香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CHINA ISOTOPE & RADIATION CORPORATION 中國同輻股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1763） 自願性公告 中國同輻附屬公司中核海得威BNCT硼藥提交IND申請 本公告乃中國同輻股份有限公司（「中國同輻」或「本公司」）自願發出以使股東及潛 在投資者知悉本公司之最新業務進展。 本公司董事會欣然宣佈，近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網信 息顯示本公司附屬公司深圳市中核海得威生物科技有限公司「中核海得威」申報的 「注射用硼[10B]法侖」已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心公開受理，受理號 為CXHL2501079。 中核海得威在研的「注射用硼[10B]法侖」針對對放化療不敏感、複發性、難治性、 浸潤性、中晚期、局部轉移的腫瘤具有顯著臨床優勢，且治療療程短（僅需1-2 次），毒副作用低、診療一體，代表了現代腫瘤精準醫學的發展 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物）用於胸腺上皮腫瘤(TETs) 治療獲美國食品藥品管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本公司全資子公司Henlius USA Inc.收到美國食品藥品管理局（「FDA」）的函，注射用HLX43（靶向PD-L1抗體 偶聯藥物）（「HLX43」）用於胸腺上皮腫瘤(TETs)治療獲FDA授予孤兒藥資格 認定(Orphan-drug Designation)。 B. 關於HLX43 HLX43是由本公司利用許可引進的新型DNA拓撲異 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：6990） 自願公告 核心產品博度曲妥珠單抗治療2L+ HER2+乳腺癌 獲國家藥品監督管理局批准上市 四 川 科 倫 博 泰 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司（「本公司」）董 事（「董 事」）董 事 會（「董 事 會」）欣 然 宣 佈，本 公 司 靶 向 人 類 表 皮 生 長 因 子 受 體2(HER2)的抗體偶聯 藥 物(ADC)博 度 曲 妥 珠 單 抗（亦 稱A166）（舒泰萊®）獲 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 (NMPA)批准用於既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切 除 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前 瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任 何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本公告，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有 重大差異。本公告中有關我們或任何董事及╱或本公司的意向的陳述或提述乃於本公告刊發日期作 出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。 CStonePharmaceuticals 基石藥業 ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) (股份代號：2616) 自願 公告 基石藥業舒格利單抗再獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見，有望在歐洲同時覆蓋III期 和IV期非小細胞肺癌適應症 本公告乃由基石藥業(「本公司」連同其附屬公司統稱(「本集團」或「基石藥業」)自願作出， 以使本公司股東及潛在投資者瞭解本集團的最新業務發展。 ……………………………………… ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited 翰森製藥集團有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：3692） 內幕消息 與羅氏訂立許可協議 本公告乃由翰森製藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）根 據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09條及香港法例第 571章證券及期貨條例第XIVA部的內幕消息條文（定義見上市規則）而作出。 根據許可協議，許可人將授予被許可人開發、生產及商業化HS-20110（「該產品」） 的全球獨佔許可（不含中國內地、香港、澳門和台灣）。許可人將獲得8,000萬美元 首付款，並有資格根據該產品開發、註冊審批和商業化進展收取最高14.5億美元 里程碑付款，以及未來潛在產品銷售的分級特許權使用費。 該產品是一款在研CDH17靶向抗體–藥物偶聯物(ADC)，目前正在中國和美國開 展用於治 ...

香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及香港中央結算有限公司 （「香港結算」）對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表 示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 除本公告另有界定外，本公告所用詞彙與軒竹生物科技股份有限公司（「本公司」）日期為2025年 10月6日的招股章程（「招股章程」）所界定者具有相同涵義。 本公告僅供參考，並不構成收購、購買或認購任何證券的邀請或要約。本公告並非招股章程。 潛在投資者在決定是否投資於發售股份前，應細閱招股章程內有關下文所述全球發售的詳細資 料。有關發售股份的任何投資決定應僅依賴招股章程所提供的資料而作出。 本公告不會直接或間接於或向美國（包括美國的領土及屬地、美國任何州以及哥倫比亞特區）發 佈、刊發或派發。本公告並不構成亦不屬於在美國境內或於任何其他司法權區購買或認購證券 的任何要約或招攬的一部分。本公告所述證券並無亦不會根據1933年美國證券法（經不時修訂） （「美國證券法」）或美國任何州或其他司法權區的證券法登記。證券不得在美國境內提呈發售、 出售、質押或以其他方式轉讓 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立之有限公司） 網站：www.sinobiopharm.com （股份編號：1177） 資料來源： TQB2102「HER2雙抗ADC」納入突破性治療藥物程序 中國生物製藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董事會」）宣佈，本集團自 主研發的國家1類新藥注射用TQB2102「HER2雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)」已被中國國家藥品監督 管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序(BTD)，用於既往經奧沙利鉑、伊立替康、氟尿 嘧啶類藥物治療失敗的HER2 IHC 3+晚期結直腸癌的治療。 自願公告 TQB2102是一款同時靶向HER2蛋白ECD2及ECD4雙非重疊表位的雙抗ADC藥物，憑藉差異化的 設計在結腸癌治療中顯示出強效優勢。本集團已在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈了 TQB2102的I期臨床研究初步數據[1]。截至2024年10 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責， 對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Qyuns Therapeutics Co., Ltd. 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 （ 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ） （股份代號：2509） 歐 盟GMP於1975年首先引入QP制 度，近 五 十 年 的 實 踐 成 功 經 驗 表 明，該 制 度 是 先 進 的 質量管理 模式，能有效保障藥品 質 量，並成為歐盟GMP體系的核心之一。 歐盟對QP資 質 的 要 求 十 分 嚴 格，歐 盟 委 員 會 指 令DIRECTIVE 2001/83/EC和良好生 產 質量管理 規範指南附錄16《質 量 受 權 人 的 認 證 與 批 放 行》中 詳 細 定 義 了QP的法律 地位，資質和責任等，其專業水準和豐富經驗使得QP成為製藥行業的專家和權威。 荃信生物產業化基地成功通過歐盟QP審 計 本 公 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1541） 自願公告 IMM2510的III期臨床試驗申請 田文志 中國上海，2025年10月2日 於本公告日期，董事會由以下成員組成：(i)執行董事田文志博士、李松先生、關梅女士及 張如亮先生；(ii)非執行董事徐聰博士及付大偉女士；及(iii)獨立非執行董事朱禎平博士、 Kendall Arthur Smith博士及楊志達先生。 於2025年世界肺癌大會（「WCLC」）發表的I期研究數據近期顯示，針對曾接受 免疫治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌(SQ-NSCLC)的17例可評估患者，IMM2510 達到了35.3%的客觀緩解率(ORR)及76.5%(13/17)的疾病控制率(DCR)。中位緩解 持續時間(DoR)為7.5 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物） 聯合HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液） 用於晚期/轉移性實體瘤治療的1b/2期臨床試驗申請 獲國家藥品監督管理局批准 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣布，近日，注射用HLX43（靶向PD-L1抗體 偶聯藥物）（「HLX43」）聯合HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液） （「HLX07」）用於晚期/轉移性實體瘤治療的1b/2期臨床試驗申請獲國家藥品 監督管理局（「NMPA」）批准。 1 B. 關於HLX43及HLX07 HLX43是由本 ...