据招股书披露，先通国际是中国放射性药物市场的领跑者及领导者，致力于开发及商业化具有成为中国 首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物。截至最后实际可行日期(2025年5月16日)，先通医 药的管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域并包括15项资产(包括四种核心产品，即 XTR008、XTR006、XTR004及XTR003)。 7月11日，中国证监会公布境外发行上市备案补充材料要求公示(2025年7月4日—2025年7月10日)。证监 会要求先通国际补充说明公司生产线是否实际投入使用及相关合规性情况、国有股东标识办理进展情况 以及本次拟参与"全流通"的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。据港交所5月 26日披露，先通国际向港交所递交上市申请，中金公司（601995）、中信证券为联席保荐人。 同时，证监会要求先通国际说明关于新增股东：(1)请说明近12个月内新增股东嘉兴垚通、茅台金石入 股价格的合理性，该等股东入股价格与同期新增股东之间存在差异的原因，并就是否存在利益输送出具 明确结论性意见;(2)请说明新增股东茅合金石与保荐人中信证券的关联关系是否影响中介机构的独立 性，是否 ...

Core Viewpoint - Xiantong Pharmaceutical is preparing for an IPO on the Hong Kong Stock Exchange, focusing on the development and commercialization of radiopharmaceuticals, but faces significant competition and market challenges [1][2]. Company Overview - Xiantong Pharmaceutical is one of the earliest companies in China engaged in nuclear drug research and development, having previously listed on the New Third Board in 2016 [1]. - The company is the first in China to receive approval for innovative radiopharmaceuticals and has completed clinical trials for therapeutic radioligands [1][2]. Market Position and Competition - The core diagnostic drug, Oweining®, is facing intense competition shortly after its launch, with a narrowing "blue ocean" window [1][4]. - The therapeutic pipeline is crowded with targets such as SSTR and PSMA, with strong competitors like Novartis and Dongcheng [1][7]. - The nuclear pharmacy resources are dominated by major players, controlling 94% of the market, making it difficult for Xiantong to establish its own [1][9]. Financial Performance - In 2023 and 2024, Xiantong achieved revenues of 10.232 million and 44.064 million yuan, respectively, with product sales contributing minimally [3][4]. - The company reported losses of 309 million yuan in 2023 and 156 million yuan in 2024 [3]. Research and Development Pipeline - Xiantong has 15 pipeline assets, with two products, XTR008 and XTR012, expected to receive NDA and ANDA approvals by 2026 [2][5]. - The pipeline includes several diagnostic radiopharmaceuticals, with increasing competition in the domestic market [5][6]. Industry Trends - The global market for radiopharmaceuticals is evolving, with a shift towards therapeutic applications, projected to dominate the market by 2030 [7]. - The construction of nuclear pharmacies is capital-intensive and time-consuming, creating barriers for new entrants [9]. Investor Sentiment - Prior to the IPO application, several investors exited their positions, raising concerns about the company's stability and future prospects [10][11].

北京先通国际医药科技股份有限公司（以下简称"先通国际医药"）近日提交港股上市申请，中金公司、中信证券为联席保荐人。 先通国际医药曾于2016年在新三板上市，后于2018年自愿从新三板摘牌。 | | 截至12月31日止年度 | | | --- | --- | --- | | | 2023年 | 2024年 | | | 人民幣千元 | 人民幣千元 | | 收益 | 10,232 | 44.064 | | 銷售成本 | (32,535) | (40,686) | | 毛利/(損) | (22,303) | 3.378 | | 其他收入及收益 | 137,282 | 100,980 | | 銷售及分銷開支 | (13,854) | (24,353) | | 貿易應收款項減值虧損淨額 | (285) | (1,257) | | 行政開支 | (83.857) | (106.591) | | 研發開支 | (296,988) | (227,982) | | 權益股份贖回負債的公允價值變動 | 21,610 | 135,290 | | 分佔聯營公司虧損 | (6,344) | (8,111) | | 其他開支 | (460 ...

深圳商报·读创客户端记者 李耿光 港交所官网显示，6月6日，北京先通国际医药科技股份有限公司（以下简称"先通医药"）公告，进一步委任广发证券（香港）经纪有限公 司、星展亚洲融资有限公司及招银国际融资有限公司为其整体协调人。此前的5月26日，先通医药已向港交所主板递交上市申请，中金公司 （601995）和中信证券为联席保荐人。 | [編纂]項下的[编纂]數目 | : [编纂]H股(視乎[编纂]行使與否而定) | | --- | --- | | [編纂]數目 ። | [编纂]H股(可于重新分配) | | [编纂]數目 | [编纂]股H股(可予重新分配及視乎[编纂]行 | | | 使否而定) | | 最高[编纂] : | 每股H股[编纂]港元,另加1%經紀佣金、 | | | 0.0027% 證監會交易徵費、0.00015% 會財局 | | | 交易徴費及0.00565% 香港聯交所交易費(須 | | | 於申請時以港元繳足,多繳款項可予退還) | | 面值 : | 每股H股人民幣1.00元 | | 【霜景】：【漏景】 | | | 聯席保薦人、[編纂]、 | | | [编纂] | | 招股书显示，先通医药成立于200 ...

在财务方面，2023年及2024年，北京先通的研发开支分别为人民币297.0百万元及人民币228.0百万元。 2023年及2024年，公司核心产品的研发成本分别为人民币152.9百万元及人民币96.6百万元，分别占相关 期间研发开支总额的51.4%及42.3%，以及经营开支总额的38.7%及26.9%。截至最后实际可行日期，北 京先通在中国推出了两款产品，即商品名称为欧韦宁®的XTR005及商品名称为欧达乐®的腺苷注射 液。 北京先通的产品管线采用诊断性与治疗用放射性配体的互补组合，涵盖成熟及新兴的靶点与放射性核 素。截至最后实际可行日期，公司的管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，包括15 项资产，其中四种为核心产品，分别是XTR008、XTR006、XTR004及XTR003。在公司的管线资产中， 三项处于商业化或临近商业化阶段，八项处于临床或IND支持性阶段，四项处于研究者发起的试验或临 床前研究阶段。特别值得注意的是，公司的管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产，以及四项基 于2024年全球五大畅销放射性药物开发的资产。 5月26日，北京先通国际医药科技股份有限公司 - B（以下简称" ...

已有一款诊断性核药上市 核药又被称为放射性药物，相比其他药物，结合了制药科学、放射化学与核医学，兼具诊断与治疗双重 功能，其所具备的放射性核素可以精准递送至特定生物靶点，进而对微小病灶产生更强治疗效果并减少 对正常细胞的损伤。基于此，核药在极其需要精准性、低毒性及实时监测的靶向治疗中具有明显优势， 目前其主要应用于需求广阔的肿瘤、神经退行性疾病、心血管疾病等领域。 资料显示，先通医药于2014年正式开展新一代放射性药物的研发，总部位于北京。截至2025年5月16 日，先通医药的管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病以及心血管疾病三大领域并包括15项资产。 XTR008、XTR006、XTR004和XTR003是其核心产品。 具体而言，XTR008是一种处于注册阶段的177Lu标记生长抑素受体靶向的放射配体，用于神经内分泌 肿瘤的治疗；XTR006是一种潜在的同类最佳18F标记的微管蛋白相关单元靶向的正电子发射断层扫描 （PET）诊断用放射性配体，用于诊断疑似阿尔茨海默病（AD）或AD痴呆引起的轻度认知功能障碍 （MCI）；XTR004是一种18F标记的线粒体复合体I靶向的诊断用放射性配体，用于PET-心肌灌注成像 （ ...

先通医药5月26日向港交所递交H股发行上市的申请，中金公司、中信证券为联席保荐人。公司曾于 2016年在新三板挂牌，并于2018年摘牌。 根据招股书，先通医药已建立两个自有生产基地并投产，一个位于江苏省无锡市，另一个位于广东省中 山市。截至5月16日，基地的总建筑面积超2万平方米，设有共计12条商业规模生产线。此外，公司在四 川省绵阳市建设一个自有生产基地，预计将于2025年第三季度投产。公司致力于通过内部生产及与放射 性核素供应商的合作关系维持稳定及多元化的放射性核素供应。 招股书显示，先通医药的管线主要聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域并包括15项资产 （含四种核心产品XTR008、XTR006、XTR004及XTR003）。其中，XTR008为靶向SSTR（生长抑素受 体）的治疗用放射性配体，用于神经内分泌肿瘤的治疗。今年4月份，国家药监局受理该药的新药申请 （NDA）。公司预计将于2026年获得NDA批准。 截至5月16日，公司在国内推出两款产品，即商品名称为欧韦宁®的XTR005及商品名称为欧达乐®的腺 苷注射液。 招股书称，XTR005为一种靶向Aβ的PET示踪剂，旨在通过PET成像测 ...

Core Viewpoint - Beijing Xiantong International Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (referred to as "Xiantong Pharmaceutical") has officially submitted its prospectus to the Hong Kong Stock Exchange (HKEX) for an IPO, aiming to become the first listed company in the radioactive drug sector in Hong Kong [1][3] Financial Performance - For the fiscal years ending December 31, 2023, and 2024, Xiantong Pharmaceutical reported revenues of approximately RMB 10.23 million and RMB 44.06 million, respectively, with net losses of about RMB 309.23 million and RMB 156.12 million [2][5] - The company anticipates significant operating losses and expenses in the coming years as it advances its clinical research and seeks regulatory approvals for its candidate products [5][6] Product Pipeline and Market Position - Xiantong Pharmaceutical is a leader in China's radioactive drug market, focusing on the development and commercialization of innovative radioactive drugs, with a pipeline that includes 15 assets targeting oncology, neurodegenerative diseases, and cardiovascular diseases [3][4] - The company has launched two products: XTR005, the first approved PET tracer targeting Aβ in China, and adenosine injection [4] Research and Development - R&D expenditures for 2023 and 2024 are projected at RMB 296.99 million and RMB 227.98 million, respectively, with core product development costs accounting for a significant portion of these expenses [7] - The company emphasizes the need for specialized knowledge and qualifications in various fields to develop radioactive drugs, indicating a commitment to building a professional team to meet these requirements [7][8] Industry Outlook - The global radioactive drug market is expected to grow from USD 9.7 billion in 2024 to USD 57.3 billion by 2035, with a compound annual growth rate (CAGR) of 17.5% [6] - The radioactive drug sector is gaining attention due to its potential for precise diagnosis and treatment, attracting continuous investment despite inherent challenges [6][8]

中国放射性药物市场正迎来增长拐点。 本文为IPO早知道原创 作者｜ Stone Jin 微信公众号｜ipozaozhidao 具体来讲： XTR008是一种处于注册阶段的177Lu 标记生长抑素受体靶向的放射配体，用于神经内 分泌肿瘤的治疗 ； XTR006是一种潜在的同类最佳18F标记的微管蛋白相关单元 靶向 的正电子发 射断层扫描（ "PET"）诊断用放射性配体，用于诊断疑似阿尔茨海默病（"AD"）或AD痴呆引起的 轻度认知功能障碍（"MCI"） ； XTR004是一种18F标记的线粒体 复合 体 I靶向的诊断用放射性配 体，用于PET- 心肌灌注成像（"MPI"） ； XTR003是一种潜在的同类首创18F 标记的PET诊断用 放射性配体，用于心肌脂肪酸代谢成像，以检测心肌存活性。 | | 候埋栗物 | 放射性 | | | | | | 圆裂雕段(1) | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | (商品名辑) | 核蓄 | 砲貼 | (治療組數) | 臨床前/ 1 ...

智通财经APP获悉，据港交所5月26日披露，北京先通国际医药科技股份有限公司(简称"先通医药")向港交所主板递交上市申请，中金 公司、中信证券为联席保荐人。招股书显示，根据灼识咨询报告，先通医药是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业。 XTR004是一种F标记的线粒体复合体I靶向的诊断用放射性配体，用于PET-心肌灌注成像("MPI")。XTR003是一种潜在的同类首创F标记 的PET诊断用放射性配体，用于心肌脂肪酸代谢成像，以检测心肌存活性。 在先通医药的管线资产中，三项处于商业化或临近商业化阶段，八项处于临床或IND支持性阶段，及四项处于研究者发起的试验("IIT") 或临床前研究阶段。尤其是，公司的管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产，以及四项基于2024年全球五大畅销放射性药物开 发的资产。 先通医药已建立两个自有的生产基地并已投产，其中一家位于江苏省无锡市，另一家位于广东省中山市。截至最后实际可行日期，该 等基地的总建筑面积("总建筑面积")超逾20,000平方米，设有共计12条商业规模生产线。此外，公司在四川省绵阳市另设有一个自有生 产基地，预计将于2025年第三季度开始投产。 上市产品方 ...