Core Viewpoint - The rapid development of the global innovative drug industry has led to a significant opportunity for the CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) sector, with Shanghai Haoyuan Pharmaceutical Co., Ltd. positioning itself as a leader in the ADC (Antibody-Drug Conjugate) niche [1][2]. Group 1: Company Strategy and Market Position - Haoyuan Pharmaceutical has identified ADC as a key area for growth, establishing core competencies and positioning itself in the first tier of CDMO providers in this field [1][2]. - The company has successfully undertaken over 110 ADC projects in 2024, with 12 small molecule products related to ADC having completed FDA filings [2]. - The company reported a revenue of 2.254 billion yuan in 2024, a year-on-year increase of 20.62%, and a net profit of 202 million yuan, up 58.17% year-on-year [2]. Group 2: Technological Advancements - ADC technology, which combines antibodies, linkers, and cytotoxic drugs, allows for targeted cancer treatment, minimizing damage to normal tissues [2]. - Haoyuan Pharmaceutical has developed proprietary technologies in ADC, having been a pioneer in this field since its establishment in 2006 [3]. - The company has collaborated with AI pharmaceutical firms to enhance drug development processes, establishing an AI Drug Exploration Joint Laboratory with East China Normal University [3]. Group 3: International Expansion - The company is actively expanding its international market presence, having serviced numerous ADC "outbound" orders, with nine overseas licensing transactions reported in the first half of the year [4]. - Haoyuan Pharmaceutical has established a CDMO base in Chongqing, which is the largest of its kind in Southwest China, and has passed EU quality audits to facilitate international market expansion [4][5]. - The company has set up business warehousing centers in the US, Europe, and India, serving over 13,000 pharmaceutical companies and research institutions globally [5]. Group 4: Future Prospects - Haoyuan Pharmaceutical is not only focusing on ADC but is also exploring emerging fields such as PDC (Peptide-Drug Conjugates), RDC (Radioisotope-Drug Conjugates), and ApDC (Aptamer-Drug Conjugates) [5]. - The company aims to create a full-chain service model that integrates technology research, industrialization, and global service, thereby establishing competitive barriers [5].

2025年RDC药物最新进展。在医学不断进步的今天，肿瘤治疗领域持续探索更精准、高效且低毒的治疗方法。放射性核素偶联药物（RDC）作为核药领域 的前沿方向，凭借其精准靶向、高效杀伤和诊疗一体化的独特优势，近年来正在全球医药领域掀起创新浪潮。 一、厚积薄发，RDC药物的崛起 自1896年贝克勒尔首次发现放射性物质，开启了放射性核素在医学领域应用的探索之旅，至今已逾一个多世纪。在这漫长的发展历程中，放射性核素在医学 领域的应用范围不断拓展，尤其是在核药领域取得了显著进展。其中，诊断用途的核药在核药应用市场中占据主导地位，占比超过九成。 进入21世纪，传统核药如碘-131（碘化钠）、镭-223（氯化镭）等在临床治疗中得到广泛应用。碘-131自1941年首次用于治疗甲状腺功能亢进取得良好效果 后，1946年又被应用于甲状腺癌的治疗，大量临床研究证实其治疗分化型甲状腺癌转移灶疗效好、操作简便且副作用小。2013年，拜耳的Xofigo（氯化镭 [223Ra]注射液）成功获得FDA批准上市，成为历史上首个治疗用核药，用于治疗前列腺癌骨转移。 放射性药物分类及特点 图片来源：摩熵咨询《中国放射性药物产业白皮书》 近年来，以镥 ...

Xiaomi (01810) Q1 2025 Earnings Call May 27, 2025 07:30 AM ET Moderator Ladies and gentlemen, welcome to Xiaomi's twenty twenty five First Quarter Results Announcement Investor Conference Call and Audio Webcast. Today's conference is being recorded. If you have any objection, you may disconnect at this time. Now I would like to hand the conference over to your host today, Mr. Xu Ran, General Manager of Group Investor Relations. Please go ahead, sir. Good evening, ladies and gentlemen. Welcome to the investo ...

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根据公告，TLX591是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品，拟用于治疗既往接受 过ARPI治疗进展的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性mCRPC患者。 前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率分别位列全球男性恶性肿瘤 发病和死亡谱的第二位和第五位，在中国男性中分别居第六位和第七位。 本报讯 （记者张敏）5月7日晚间，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称"远大医药"）发布 的公告显示，公司用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX591（177Lu- HuJ591）加入国际多中心Ⅲ期临床试验（IND）申请已获得国家药监局正式受理。 本次TLX591获受理的是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的Ⅲ期临床试验，拟在中 国、美国、澳大利亚、新西兰等全球多个国家入组500余名患者，旨在评估TLX591联合标准治疗与仅接 受标准治疗相比，在既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗进展的转移性去势抵抗性前列腺 癌患者（mCRPC）中的疗效和安全性。 然而，目前我国前列腺癌治疗传统放疗因累积辐射剂量高，易导致肠道损伤、尿失禁等并发症，严重影 响 ...

以下文章来源于阿基米德Biotech ，作者阿基米德君 阿基米德Biotech . 生物医药第三方独立观察，客观中立，深入浅出，松弛愉悦，写作纯为兴趣，不接广告 超长续航模式。 来源 | 阿基米德Biotech （ID：ArchimedesBiotech） 资本寒冬，一家上市Bi o t e c h也没有挂掉。 1 8A生物科技七年之痒，7 0家公司（含摘B）仍然整整齐齐，一家没少，即使市值最小 的北海康成账上现金仅剩1亿元，但管理层认为2025年有足够的营运资金，即使诺辉健 康复牌暂时没有进展，但离生死大限还有5个月。 中国创新药处于少年时代，（在上市公司层面）有着足够的容错率和包容度，如同《百 年孤独》中初创的"马孔多"，这里全是年轻人，没有死亡，自然没有墓地。 然而，站在中国创新药1 0年节点之上，两大蜕变还是发生了。 今 非 昔 比 ， 《 创 新 药 供 给 侧 改 革 》 （ 2021 年 7 月 ） 指 出 的 内 卷 和 泡 沫 ， 如 今 都 不 再 严 重。 一是行业主要矛盾的蜕变，从同质化竞争的内部矛盾，转为中国生物科技快速崛起与美 国维持生物科技创新领域领导地位之间的外部矛盾。 二是创 ...

| | | 证券研究报告 核医学系列报告（二）： 国内核药迎来商业化兑现期， RDC具备比肩ADC的潜力 医药 强于大市（维持） 平安证券研究所 医药团队 分析师：叶寅 投资咨询资格编号:S106051410000 韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 研究助理：张梦鸽 一般证券从业资格编号:S1060124120037 2025年04月15日 请务必阅读正文后免责条款 行业观点 2 海外核药商业化持续兑现，诊断核药放量超预期。2024年，Pluvicto实现收入13.92亿美元（+42%），成为核药领域首个重磅炸弹药物； Lutathera收入7.24亿美元（+20%），继2023年后继续保持快速增长。两块核药合计为诺华带来21.16亿美元收入，核药商业化价值持续兑现。诺 华预计2025H1 Pluvicto用于紫衫烷类药物治疗前mCRPC适应症获FDA批准，2025H2 Pluvicto治疗mHSPC 向FDA递交NDA。根据诺华在2025 JPM大会 上给出的预测，Pluvicto销售峰值预计超过50亿美元。2024年5月，Lutathera获批用于治疗12岁以上GEP-NET儿童患者 ...

ABZ-706（RYZ801） 为一款 针对GPC3靶点的 放射性在研药物，针对肝细胞癌治疗，现处于临 床I期试验阶段 。RYZ801最早由美国RayzeBio（RYZB.US）开发，2023年3月，艾博兹医药从 RayzeBio获得临床前管线RYZ801在大中华区的授权。 2023年12月，BMS宣布以41亿美元收购RayzeBio，以扩展BMS的肿瘤学平台。BMS表示，上述 协议达成彰显了大中华区市场对其全球长期增长策略的重要性。 艾 博 兹 医 药 （ Ablaze Pharmaceuticals ） 成 立 于 2021 年 ， 专 注 于 开 发 靶 向 放 射 性 治 疗 产 品 （TRT），致力于为中国肿瘤患者开发先进疗法。 艾博兹聚焦中国市场的TRT产品开发。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，近日，百时美施贵宝（BMS）宣布已与艾博兹医药（上海）有限公司（下称"艾 博兹医药"）达成一项收购协议，BMS重新取得ABZ-706（RYZ801）于大中华区的开发和商业化 独家权利。同时也终止了与艾博兹医药之前签订的一项广泛授权协议，此协议授 ...

为放射性药物提供从非临床到临床转化的一体化服务。 本文为IPO早知道原创 作者｜C叔 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，今年11月，放射性药物领域创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（下 称"通瑞生物"）宣布完成超1亿美元A+轮融资。本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金（下 称"深创投集团"）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（GL Ventures）、三生制药（1530.HK）、光 华梧桐、某知名产业投资机构等多家机构和产业方共同参与投资，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮融资将帮助进一步完善公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新RDC药物高通量筛选能 力，加速多条国际领先研发管线、特别是α核素RDC药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的 治疗方案。 随着现代医学对精准诊断和治疗的需求不断增加，放射性药物凭借其独特的优势，在肿瘤、心血管疾 病、神经系统疾病等多个领域展现出巨大的应用前景。2023年，诺华的两款放射性配体疗法药物成 功上市并在商业上取得很大成就，与此同时，礼来以14亿美元对核药企业Point实施收购，而BMS （百时美施贵宝）斥资41亿美元收购核药企业RayzeBi ...

集团核药抗肿瘤诊疗板中，3款RDC产品已进入III期临床阶段。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 此外，ITM-11还可与远大医药另一款用于诊断GEP-NETs的RDC产品TOCscan形成产品组合，实 现对GEP-NETs的诊疗一体化，有望为我国GEP-NETs患者提供全新的诊疗方案。 近两年，远大医药在核药领域发力，搭建了国际化水平的肿瘤介入技术平台和RDC技术平台。公告 显示，远大医药在核药抗肿瘤诊疗板的12款创新产品储备中，已有4款RDC创新药获批开展临床研 究，其中3款进入III期临床阶段，包括诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx、诊断透明细胞肾细胞癌产 品TLX250-CDx，以及治疗GEP-NETs的产品ITM-11。集团目前是进入中国III期临床研究中诊断 和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业。 本文由公众号IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原创撰写，如需转载请联系C叔↓↓↓ 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，远大医药（0512.HK）于10月14日发布公告，集团用于治疗胃肠胰腺神经内分 泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）ITM-11的一项II ...