"地尼法司他(ASC40)是痤疮治疗领域的创新性疗法，具有潜在的临床重要意义。我们非常荣幸能在本 届EADV年会上向皮肤病学界展示这些结果。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表 示，"地尼法司他(ASC40)采用痤疮治疗新作用机制，在III期研究中所有主要和次要终点较安慰剂均显 示出高度具有统计学意义且临床意义显著的改善，同时显示出良好的安全性和耐受性特征。" 智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，在2025年9月17日于法国巴黎举行的2025年欧洲皮肤病 与性病学会(EADV)年会最新突破性研究专场上口头报告了地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度 寻常性痤疮的III期研究 (NCT06192264)结果。 歌礼正与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行地尼法司他(ASC40)的上市申请前(Pre-NDA)沟通， NMPA目前反馈良好。歌礼计划在完成上市申请前沟通后向NMPA提交地尼法司他(ASC40)用于治疗中 重度寻常性痤疮的新药上市申请 (NDA)。 歌礼已从Sagimet Biosciences Inc.(纳斯达克股票代码：SGMT)获得地尼法司他 ( ...

歌礼正与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行地尼法司他(ASC40)的上市申请前(Pre-NDA)沟通， NMPA目前反馈良好。歌礼计划在完成上市申请前沟通后向NMPA提交地尼法司他(ASC40)用于治疗中 重度寻常性痤疮的新药上市申请(NDA)。 格隆汇9月18日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，在2025年9月17日于法国巴黎举行的2025年欧洲皮肤病与 性病学会(EADV)年会最新突破性研究专场上口头报告了地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度寻 常性痤疮的III期研究(NCT06192264)结果。 根据披露，地尼法司他(denifanstat，ASC40)达到所有主要、关键次要及次要疗效终点(意向治疗集(ITT) 分析)，与安慰剂相比显著改善中重度痤疮。地尼法司他(ASC40)显示出了良好的安全性与耐受性特征。 地尼法司他(ASC40)组和安慰剂组的治疗期间发生的不良事件(TEAE)发生率相当：58.6%对比56.3%。大 部分TEAE为轻度(1级)或中度(2级)。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ascletis Pharma Inc. 歌禮製藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1672） 自願性公告 歌禮在2025年歐洲皮膚病與性病學會(EADV)年會最新突破性研究專場 報告了同類首創脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40) 治療痤瘡的III期研究結果 本公告乃歌禮製藥有限公司（「本公司」或「歌禮」，連同其附屬公司稱為「本集 團」）自願作出，以使本公司股東及潛在投資者了解本集團的最新業務發展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）宣佈，在2025年9月17日於法國巴黎舉 行的2025年歐洲皮膚病與性病學會(EADV)年會最新突破性研究專場上口頭 報告了地尼法司他（denifanstat，ASC40）治療中重度尋常性痤瘡的III期研究 (NCT06192264)結果。 口頭報告細節 標題：同類首創脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他治療尋常性痤瘡達到所有 ...

Group 1 - Company Gilead Sciences-B (01672) saw a significant stock increase of over 18%, currently trading at 10.96 HKD with a transaction volume of 79.907 million HKD [1] - Gilead announced that its oral small molecule fatty acid synthase (FASN) inhibitor, ASC40, achieved all primary, key secondary, and secondary endpoints in a Phase III clinical trial for moderate to severe acne [1] - Dongwu Securities highlighted that ASC40's clinical trial results are promising, indicating it may become an effective, patient-compliant, and safe treatment for acne, with plans to submit for regulatory approval in 2025 and potential revenue contribution in 2026 [1] Group 2 - Gilead will present early research data on its oral small molecule GLP-1 receptor agonist ASC30 and fat-targeting weight loss candidate ASC47 at the 85th American Diabetes Association (ADA) Scientific Sessions in Chicago [2] - ASC30 is noted as the only GLP-1 small molecule that can be administered both orally daily and via monthly subcutaneous injection, catering to diverse market needs [2] - ASC47 targets the THRβ receptor in fat cells and has potential for fat loss without muscle loss, being the first small molecule weight loss drug targeting THRβ, with Phase I SAD study data already released [2]