野村发布研报称，恒瑞保留了瑞康曲妥珠单抗在大中华区、美国、加拿大、欧洲及日本等多个主要医药 市场的开发及商业化权利，预期今次首付款金额对公司财务影响不大，但整体里程碑付款规模或可观， 相信与Glenmark的授权合作将有助释放产品商业潜力，预期保留多个主要市场权利为未来与其他潜在伙 伴达成更大规模合作提供空间。 消息面上，恒瑞医药公告称，SHR-7787 注射液、SHR-4849 注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单 抗注射液获批开展临床试验。此外，公司近日向印度制药公司Glenmark授予其HER2抗体药物偶联物瑞 康曲妥珠单抗在全球非核心市场的开发及商业化的独家权利有偿许可，获得1800万美元首付款及逾10亿 美元潜在里程碑款。 智通财经APP获悉，恒瑞医药(01276)尾盘涨超4%，截至发稿，涨3.71%，报87.95港元，成交额2.17亿港 元。 ...

消息面上，恒瑞医药公告称，SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗 注射液获批开展临床试验。此外，公司近日向印度制药公司Glenmark授予其HER2抗体药物偶联物瑞康 曲妥珠单抗在全球非核心市场的开发及商业化的独家权利有偿许可，获得1800万美元首付款及逾10亿美 元潜在里程碑款。 恒瑞医药（600276）(01276)尾盘涨超4%，截至发稿，涨3.71%，报87.95港元，成交额2.17亿港元。 野村发布研报称，恒瑞保留了瑞康曲妥珠单抗在大中华区、美国、加拿大、欧洲及日本等多个主要医药 市场的开发及商业化权利，预期今次首付款金额对公司财务影响不大，但整体里程碑付款规模或可观， 相信与Glenmark的授权合作将有助释放产品商业潜力，预期保留多个主要市场权利为未来与其他潜在伙 伴达成更大规模合作提供空间。 ...

Major Events - Lai Kai Pharmaceutical-B (02105) reported positive preliminary results from Phase I clinical MAD study, with LAE102 showing encouraging trends in muscle gain and fat loss [1] - Fuhong Hanlin (02696) received FDA approval for the Phase I clinical trial application of HLX13 for first-line treatment of unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) patients [1] - Ningmeng Media (09857) has commenced filming the urban medical emotional drama "Asking Heart 2" [1] - CRRC Corporation (01766) and its subsidiaries signed significant contracts totaling approximately 54.34 billion [1] - Heng Rui Pharmaceutical (01276) received approval to conduct clinical trials for SHR-7787 injection, SHR-4849 injection, Bevacizumab injection, and Atezolizumab injection [1] - Hema Medical (03309) entered into a tripartite global licensing and collaboration agreement with Gilead and Hanmi regarding enecuidar [1] - Jinfang Pharmaceutical-B (02595) completed the enrollment of the first patient in the Phase I/II clinical trial of the molecular glue Pan RAS(ON) inhibitor GFH276 for RAS mutant cancer patients [1] - Gao Shi Medical (02407) obtained international certification for its medical device quality management system [1] Operating Performance - Shenzhen Expressway Company (00548) reported toll revenue of 114 million for the Outer Ring project in August [1] - China National Automobile (00026) announced an annual performance with a post-tax loss attributable to shareholders of 185 million HKD, a year-on-year reduction of 29.64% [1] - OKURA HOLDINGS (01655) reported an annual profit attributable to shareholders of 1.342 billion JPY, a year-on-year decrease of 34.34% [1] - Elephant Future Group (02309) disclosed an annual performance with a loss attributable to owners of approximately 314 million HKD, a year-on-year increase of 71.77% [1] - Henghe Group (00513) reported an annual performance with a loss attributable to owners of approximately 259 million HKD, a year-on-year increase of 0.7% [1]

Core Viewpoint - Heng Rui Medicine has received approval from the National Medical Products Administration for clinical trials of four injectable drugs, indicating a significant advancement in its oncology pipeline [1][2]. Group 1: Drug Approvals and Clinical Trials - The company’s subsidiaries have been granted approval for clinical trials of SHR-7787, SHR-4849, Bevacizumab, and Adebali monoclonal antibody injections [1]. - SHR-7787 is a first-class therapeutic biological product aimed at activating T cells to target and kill tumor cells, with a cumulative R&D investment of approximately 48.93 million yuan [1]. - SHR-4849 is an antibody-drug conjugate targeting DLL3, designed to treat advanced malignant solid tumors, with a cumulative R&D investment of about 69.67 million yuan [1]. Group 2: Market Context and Competitors - Bevacizumab, a humanized anti-VEGF monoclonal antibody, has a global sales forecast of approximately 5.655 billion USD for 2024, with the company’s related R&D investment totaling around 348.89 million yuan [2]. - Adebali monoclonal antibody injection, a humanized anti-PD-L1 monoclonal antibody, was approved in February 2023 for first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer, with a cumulative R&D investment of about 939.08 million yuan [2]. - Competing products in the market include Atezolizumab, Avelumab, and Durvalumab, which collectively have a global sales forecast of approximately 9.648 billion USD for 2024 [2].

贝伐珠单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体，由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发，2004 年在美国获批上市，商品名为Avastin(安维汀)，目前已在中国和全球多个国家上市销售。公司的贝伐珠 单抗注射液已于2021年6月获批上市，国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市。经查询，2024 年贝 伐珠单抗全球销售额约为 56.55 亿美元。截至目前，贝伐珠单抗注射液相关项目累计研发投入约 34,889 万元 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过特异性结合 PD-L1 分子从 而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的 目的。公司阿得贝利单抗注射液已于 2023 年 2 月获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用 于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。国外有同类产品 Atezolizumab(商品名：Tecentriq)、Avelumab(商 品名：Bavencio)和 Durvalumab(商品名：Imfinzi)于美国获批上市销售，其中 Atezolizumab 和 Durvalumab 已在中国获批上市 ...

格隆汇9月29日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物 医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准 通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年7月17日受理的SHR-7787注射液、 SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床 试验。具体为:SHR-7787注射液联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤患者中的多中心、开放Ⅱ期临床研 究。 ...

公告显示，SHR—7787注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞，使其发挥靶向杀伤肿瘤细 胞的作用。SHR—4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，可特异性结合 肿瘤细胞表面的DLL3抗原，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细 胞，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体。阿得贝利单抗注射液 是公司自主研发的人源化抗PD—L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD—L1分子从而阻断导致肿瘤免疫 耐受的PD—1/PD—L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。 北京商报讯（记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈）9月29日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发 关于SHR—7787注射液、SHR—4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试 验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞，使其发挥靶向杀伤肿瘤细胞的作用。目 前国内尚无同类药物获批上市。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联 物，可特异性结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离 毒素，杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。 智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、 上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称"国家药监局")核准签发 关于SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验 批准通知书》，将于近期开展临床试验。 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发，2004年 在美国获批上市，商品名为Avastin(安维汀)，目前已在中国和全球多个国家上市销售。阿得贝利单抗注 射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免 疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重 ...

SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞，使其发挥靶向杀伤肿瘤细胞的作用。目 前国内尚无同类药物获批上市。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联 物，可特异性结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离 毒素，杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。 恒瑞医药（600276）(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒 瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称"国家药监局")核准签发关于 SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准 通知书》，将于近期开展临床试验。 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发，2004年 在美国获批上市，商品名为Avastin(安维汀)，目前已在中国和全球多个国家上市销售。阿得贝利单抗注 射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免 疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新 ...

人民财讯9月29日电，恒瑞医药(600276)9月29日公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞 医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-7787注射液、SHR-4849注射 液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试 验。子公司山东盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-2129片 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 转自：证券时报 ...