12月29日，又一药企复合磷酸氢钾注射液（膳维喜）获国家药监局批准上市，作为磷酸补充剂用于临床。这款年销超4亿元、同比增长27.3%的临床"硬通 货"，在持续增长的市场中迎来了又一位竞争者。 在这次获批前，国内已有24家药企拥有该品种的生产批文，其中19家已通过一致性评价，市场竞争格局已相当稳定。然而，申报热情不减。目前仍有15家药 企提交了3类仿制药上市申请，正处于审评审批的阶段。这反映出企业对该品种市场价值的持续看好。 截图来源：全终端医院销售数据库 截图来源：企业公告 复合磷酸氢钾注射液是临床纠正成人及儿童低磷血症的关键药物，尤其在患者无法经口补充时，是维持生命体征稳定的静脉磷钾"精准补给方案"。与常规营 养制剂不同，其定位于满足特定临床场景下的电解质精准补充，属于治疗性刚需。该品种被纳入国家医保乙类目录多年，临床认知与使用已高度成熟。 市场数据印证了其价值。据摩熵医药数据库显示，该品种近三年在全终端医院市场保持稳定增长，2024年销售额突破4亿元，同比增长27.3%，在血液代用 品与灌注液品类中稳居市场前列。此次获批，正值该市场处于明确的扩容时期。 | 按受理号浏览(13) | 按品种浏览(1) | ...

此外，"复合磷酸氢钾注射液"是集团又一款重要产品，进一步丰富了集团在营养补充剂治疗领域的产品 管线。该产品的上市为患有低磷血症的成人和儿童、及需以肠外营养补磷酸的患者提供更多的治疗选 择。 "复合磷酸氢钾注射液"主要用于治疗当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，以肠外营养补充， 或患有低磷血症的成人和儿童患者。作为新一代磷钾复合制剂，通过科学配比磷酸氢二钾与磷酸二氢 钾，可快速纠正磷缺乏，同时钾元素的同步补充可稳定细胞膜电位，预防低磷血症诱发的横纹肌溶解及 心律失常风险。据米内网数据显示，2023年、2024年复合磷酸氢钾注射液国内销售额分别为3.43亿元、 4.13亿元。 "复合磷酸氢钾注射液"是国家医疗保障局医保乙类品种，具有安全性高、吸收起效快、磷酸钾双补、多 指南共识等特点。公司开发的"复合磷酸氢钾注射液"其处方与原研参比制剂一致，并严格控制产品品 质，确保其品质优于或与原研制剂产品一致，保障患者用药安全。"复合磷酸氢钾注射液"在治疗低磷血 症及需以肠外营养补充磷酸的患者，改善成人和儿童患者的实验室检查结果和临床症状等方面提供了非 常有利的风险获益比。 福森药业(01652)发布公告，集团全资附属 ...

"复合磷酸氢钾注射液"是国家医疗保障局医保乙类品种，具有安全性高、吸收起效快、磷酸钾双补、多 指南共识等特点。公司开发的"复合磷酸氢钾注射液"其处方与原研参比制剂一致，并严格控制产品品 质，确保其品质优于或与原研制剂产品一致，保障患者用药安全。"复合磷酸氢钾注射液"在治疗低磷血 症及需以肠外营养补充磷酸的患者，改善成人和儿童患者的实验室检查结果和临床症状等方面提供了非 常有利的风险获益比。 此外，"复合磷酸氢钾注射液"是集团又一款重要产品，进一步丰富了集团在营养补充剂治疗领域的产品 管线。该产品的上市为患有低磷血症的成人和儿童、及需以肠外营养补磷酸的患者提供更多的治疗选 择。 智通财经APP讯，福森药业(01652)发布公告，集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发 的"复合磷酸氢钾注射液"(商标：膳维喜)，上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，批准作为磷 酸补充剂。 "复合磷酸氢钾注射液"主要用于治疗当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，以肠外营养补充， 或患有低磷血症的成人和儿童患者。作为新一代磷钾复合制剂，通过科学配比磷酸氢二钾与磷酸二氢 钾，可快速纠正磷缺乏，同时钾元素的同步补充可 ...

"复合磷酸氢钾注射液"是国家医疗保障局医保乙类品种，具有安全性高、吸收起效快、磷酸钾双补、多 指南共识等特点。我公司开发的"复合磷酸氢钾注射液"其处方与原研参比制剂一致，并严格控制产品品 质，确保其品质优於或与原研制剂产品一致，保障患者用药安全。"复合磷酸氢钾注射液"在治疗低磷血 症及需以肠外营养补充磷酸的患者，改善成人和儿童患者的实验室检查结果和临床症状等方面提供了非 常有利的风险获益比。 "复合磷酸氢钾注射液"是集团又一款重要产品，进一步丰富了集团在营养补充剂治疗领域的产品管线。 该产品的上市为患有低磷血症的成人和儿童、及需以肠外营养补磷酸的患者提供更多的治疗选择。 格隆汇12月29日丨福森药业(01652.HK)宣布，集团的全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研 发的"复合磷酸氢钾注射液"(商标：膳维喜)，上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，批准作为 磷酸补充剂。 "复合磷酸氢钾注射液"主要用于治疗当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，以肠外营养补充， 或患有低磷血症的成人和儿童患者。作为新一代磷钾复合制剂，通过科学配比磷酸氢二钾与磷酸二氢 钾，可快速纠正磷缺乏，同时钾元素的同步补充可 ...

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部 或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Fusen Pharmaceutical Company Limited 福 森 藥 業 有 限 公 司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1652） 福森藥業有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董事會」） 欣然宣佈，本集團之全資附屬公司嘉亨（ 珠海橫琴 ）醫藥科技有限公司研發的「複 合 磷 酸 氫 鉀 注 射 液」（ 商 標 ： 膳 維 喜 ）， 上 市 申 請 已 獲 得 中 國 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 批准，批准作為磷酸補充劑。 「複合磷酸氫鉀注射液」主要用於治療當口服或腸內營養無法進行、不足或有禁忌 時，以腸外營養補充，或患有低磷血症的成人和兒童患者。作為新一代磷鉀複合 製劑，通過科學配比磷酸氫二鉀與磷酸二氫鉀，可快速糾正磷缺乏，同時鉀元素 的 同 步 補 充 可 穩 定 細 胞 ...

Group 1 - The core point of the article is that Tianyao Pharmaceutical (600488) announced the approval of its subsidiary Tianyao Heping for the injection of compound potassium hydrogen phosphate by the National Medical Products Administration, indicating that the product has passed the consistency evaluation of quality and efficacy for generic drugs [1] Group 2 - The approval signifies a significant milestone for the company, enhancing its product portfolio in the pharmaceutical market [1] - The successful completion of the consistency evaluation may lead to increased market competitiveness and potential revenue growth for the company [1] - This development reflects the ongoing regulatory support for generic drugs in the industry, which may encourage further investments and innovations [1]

Core Viewpoint - Tianyao Pharmaceutical (600488.SH) announced that its subsidiary Tianyao Peace (Tianjin) Pharmaceutical Co., Ltd. received approval from the National Medical Products Administration for the potassium hydrogen phosphate injection, which has passed the consistency evaluation of generic drug quality and efficacy [1] Group 1: Product Approval - The potassium hydrogen phosphate injection is a phosphorus supplement used to correct hypophosphatemia in adults and children when oral or enteral nutrition is not feasible, insufficient, or contraindicated [1] - The product is also indicated for parenteral nutrition in adults and children under similar conditions [1] Group 2: Research and Development - In July 2024, Tianyao Peace submitted a supplementary application for the consistency evaluation of the potassium hydrogen phosphate injection to the National Medical Products Administration, which has been accepted [1] - The cumulative R&D investment in the potassium hydrogen phosphate injection project by Tianyao Peace is approximately 9.21 million yuan [1]

复合磷酸氢钾注射液作为磷补充剂，主要用于：(1)当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，用 于纠正成人和儿童患者的低磷血症;(2)当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，用于成人和儿童 患者的肠外营养。2024年7月津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交复合磷酸氢钾注射液一 致性评价补充申请并获受理。截至目前，津药和平在复合磷酸氢钾注射液项目上累计研发投入约921万 元。 智通财经APP讯，津药药业(600488.SH)发布公告，近日，公司子公司津药和平(天津)制药有限公司(简 称"津药和平")收到国家药品监督管理局核准签发的复合磷酸氢钾注射液的《药品补充申请批准通知 书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...

Market Overview - The A-share market shows mixed performance with the Shanghai Composite Index closing at 3424.23, down 0.70%, while the Shenzhen Component Index rose by 0.34% to 10378.55 [2][3] - The total market capitalization of the Shanghai Composite Index is 6648.58 billion, with a price-to-earnings (PE) ratio of 12.27 and a price-to-book (PB) ratio of 1.27 [3] Industry Dynamics - BOE Technology Group showcased a glass-based Micro LED display at the International Display Week in San Jose, which is expected to change industry competition rules due to its lightweight and high brightness features [39] - Innovent Biologics received approval for its dual receptor agonist injection for long-term weight control, marking a significant advancement in obesity treatment [41] - Guangxi Petrochemical completed the trial operation of its 1.2 million tons/year ethylene unit, part of a larger integrated refining and chemical project [43] - The first batch of units from the 850,000 kW offshore wind power project by Guoxin Dafeng successfully connected to the grid, marking a significant milestone in Jiangsu's offshore wind power development [45] - Germany plans to build a 1.8 GWh battery storage project, which will enhance its energy storage capacity significantly [47] - The photovoltaic industry is experiencing price pressure following a surge in installations, with prices for silicon wafers declining [49] Company Tracking - Youyan New Materials announced the transfer of its lithium sulfide business assets, including patents and technology, to optimize its business focus [55] - Huadian New Energy plans to raise approximately 18 billion for wind and solar power projects as it prepares to list on the Shanghai Stock Exchange [57] - Spring Wind Power's new factory in Tongxiang aims to produce 3 million two-wheeled vehicles annually, marking a significant investment in the electric vehicle sector [59] - Taotao Industry has successfully developed its first humanoid robot prototype, indicating a strategic move into advanced manufacturing [61]

Core Viewpoint - Warner Pharmaceuticals has received approval from the National Medical Products Administration for the supplemental application of Potassium Phosphate Injection, which is primarily used to correct hypophosphatemia in both adults and children, as well as for parenteral nutrition in these patient groups [1] Group 1 - The approved drug is aimed at addressing low phosphate levels in patients [1] - The drug has passed the consistency evaluation of generic drug quality and efficacy, which will enhance its market sales and competitiveness [1]