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荃信生物(02509) - 自愿公告 鲁塞奇塔单抗(QX002N)强直性脊柱炎III期临床研究成果亮...
2025-10-28 09:51
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責, 對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Qyuns Therapeutics Co., Ltd. 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 ( 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ) (股份代號:2509) 自願公告 魯塞奇塔單 抗(QX002N)強 直 性 脊 柱 炎 III期臨床研究成果亮相2025年ACR年 會 本 公 告 乃 由 江 蘇 荃 信 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司(「本公司」)自 願 刊 發,以 向 股 東 及 潛 在投資者提供本公司最新的業務發展狀況。 本 公 司 董 事 會(「董事會」)欣 然 宣 佈,2025年10月27日,本 公 司 自 主 研 發 的 魯 塞 奇 塔 單 抗(QX002N)治 療 強 直 性 脊 柱 炎(ankylosing spondylitis, AS)的 中 國III期臨床研究 成果以口頭報告形式 ...
旺山旺水(02630) - 全球发售
2025-10-27 22:19
蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司 Vigonvita Life Sciences Co., Ltd. 股份代號 : 2 6 3 0 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 全球發售 獨家保薦人、保薦人兼整體協調人、整體協調人、 聯席全球協調人、聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人 整體協調人、聯席全球協調人、聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人 聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人(按英文字母順序排列) 重要提示 重要提示: 閣下對本招股章程的任何內容如有任何疑問,應獲取獨立專業意見。 Vigonvita Life Sciences Co., Ltd. 蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 全球發售 | 全球發售的發售股份數目 | : | 17,597,800股H股(視乎 | | --- | --- | --- | | | | 超額配股權行使情況而定) | | 香港發售股份數目 | : | 1,759,800股H股(可予重新分配) | | 國際發售股份數目 | : | 15,838,000股H股(可予重新分配及 | | | | 視乎超額配股權行使與否而定) | | 最高發售價 | : ...
旺山旺水(02630) - 全球发售
2025-10-27 22:09
香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及香港中央結算有限公司 (「香港結算」)對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示 概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容引致的任何損失承擔任何責任。 本公告不會直接或間接在或向美國(包括其領土及屬地、美國任何州以及哥倫比亞特區)發佈、 刊發或派發。本公告並非亦無意構成或組成於美國或任何其他司法管轄區購買或認購證券的任 何要約或招攬的一部分。發售股份不曾亦不會根據1933年美國證券法(經不時修訂)(「美國證券 法」)或美國任何州或其他司法管轄區的證券法登記,且不得在美國境內提呈發售、出售、抵押 或轉讓,惟獲豁免遵守或毋須遵守美國證券法登記規定及任何適用的州證券法的交易除外。發 售股份將不會於美國進行公開發售。發售股份僅可根據美國證券法S規例以及進行發售及出售 的各司法管轄區適用法律在美國境外以離岸交易方式提呈發售及出售。本公告僅供參考,並不 構成收購、購買或認購證券的邀請或要約。 本公告並非招股章程。有意投資者應先細閱蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司(「本公司」)所 刊發日期為2025年10月28日的招股 ...
加科思(01167) - 自愿公告 加科思在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌癥...
2025-10-23 22:04
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容 而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告由加科思藥業集團有限公司(「本公司」或「加科思」,連同其附屬公司,統稱「本集 團」)自願刊發,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務發展。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司於2025年10月22日至2025年10月26日在美國馬 薩諸塞州波士頓的海因斯會議中心舉行的2025年美國癌癥研究協會國際分子靶點與癌癥 治療學會議(「2025 AACR-NCI-EORTC大會」)上以摘要和海報的形式公佈標題為「口服可 吸收、強效的泛KRAS(開啟╱關閉)抑制劑JAB-23E73的臨床前研究」的Pan-KRAS抑制劑 JAB-23E73的臨床前數據。 JAB-23E73摘要(無海報)於美國東部時間2025年10月22日(星期三)下午12時通過會議應用 程序發佈,並且還將作為免費補充內容在AACR期刊《分子癌症治療學》上公佈。JAB- 23E73海報的展示時間是美國東部時間2025年10月23 ...
宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM2510联合IMM01的IB/II期临床试验完成首例...
2025-10-23 08:49
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1541) 自願公告 IMM2510(珀維拉芙普α)由本集團自主研發,是一款靶向血管內皮生長因子 (VEGF)及程序性細胞死亡配體1 (PD-L1)的雙特異性分子,採用單克隆抗體 — 受體重組蛋白(mAb-Trap)結構。IMM2510能夠抑制血管生成,使腫瘤縮小,並 使腫瘤細胞對免疫反應更敏感,同時通過阻斷PD-L1 ╱程序性細胞死亡蛋白1 (PD-1)相互作用及誘導Fc介導的抗體依賴的細胞毒性作用(ADCC) ╱抗體依賴的 細胞吞噬作用(ADCP)活性激活T細胞、自然殺傷細胞及巨噬細胞。 本公司與Axion Bio, Inc.(前稱為SynBioTx Inc.,Instil Bio, Inc. (NASDAQ:TI ...
君实生物(01877) - 自愿性公告 -全资附属公司通过FDA现场检查
2025-10-22 12:03
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 FDA現場檢查的相關信息 企業名稱:蘇州眾合生物醫藥科技有限公司 檢查地點:蘇州市吳江經濟技術開發區龍橋路999號(蘇州吳江生產基地) 涉及產品:特瑞普利單抗注射液 FDA FEI:3014164694 1 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 自願性公告- 全資附屬公司通過FDA現場檢查 本公告由上海君實生物醫藥科技股份有限公司(「本公司」)自願作出。請亦參見本 公司於2025年10月22日刊發的海外監管公告。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司全資附屬公司蘇州眾合生 物醫藥科技有限公司(「蘇州眾合」)於2025年6月16日至2025年6月24日期間接受 了美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的CGMP(現行藥品生產質量管理規範)飛行 檢查( ...
信达生物(01801) - 与武田製药达成全球战略合作及根据一般授权发行股份
2025-10-21 23:44
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告僅供參考之用,並不構成收購、購買或認購本公司任何證券之邀請或要約。 信達生物制藥 本公告由本公司根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.09條及第13.28 條以及香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部作出。 與武田製藥達成全球戰略合作,加速本公司新一代IO及ADC療法推向全 球市場 董事會欣然宣佈,於2025年10月22日(香港時間),信達生物與武田製藥(透過 武田製藥全資附屬公司Takeda Pharmaceuticals International AG)達成全球戰略 合作,旨在加速推進信達生物新一代IO及ADC療法開發,拓展全球市場價值。 本次合作包括兩款後期在研療法IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)及IBI343 (CLDN18.2 ADC),以及一款早期研發項目IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC)的選擇權。 根據合作,信達生物與武田製藥將在全球範圍內 ...
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌III期研究数据...
2025-10-20 22:05
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 自願公告 庫莫西利聯合氟維司群一線治療晚期乳腺癌III期研究數據在ESMO 2025公佈 中國生物製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團已 在2025年歐洲腫瘤內科學大會(ESMO)上以最新重磅摘要(LBA)的形式,公佈了國家1類創新藥庫莫西 利膠囊(CDK2/4/6抑制劑)用於一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期臨床研究(CULMINATE-2)期 中分析結果。 CULMINATE-2是全球首個口服CDK2/4/6抑制劑聯合內分泌治療用於HR+/HER2-晚期一線乳腺癌取 得陽性結果的III期臨床試驗。這項隨機、雙盲、多中心平行對照研究,旨在評估庫莫西利聯合氟維 司群(試驗組)對比安慰劑聯合氟維司群(對照組)在內分泌初治的HR+/HER2 ...
劲方医药-B(02595) - 自愿公告KRAS G12D抑制剂GFH375治疗晚期胰腺导管腺癌研究...
2025-10-20 00:01
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容引致的任何損失承擔任何責任。 GenFleet Therapeutics (Shanghai) Inc. 勁方醫藥科技(上海)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2595) 自願公告 KRAS G12D抑制劑GFH375治療晚期胰腺導管腺癌研究數據 呈列於2025年ESMO年會口頭報告及突破性研究摘要 本公告由勁方醫藥科技(上海)股份有限公司(「本公司」或「勁方」,連同其附屬公 司統稱「本集團」)自願刊發,以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業 務動態。 本公司董事會欣然宣佈,GFH375單藥治療KRAS G12D突變型胰腺導管腺癌 (PDAC)患者數據於德國當地時間10月19日登陸2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO) 年會的突破性研究摘要(LBA)和口頭報告。此次口頭報告由中國醫學科學院腫 瘤醫院周愛萍教授完成,該報告標題為「GFH375治療經治晚期KRAS G12D突 變型PDAC患者的療效 ...
和誉(02256) - 自愿性公告 - 和誉医药於2025年ESMO会议展示匹米替尼临床III期MA...
2025-10-20 00:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 此為本公司刊發的自願性公告。本集團無法保證ABSK021最終將成功獲批上市。 本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 和譽開曼有限責任公司 徐耀昌博士 主席 上海,2025年10月17日 於本公告日期,本公司董事會包括執行董事徐耀昌博士、喻紅平博士及嵇靖博 士;以及獨立非執行董事孫飄揚博士、孫洪斌先生及徐海音女士。 1 和譽醫藥於2025年ESMO會議展示匹米替尼臨床III期MANEUVER研究長 期療效和安全性數據 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2256) 自願性公告 和譽醫藥於2025年ESMO會議展示匹米替尼 臨床III期MANEUVER研究長期療效和安全性數據 和譽開曼有限責任公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)謹在此隨附新 聞稿,以告知本公司股東及潛在投資者,本公司之附屬 ...