复宏汉霖(02696)发布公告，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(HLX43)联合HLX07(重组抗 EGFR人源化单克隆抗体注射液)(HLX07)及汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)(汉斯状®)用于晚期实体瘤治疗 的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。公司拟于条件具备后于中国境内开展相关临床试 验。 HLX43的1期临床数据于2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2025年世界肺癌大会(WCLC)上先后发 布，在非小细胞肺癌(NSCLC)等实体瘤中展现出良好的安全性及令人鼓舞的初步疗效。HLX07为公司自 主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，计划用于晚期实体瘤治疗。2023年2月，HLX07联合化疗用 于晚期实体瘤治疗的1b/2期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好。汉斯状®为公司自主开发的创新 型抗PD-1单抗，其于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)已获批上市的适应症包括联合化疗一线治 疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC) 及非鳞状非小 细胞肺癌(nsqNSCLC)，2025年12月，汉斯状® (斯鲁 ...

复星医药公告称，其控股子公司复宏汉霖收到国家药监局关于同意注射用HLX43联合HLX07及斯鲁利 单抗注射液用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准，拟于条件具备后在中国境内开展Ⅱ期临床研究。 截至2025年12月，该治疗方案累计研发投入约266万元。目前全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获 批上市。所涉在研药品尚处临床试验阶段，药品研发存在风险。 ...

Core Viewpoint - Heng Rui Medicine's subsidiary, Suzhou Shengdiya Biopharmaceutical Co., Ltd., has received approval from the National Medical Products Administration for clinical trials of SHR-4298 injection, a novel anti-tumor drug [1] Group 1: Product Development - SHR-4298 injection is a first-class therapeutic biological product developed independently by the company [1] - The drug has shown good anti-tumor activity in preclinical animal models and is intended for the treatment of advanced solid tumors [1] - Currently, there are no similar drugs approved for marketing domestically or internationally [1] Group 2: Financial Investment - The cumulative research and development investment for the SHR-4298 injection project has reached approximately 28.79 million yuan [1]