本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司双鹤天安药业(贵州)股份有限公司(以下 简称"双鹤天安")收到贵州省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号：黔 20250059)，现将相关情况公告如下： 一、GMP检查相关信息 被检查单位名称：双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 检查地址：贵州省贵阳市乌当区高新路25号 检查范围及相关车间、生产线： 片剂[二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)(每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg)，综合车间(四)片剂生产线， 自行生产] 检查时间：2025年10月15日至10月17日 结论：符合 本次检查是二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)上市前的首次药品GMP符合性检查。上述检查项目是在原有厂房、 设备情况下的检查，未投入资金。 二、本次检查所涉生产线及产品情况 生产车间生产线：综合车间(四)片剂生产线 生产线设计产能：5亿片/年 三、同类产品的市场状况 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲 ...

智通财经APP讯，华润双鹤(600062.SH)发布公告，近日，公司控股子公司双鹤天安药业(贵州)股份有限 公司(简称"双鹤天安")收到贵州省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号：黔 20250059)。 本次检查范围及相关车间、生产线：片剂[二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)(每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格 列净5mg)，综合车间(四)片剂生产线，自行生产]。生产线设计产能：5亿片/年。 ...

本次检查范围及相关车间、生产线：片剂[二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)(每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格 列净5mg)，综合车间(四)片剂生产线，自行生产]。生产线设计产能：5亿片/年。 华润双鹤（600062）(600062.SH)发布公告，近日，公司控股子公司双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 (简称"双鹤天安")收到贵州省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号：黔 20250059)。 ...

Core Viewpoint - ST HuLuWa has received approval from the National Medical Products Administration for two new drug registrations, indicating a significant advancement in its product pipeline and potential market opportunities in diabetes and respiratory disease treatments [1] Group 1: Drug Approvals - The company has obtained drug registration certificates for Metformin and Empagliflozin Tablets (I) and Inhaled Compound Ipratropium Bromide Solution [1] - Metformin and Empagliflozin Tablets (I) are indicated for adult patients with type 2 diabetes, aimed at improving blood sugar control when used alongside diet and exercise [1] - The inhaled compound solution is intended for patients requiring multiple bronchodilators for the treatment of reversible bronchospasm associated with obstructive airway diseases [1] Group 2: Regulatory Compliance - Both drugs were approved based on the technical requirements for quality and efficacy consistency with reference preparations, which aligns with the standards for generic drug quality and efficacy evaluation [1]

格隆汇9月1日丨ST葫芦娃(605199.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于二甲双 胍恩格列净片（Ⅰ）、吸入用复方异丙托溴铵溶液的《药品注册证书》。二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）适 应症为配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用 于改善这些患者的血糖控制。该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视 同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...