验申请，具体为：一项注射用 SHR-A2102 联合其他抗肿瘤 治疗在晚期实体瘤 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，该公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海 恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发 关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知书》，将 于近期开展临床试验。 注射用SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载 荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明Nectin-4 在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后 密切相关。目前全球共有1款同类产品获批上市，为Enfortumab vedotin(商品名：Padcev)，经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年该产品全球销售额约为19.49亿美元。截至目前，注射用SHR-A2102相 关项目累计研发投入约2.25亿元。 注射用SHR-1802 为公司自主研发的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤 作用。经查询，目前国内暂无同类产品获批上市。截至目前，注射用SHR-1802相关项目累计研发投入 ...

华泰柏瑞上证科创板综合ETF联接A（023741）成立日期2025年4月18日，最新规模6142.92万。成立以 来收益46.04%。 从基金十大重仓股角度 责任编辑：小浪快报 数据显示，华泰柏瑞基金旗下1只基金重仓荣昌生物。华泰柏瑞上证科创板综合ETF联接A（023741）二 季度持有股数627股，占基金净值比例为0.02%，位居第一大重仓股。根据测算，今日浮亏损失约3323.1 元。 华泰柏瑞上证科创板综合ETF联接A（023741）基金经理为谭弘翔。 截至发稿，谭弘翔累计任职时间4年216天，现任基金资产总规模273.42亿元，任职期间最佳基金回报 86.76%， 任职期间最差基金回报-37.2%。 10月10日，荣昌生物跌5.12%，截至发稿，报98.17元/股，成交3.34亿元，换手率2.07%，总市值553.29 亿元。 风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不 限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建 议。 资料显示，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒 瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用 SHR-A2102、 阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过特异性结合 PD-L1 分子从 而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的 目的。公司阿得贝利单抗注射液(商品名：艾瑞利)已于 2023 年 3 月获批上市，获批的适应症为与卡铂 和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。 注射用 SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物(ADC)，其有效 载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明 Nectin-4 在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预 后密切相关。 ...

Core Viewpoint - The announcement highlights the promising results of the candidate drug MRG003, an innovative antibody-drug conjugate targeting epidermal growth factor receptor, for the treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma, with key clinical trial results to be presented at the 2025 ASCO annual meeting [1] Group 1: Clinical Trial Results - The objective response rate (ORR) for the MRG003 group was 30.2%, compared to 11.5% for the chemotherapy group, with a statistically significant p-value of 0.0025 [1] - Progression-free survival (PFS) was significantly improved in the MRG003 group, with a hazard ratio (HR) of 0.63 and a median PFS of 5.8 months, compared to the chemotherapy group [1] - The median overall survival (OS) for the MRG003 group was 17.1 months, while the chemotherapy group had a median OS of 12 months, with an HR of 0.73 [1]