消息面上，健世科技今早公布，近日，健世科技附属公司Jenscare Scientific(Netherlands)B.V.产品LuX- Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录，可在大湾区内地指定医 疗机构进行商业化临床使用。据悉，"港澳药械通"是在中国粤港澳大湾区实施的医疗创新政策，允许港 澳公立医院已采购使用、内地临床急需的药品或医疗器械，经批准后在粤港澳大湾区内地指定医疗机构 使用，旨在满足患者对先进医疗技术的迫切需求，为患者提供更多元化的治疗选择，同时为创新医疗 （002173）器械提供高效的准入通道。 健世科技-B(09877)涨超6%，截至发稿，涨6.27%，报10.84港元，成交额523.47万港元。 公司表示，将充分把握"港澳药械通"政策机遇，积极推动LuX-Valve Plus在大湾区的商业化植入，加快 市场渗透，积极服务广大患者未满足的临床需求，亦为后续国内及海外市场全面拓展进一步积累关键经 验，推动集团收入实现长期可持续增长。 ...

消息面上，健世科技今早公布，近日，健世科技附属公司Jenscare Scientific (Netherlands) B.V. 产品LuX- Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录，可在大湾区内地指定医 疗机构进行商业化临床使用。据悉，"港澳药械通"是在中国粤港澳大湾区实施的医疗创新政策，允许港 澳公立医院已采购使用、内地临床急需的药品或医疗器械，经批准后在粤港澳大湾区内地指定医疗机构 使用，旨在满足患者对先进医疗技术的迫切需求，为患者提供更多元化的治疗选择，同时为创新医疗器 械提供高效的准入通道。 智通财经APP获悉，健世科技-B(09877)涨超6%，截至发稿，涨6.27%，报10.84港元，成交额523.47万港 元。 公司表示，将充分把握"港澳药械通"政策机遇，积极推动LuX-Valve Plus在大湾区的商业化植入，加快 市场渗透，积极服务广大患者未满足的临床需求，亦为后续国内及海外市场全面拓展进一步积累关键经 验，推动集团收入实现长期可持续增长。 ...

LuX-Valve Plus凭借其全球范围内包括亚太、北美、欧洲、南美、中东等重要国家地区大量成功临床应 用经验、优异的临床表现，以及独特先进的产品设计，成功通过"港澳药械通"批准，得以在粤港澳大湾 区内地进行商业化临床应用，有望先行满足区域内大量三尖瓣反流患者急迫的治疗需求。 LuX-Valve Plus是一款自主研发的专为重度三尖瓣反流且手术高风险的患者设计的经导管三尖瓣置换系 统。三尖瓣反流存在大量未满足的临床需求，尤其是对于三尖瓣瓣环严重扩张且解剖结构复杂的患者， 长期缺乏安全、有效的治疗手段。LuX-Valve Plus通过全球创新的室间隔锚定和可自适应防漏环的瓣膜 设计，配合经颈静脉入路方式，并提供40mm-70mm的七个尺寸型号，适用于各类解剖结构挑战且几乎 并无其他治疗选择的三尖瓣反流患者，并显示出优异的临床表现。该产品已在全球范围内成功完成大量 植入，随访结果展现了LuX-Valve Plus良好的安全性和优异的疗效表现，其技术先进性和临床价值获得 了国际市场的广泛认可。 此外，公司将充分把握"港澳药械通"政策机遇，积极推动LuX-Valve Plus在大湾区的商业化植入，加快 市场渗透，积 ...

"港澳药械通"是在中国粤港澳大湾区实施的医疗创新政策，允许港澳公立医院已采购使用、内地临床急 需的药品或医疗器械，经批准后在粤港澳大湾区内地指定医疗机构使用，旨在满足患者对先进医疗技术 的迫切需求，为患者提供更多元化的治疗选择，同时为创新医疗器械提供高效的准入通道。 格隆汇10月9日丨健世科技-B(09877.HK)宣布，近日，集团附属公司Jenscare Scientific (Netherlands) B.V. 产品LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录，可在大湾区内 地指定医疗机构进行商业化临床使用。 ...

（原标题："港澳药械通"再落地：暨大附一院完成钇 90 玻璃微球手术） 21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道 微创是本次手术的一大特色，团队借助微创介入设备 DSA实现了高效操作，介入血管外科主任李承志 介绍："通过一次微创介入手术，将数百万个含高放射性活度的Y90玻璃微球注入肝脏肿瘤滋养血管并 植入肿瘤内部，让Y90释放的β射线在肝脏内部近距离持续辐射杀伤肿瘤组织。这种方式创伤小，患者 无需麻醉，有效降低了治疗对患者身体的干扰。" 而对于患者关心的放射安全性与长期影响，肝脏肿瘤中心曹明溶教授给出了专业解答："Y90半衰期 短，植入肿瘤后的前两周就会释放大部分放射物质来发挥治疗作用，28 天后就完全停止放射。而且玻 璃材质的微球能在体内长期留存，最后被新生肝脏组织包裹，不会产生毒副反应和排异问题，患者术后 可尽早回归正常生活。" 港澳药械通落地以来，持续推进，扩大应用范围。 9月29日，依托港澳药械通政策支持，暨南大学附属第一医院（简称 "暨大附一院"）成功完成粤港澳大 湾区首例钇90玻璃微球系统（简称 "Y90 玻璃微球"）手术。患者此前因头晕、头痛及血压增高就诊， 检查时发现肝脏原发性恶性肿瘤。 据了解 ...

根据"港澳药械通"政策，粤港澳大湾区内地指定医疗机构经广东省审批后，可使用临床急需、已在港澳 上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。 2021年8月，"港澳药械通"政策在粤港澳大湾区内地城市扩展实施。截至今年9月10日，"港澳药械通"政 策已拓展至45家医疗机构，实现大湾区内地9个地市全覆盖，累计引进港澳已上市药械品种125种，惠及 患者万余人次。 此次发布的办法是为规范粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理，满足粤港澳 大湾区居民用药用械需求，保障用药用械安全而制定。 办法明确各部门职责，广东省药品监督管理局建立粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械预 审品种数据库，用于急需港澳药械品种信息的收集。 在目录遴选方面，办法设置清晰的"正负面清单"。纳入目录的药械需符合临床急需等核心要求，而存在 严重安全风险、违背法律法规或伦理要求的品种被明确排除。 此外，办法还提出实行目录动态调整机制，根据药品医疗器械在内地的上市情况、港澳批准状态、临床 急需性和安全性监测结果等，对目录进行实时调整。 (粤港澳大湾区)" 港澳药械通"目录管理办法发布 中新社广 ...

Core Viewpoint - The discontinuation of reimbursement for the drug "Vimizim" under the "Sui Suikang" insurance plan has left families of rare disease patients, like the case of a 6-year-old girl named Youyou, facing exorbitant out-of-pocket expenses for necessary treatments, raising concerns about the adequacy of current healthcare policies for rare diseases [2][3][4]. Group 1: Patient Experience - Youyou, diagnosed with Mucopolysaccharidosis Type IV, requires lifelong treatment with the drug Vimizim, which costs over 2 million yuan annually [2][3]. - The family previously relied on the "Sui Suikang" insurance plan, which covered most of the drug costs until March 2023, when reimbursement was halted [3][4]. - The monthly cost for Youyou's treatment has escalated to over 100,000 yuan, leading to financial strain on the family [3][6]. Group 2: Insurance Policy and Regulations - The Guangzhou Medical Insurance Bureau stated that Vimizim is not covered under "Sui Suikang" because it is no longer approved for sale in mainland China, as its registration expired in May 2024 [4][7]. - The new "Sui Xin Bao" insurance plan claims to cover drugs introduced through the "Hong Kong and Macau Drug and Device Access" policy, but excludes pre-existing conditions, leaving patients like Youyou without coverage [5][7]. - The Guangzhou Medical Insurance Bureau acknowledged the family's appeal regarding the inclusion of Vimizim in "Sui Suikang" but indicated that coverage decisions are based on annual operational assessments [8]. Group 3: Broader Implications - The situation highlights disparities in insurance coverage for rare diseases across different cities, with some cities like Shenzhen including Vimizim in their insurance plans while Guangzhou does not [4][7]. - The family’s struggle reflects a larger issue regarding the adequacy of healthcare support for patients with chronic and rare conditions, questioning the effectiveness of current policies in providing necessary treatment options [5][6].