TIL疗法
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君赛生物赴港IPO:聚焦实体瘤“免化疗”突破,GC101冲刺国内首个TIL疗法获批席位
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-18 14:42
日前,聚焦实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的上海君赛生物股份有限公司(下称"君赛生物")正式向 港交所递交招股书,拟依据港股18A章登陆生物科技板块。 据弗若斯特·沙利文资料,这家成立六年的企业,凭借全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2(白细 胞介素-2,一种促进T细胞生长、分化及存活的细胞因子)给药的TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法 GC101,以及全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞新药GC203,在实体瘤治疗领域构建起差异化竞争 优势。最新临床数据显示,GC101针对标准治疗失败的转移性晚期非小细胞肺癌患者客观缓解率 (ORR)达41.7%,针对晚期黑色素瘤患者客观缓解率为30%,有望成为中国首个获批上市的TIL疗 法。 从目前数据来看,君赛生物的GC101对多种难治性晚期实体瘤都有效果。针对标准治疗失败的10例转移 性晚期黑色素瘤患者(中位前序治疗线数为3.5,100%经PD-1抗体治疗失败)客观缓解率为30%,中位 无进展生存期为5.5个月。 业绩方面,公司2023年至2025年上半年累计亏损超3.5亿元,截至2025年6月30日现金及现金等价物仅 6363万元,尚未实现产品销售收入。乘着港股生物科 ...
君赛生物赴港IPO:核心产品数据平平且专利仍待审批 递表前股东要求回购或转让股权
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-17 07:13
近日,上海君赛生物股份有限公司(以下简称"君赛生物")正式向港交所递交招股说明书。招股书显 示,公司专注于实体瘤创新细胞疗法的生物科技公司,其核心产品GC101为全球首款无需高强度清淋化 疗及IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,承载着成为国内首个获批TIL疗法的期望。 炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! TIL细胞疗法是指通过离体激活来源于肿瘤组织内部的TIL细胞、规模扩增并注入患者体内发挥疗效。 招股书显示,TIL细胞疗法是目前实体瘤治疗中,临床证据等级最高、疗效最确切的T细胞疗法之一, 已展现出超越PD-(L)1抗体的疗效。 然而,亮眼技术背景背后,是公司关键专利仍在审批存不确定性;公司两年半亏损超3.5亿元,现金流 持续为负,短期债务骤增,账面现金仅余6363万元恐难支撑长期运营;估值五年激增22倍达21亿元,但 上市前已有多家机构要求股权回购,并有股东提前转让套现离场,或反映出投资者对上市周期与公司前 景的信心隐忧。 两年半亏超3.5亿元 核心产品专利仍待审批 从财务数据看,由于公司至今未有产品获批上市销售,缺乏稳定的营业收入来源,公司近年来均处于亏 损 ...
金城医药实控人因操纵公司股票被处罚;石药创新拟赴港上市
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-11 23:13
丨 2025年12月12日星期五丨 日前,君赛生物向港交所递交招股书。根据弗若斯特沙利文的数据,君赛生物的核心产品GC101是全球 首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,有望成为中国首个获批上市的 TIL疗法。 点评:君赛生物递表港交所,核心亮点在于GC101这款突破传统限制的TIL疗法,其无需高强度清淋化 疗和IL-2给药的特性,在实体瘤治疗上极具差异化优势,且有望成为国内首款获批的TIL疗法。不过, 其核心产品商业化模式未经验证,叠加TIL疗法赛道竞争加剧,后续需重点关注GC101关键II期临床数 据与IPO募资后的研发及商业化推进情况。 NO.4诺诚健华宣布新一代TRK抑制剂宜诺欣获批上市 NO.1金城医药:实控人收到证监会行政处罚决定书 12月11日晚,金城医药(300233)公告称,公司收到董事长赵叶青提交的书面辞职报告。金城医药披露 的另一则公告显示,赵叶青收到中国证监会《行政处罚决定书》。2017年8月18日至2020年2月10日,赵 叶青、王震、刘峰3人共同操纵"金城医药"股票。证监会决定对赵叶青、王震、刘峰处以300万元罚款, 对赵叶青采取4年市场禁入措施 ...
君赛生物冲刺港股:2024年净亏损扩大73.4% 研发投入激增58%背后的商业化隐忧
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-11 00:48
来源:新浪港股-好仓工作室 主营业务与商业模式:TIL疗法赛道独辟蹊径 商业化路径尚未验证 君赛生物是一家聚焦实体瘤创新细胞疗法的生物科技公司,核心产品为全球首款无需高强度清淋化疗及 IL-2注射的TIL疗法GC101。公司依托DeepTIL™细胞富集扩增平台与NovaGMP™非病毒载体基因修饰 技术平台,开发覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌等实体瘤的细胞疗法管线。截至2025年6月,公 司拥有5款在研产品,其中GC101处于关键II期临床阶段,GC203进入I期临床,尚无产品上市销售。 商业模式以自主研发为主,计划通过"分时段生产工艺"实现"TIL种子细胞预制",将个性化疗法转化为 接近现货型产品以降低成本。但该模式仍处理论阶段,实际可行性、成本控制效果及商业化能力均未得 到验证。 财务核心指标:亏损与负债双高 现金流濒临警戒线 净亏损三年翻倍 2024年同比扩大73.4% 公司自成立以来持续亏损,且亏损幅度逐年扩大。2023年除税前亏损9439万元,2024年增至1.64亿元, 同比增幅73.4%;2025年上半年亏损9758万元,已接近2023年全年水平。核心原因是研发投入激增及行 政开支大幅增加,2 ...