药品研发与获批

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福元医药:盐酸阿莫罗芬搽剂获药品注册证书
news flash· 2025-07-04 07:45
福元医药(601089)公告,全资子公司福元药业收到国家药监局颁发的盐酸阿莫罗芬搽剂《药品注册证 书》。该药品用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。福元药业于2024年1月2日获得申报受理通知书, 并于近日获得批准。截至公告日,福元药业针对该药品累计研发投入为人民币397.83万元。米内网数据 显示,2024年中国三大终端六大市场盐酸阿莫罗芬搽剂销售额约为4.56亿元。 ...
羚锐制药: 羚锐制药关于获得药品注册证书的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-07-01 16:31
证券代码:600285 证券简称:羚锐制药 公告编号:2025-028 号 河南羚锐制药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,河南羚锐制药股份有限公司(以下简称"公司")子公司银谷制药有 限责任公司(以下简称"银谷制药")收到国家药品监督管理局核准签发的《药 品注册证书》,批准银谷制药自主研发的 1 类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适 应症,用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。现将相关情况公告如 下: 一、 药品的基本情况 药品名称:苯环喹溴铵鼻喷雾剂 剂型:喷雾剂 规格:5ml:5mg,每瓶 50 喷,每喷含苯环喹溴铵 90μg;10ml:10mg,每瓶 100 喷,每喷含苯环喹溴铵 90μg 注册分类:化学药品 2.4 类 证书编号:2025S01880、2025S01881 处方药/非处方药:处方药 审批结论:据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准增加适应症,新增适应症为:"本品适用于改善感 冒引起的流涕、鼻塞 ...
国药现代:培哚普利吲达帕胺片获药品注册证书
news flash· 2025-06-30 09:52
国药现代(600420)公告,公司全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 培哚普利吲达帕胺片《药品注册证书》。该药品为复方片剂,由培哚普利叔丁胺和吲达帕胺组成,用于 治疗成人原发性高血压。培哚普利吲达帕胺片2024年全国公立医疗机构及城市药店销售额为2.69亿元。 国药工业用于开展该项目的累计研发投入约1856.78万元。该药品获批将丰富公司心血管领域的制剂产 品群,增强市场竞争力。 ...