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三维标测系统
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1.5亿战略投资!心血管龙头入股电生理新锐
思宇MedTech· 2025-06-10 09:54
思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 2025年6月12日,首届全球医美科技大会 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 2025年6月6日,国产心血管龙头企业 先健科技(HKEX:1302) 发布公告称, 其全资子公司先健深圳将向电生理创新企业 剑虎医疗 投资 1.5亿元人民币 ,换取后 者 30%股权 ,并与其签署战略合作协议。 此次投资将分阶段完成,第一阶段将立即交割22.22%股权,其余份额将视里程碑完成情况逐步落实。 除了股权注入,合作协议还赋予先健科技对剑虎医疗电生理产品的独家优先合作权及海外独家经销权,涵盖 三维标测系统、PFA消融平台及多类导管耗材。 双方将 在心脏介入影像平台产品的联合研发与商业化方面展开深度协作,意在构建具备全球竞争力的国产房颤治疗整体解决方案。 # 关于剑虎医疗 剑虎医疗科技(苏州)有限公司 成立于2021年,聚焦新一代心脏电生理成像和能量治疗平台。其核心团队由中国工程院院士陈亚珠领衔、姑苏创业领军人才赵永明 博士创办,技术骨干来自美敦力、强生、西门子等跨国企 ...
获批上市!首款开放三维介电标测系统
思宇MedTech· 2025-05-21 08:16
思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 2025年6月12日,首届全球医美科技大会 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 近日, 剑虎医疗科技(苏州)有限公司 (简称" 剑虎医疗 ")自主研发的 心脏电生理三维标测系统 —— StarTrek ® 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 这标志着国产电生理领域取得重大突破,为心脏电生理治疗提供了全新的解决方案。 # 研发背景 房颤 是心律失常领域最为常见的疾病之一,属于快速室上性心律失常,其显著特点是心房活动紊乱、不协 调。当房颤发作时,心房会快速且不规则地跳动,频率高达 3 00~600次/分 ,患者往往会出现心悸、眩 晕、胸闷不适以及气短等症状。 心未来 根据公开资料显示,中国房颤患者人数 近 2000万 ,与冠心病患者人数相当,手术量却相距甚远。 2020年房颤手术总量 约7万例 ,同年冠脉介入手术量却已达到100多万例。 三维标测技术 从大约三十年前诞生的LocaLisa纯电场标测系统,发展到本世纪初圣犹达( 雅培 )的电场标 测 ...
国内首个基于介电成像技术的开放三维标测平台获证
Su Zhou Ri Bao· 2025-05-19 22:59
近日,剑虎医疗科技(苏州)有限公司研发的StarTrek心脏电生理三维标测系统,正式获得国家三 类医疗器械注册证。作为国内首个基于介电成像技术的开放式三维标测平台,该系统显著提升了我国在 心脏房颤电生理治疗领域的技术水平。 在赵永明看来,作为昆山工研院与上海交通大学陈亚珠院士团队联合孵化的标杆项目,剑虎医疗从 实验室到产业化的跨越更得益于政产学研深度赋能:医学影像及生物医疗器械产业园以硬件及研发资源 支撑;昆山工研院搭建"绿色通道",完成临床转化核心数据验证;昆山天使投资基金、昆山经开工研院 医疗投资基金联动输送"及时雨"。这种深度融合的生态体系,助推企业三年内斩获20多项专利、实现 4700万元股权融资,并被认定为昆山及姑苏创业领军人才企业。 昨天(5月19日),记者在探访剑虎医疗展厅时看到,开放三维心脏电生理标测平台就像一台横置 的白色电脑主机,正面集成多通道标测及消融导管接口,实时接收并处理心电信号。操作演示过程中, 屏幕以五颜六色的图谱,动态呈现心肌组织的电位传导路径。 "既有孵化器,也有加速器,这片沃土充满活力与机遇,正以开放包容的姿态,为我们这样的创新 企业提供更优质的发展空间。未来,我们将瞄准高 ...
最新!又1款创新器械获批上市!
思宇MedTech· 2025-04-22 04:25
报名:首届全球骨科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 2025 年 4 月 21 日,国家药品监督管理局批准了 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 (简称" 锦江电子 ")的 " 一次性使用磁定位压力监测脉冲电场 消融导管 "(国械注准 20253010788 )创新产品注册申请。 截至目前,我国上市的创新医疗器械累计 346 项 。 该产品由头端、管身、手柄、连接电缆组成,与公司生产的心脏脉冲消融仪配合使用,主要用于 阵发性室上性心动过速治疗 。 一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管通过对 消融头端结构 的创新设计,实现高压脉冲能量源在目标组织上的精准施加。该产品采用局部区域多电极 设置方式,在提升消融头端应对各种复杂微细组织结构适应性的同时, 可实时显示导管位置和头端压力监测值 ,有效提高手术效率、降低患者心脏穿孔并发 症。 此次获批的 PulsedFA ® FocalPoint 导管 是锦江电子 获批 上 市的 第2款自主研发的 PFA 脉冲电场消融导管 (第1款为 PulsedFA ® 一次性使用心脏脉冲 电场消融导管 ),且同为 ...
最新!又一创新器械获批NMPA上市
思宇MedTech· 2025-01-28 05:38
2025年1月27日,国家药品监督管理局批准了 强生子公司——Biosense Webster, Inc. 的 心脏脉冲电场消融系统 (国械注进20253010069)和 一次性使用磁定位心脏 脉冲电场消融导管 (国械注进20253010070) 2个创新产品注册申请。 急性 Varipulse系统由 Varipulse 消融导管 和 TruPulse 发生器 组成,为在竞争激烈的市场中脱颖而出,还能与强生的Carto 3三维标测系统完美兼容。作为 首个集成 Carto 3 的脉冲场消融技术 ,Varipulse通过实时可视化和反馈,实现了操作流程的直观性和重复性。 该系统主要用于治疗 药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤 ,利用脉冲电场的非热效应原理进行房颤治疗,与传统的射频消融及冷冻消融产品相比,可实现 对心肌组织的选择性破坏,避免温度传递导致的周围组织损伤风险。 Varipulse系统于 2021年2月进入创新通道 ,随后已分别于 2024年1月、2024年2月、2024年11月和2025年1月获得日本PDMA、欧盟CE、美国FDA和我国NMPA的批准 ,在全球范围内已成功应用于超过3000台手术,并 ...