A(IgA)肾病成人患者，显著降低蛋白尿水平。此前8月27日，荣昌生物宣布泰它西普治疗lgA肾病的国内 III期研究达成A阶段的主要终点。研究结果显示，与安慰剂组相比，泰它西普组患者在治疗39周时24小 时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%。 据了解，泰它西普是目前唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)的药物， 而这两种细胞因子在IgA肾病患者中的水平显著高于正常人群，是疾病发生的关键驱动因素。通过抑制 这两种因子，泰它西普可减少B细胞增殖、降低浆细胞数量及异常免疫球蛋白生成，从源头阻断免疫复 合物沉积，减轻肾脏免疫炎症反应。 智通财经APP获悉， 荣昌生物 (09995)涨超7%，截至发稿，涨7.25%，报109.4港元，成交额3.57亿港 元。 消息面上，9月28日，CDE官网显示，荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评品种，用于治疗具有进展风险 的原发性免疫球蛋白 ...

消息面上，9月28日，CDE官网显示，荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评品种，用于治疗具有进展风险 的原发性免疫球蛋白 A(IgA)肾病成人患者，显著降低蛋白尿水平。此前8月27日，荣昌生物宣布泰它西 普治疗lgA肾病的国内III期研究达成A阶段的主要终点。研究结果显示，与安慰剂组相比，泰它西普组 患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%。 智通财经APP获悉，荣昌生物(09995)涨超7%，截至发稿，涨7.25%，报109.4港元，成交额3.57亿港元。 据了解，泰它西普是目前唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)的药物， 而这两种细胞因子在IgA肾病患者中的水平显著高于正常人群，是疾病发生的关键驱动因素。通过抑制 这两种因子，泰它西普可减少B细胞增殖、降低浆细胞数量及异常免疫球蛋白生成，从源头阻断免疫复 合物沉积，减轻肾脏免疫炎症反应。 ...

据了解，泰它西普是目前唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)的药物， 而这两种细胞因子在IgA肾病患者中的水平显著高于正常人群，是疾病发生的关键驱动因素。通过抑制 这两种因子，泰它西普可减少B细胞增殖、降低浆细胞数量及异常免疫球蛋白生成，从源头阻断免疫复 合物沉积，减轻肾脏免疫炎症反应。 荣昌生物(09995)涨超7%，截至发稿，涨7.25%，报109.4港元，成交额3.57亿港元。 消息面上，9月28日，CDE官网显示，荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评品种，用于治疗具有进展风险 的原发性免疫球蛋白 A(IgA)肾病成人患者，显著降低蛋白尿水平。此前8月27日，荣昌生物宣布泰它西 普治疗lgA肾病的国内III期研究达成A阶段的主要终点。研究结果显示，与安慰剂组相比，泰它西普组 患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%。 ...

值得注意的是，9月19日，云顶新耀宣布，其核心产品耐赋康被纳入全球肾脏病权威指南《2025KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》，成为该指南中唯一被推荐的IgA肾病对因治疗药物。云顶新 耀方面认为，此次耐赋康被纳入2025KDIGO指南，不仅为IgA肾病患者提供了新的治疗选择，也标志着 全球治疗策略的转变。 消息面上，云顶新耀旗下耐赋康销售在年中受产能限制影响，8月初耐赋康扩产已获国家药监局批准。 扩产申请获批后恢复放量节奏，8月单月耐赋康销售收入5.2亿元(发货量超10万瓶)，创上市以来单月新 高。云顶新耀将其2025年全年收入指引上调至12-14亿元，预计2026年进一步增至24-26亿元。 云顶新耀(01952)午后涨超6%，截至发稿，涨5.39%，报57.65港元，成交额3亿港元。 ...

消息面上，云顶新耀旗下耐赋康销售在年中受产能限制影响，8月初耐赋康扩产已获国家药监局批准。 扩产申请获批后恢复放量节奏，8月单月耐赋康销售收入5.2亿元(发货量超10万瓶)，创上市以来单月新 高。云顶新耀将其2025年全年收入指引上调至12-14亿元，预计2026年进一步增至24-26亿元。 智通财经APP获悉，云顶新耀(01952)午后涨超6%，截至发稿，涨5.39%，报57.65港元，成交额3亿港 元。 值得注意的是，9月19日，云顶新耀宣布，其核心产品耐赋康被纳入全球肾脏病权威指南《2025KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》，成为该指南中唯一被推荐的IgA肾病对因治疗药物。云顶新 耀方面认为，此次耐赋康被纳入2025 KDIGO指南，不仅为IgA肾病患者提供了新的治疗选择，也标志 着全球治疗策略的转变。 ...

Group 1 - The 18th International IgA Nephropathy Symposium (IIgANN 2025) will be held in Prague, Czech Republic, from September 17 to 20, 2025, where Frontier Biotech will present preclinical data for its dual-target small nucleic acid drug FB7011 for the first time [1] - FB7011 targets key proteins MASP-2 and CFB in the complement system, showing over 95% inhibition of both targets in a single subcutaneous dose (6 mg/kg) in crab-eating monkeys, with effects lasting over 12 weeks, indicating potential for dosing every 4-6 months in humans [1] - FB7011 demonstrated significant improvement in disease progression indicators (uTP, uPCR, and eGFR) in crab-eating monkey models of IgA nephropathy, with low off-target risk and good safety profile [1] Group 2 - Another drug, FB7013, shows promising preclinical data as a first-in-class targeted MASP-2 small nucleic acid drug, with sustained target protein reduction for 16 weeks after a single subcutaneous dose in healthy monkeys, and effective disease progression inhibition in crab-eating monkey models after 8 weeks [2] - Both FB7011 and FB7013 have novel mechanisms of action, with no similar small nucleic acid drugs approved or in clinical trials globally, presenting significant differentiation advantages [2] - The International IgA Nephropathy Network expert committee highlighted the importance of FB7013 as the first siRNA drug targeting MASP-2, with potential to change treatment regimens if clinical data supports its efficacy [3] Group 3 - IgA nephropathy is the most common primary glomerulonephritis globally, with over 10.2 million patients expected by 2030, and a significant burden on healthcare systems due to high treatment costs [4] - The urgent need for safe, effective, and convenient treatments for IgA nephropathy presents a vast market opportunity, which Frontier Biotech aims to address with its dual-target small nucleic acid drug [4] - The company is accelerating clinical development of its products to provide breakthrough treatment options for this "silent epidemic" [4]

经济观察网 据云顶新耀微信公众号9月18日消息，在2025年第18届IgA肾病国际研讨会（IIgANN 2025） 上，耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）展示了7项来自中国多家顶尖医院的最新真实世界研 究数据。其中一项重要的观察性研究评估了耐赋康®治疗IgA肾病12个月的有效性和安全性，其结果证 实了耐赋康®在"长期对因治疗"IgA肾病方面具有显著临床获益。 ...

经济观察网 据云顶新耀微信公众号9月18日消息，在2025年第18届IgA肾病国际研讨会（IIgANN 2025） 上，耐赋康 （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ）展示了7项来自中国多家顶尖医院的最新真实世界研究 数据。其中一项重要的观察性研究评估了耐赋康 治疗IgA肾病12个月的有效性和安全性，其结果证实了 耐赋康 在"长期对因治疗"IgA肾病方面具有显著临床获益。 ...

9个月疗程后延续用药12个月，疗效与安全性获验证 IgA肾病作为全球最常见慢性自身免疫性肾小球疾病，隐匿起病且疾病负担沉重，亚洲人群尤为高发。 数据显示，亚洲人进展至终末期肾病的风险较其他人群高56%，且疾病进展更快；在中国，其是青壮年 肾衰主因之一，约60%患者确诊后15年内会进展至终末期肾病，给家庭与社会带来多重压力。 在耐赋康获批前，国内治疗方案以肾素-血管紧张素系统抑制剂支持性治疗及不规范使用激素和免疫抑 制剂为主，存在疗效有限、副作用明显等问题，患者难坚持长期治疗以保护肾功能。 9月17日，第18届IgA肾病国际研讨会(IIgANN2025)在捷克布拉格开幕。云顶新耀旗下耐赋康(布地奈德 肠溶胶囊，NEFECON)在会上展示7项中国顶尖医院最新真实世界研究数据，其中12个月治疗有效性与 安全性的观察性研究，不仅为IgA肾病患者9个月疗程后的后续治疗提供了清晰方向，而且为lgA肾病患 者的长期治疗提供了极具价值的循证医学支持，进一步巩固其一线治疗基石地位。 当前，中国IgA肾病患者存量超500万，年新增确诊10万例，临床需求迫切。耐赋康相较于其他刚获批 的竞品，凭借更早上市的先发优势，已积累了更丰富的 ...

人民财讯9月15日电，9月15日，云顶新耀宣布，耐赋康将于9月17—20日举办的第18届IgA肾病国际研 讨会上，展示7项最新真实世界数据，从多个维度深入探讨其在IgA肾病治疗中的疗效与安全性。研究 结果显示，其在"对因治疗、尽早治疗、长期治疗"上展现出显著临床价值：在真实世界用药中，其对因 治疗的价值得到验证；早期干预被证实对减少蛋白尿和稳定肾功能方面具有重要意义；同时，超过9个 月的延长治疗数据也提供了长期疗效与安全性的有力证据。相关证据弥补了RCT在临床应用场景中的局 限性，充实了治疗策略。 ...