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头孢泊肟酯片
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普洛药业药品研发再获进展 头孢泊肟酯片通过一致性评价
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-09-30 06:42
本报讯(记者邬霁霞见习记者王楠)9月30日,普洛药业(000739)股份有限公司(以下简称"普洛药业")发 布公告称,近日,公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的头孢泊肟 酯片《药品补充申请批准通知书》。 目前,该产品已通过仿制药质量和疗效一致性评价,此举有助于拓展产品未来市场空间,提升市场竞争 力,并对普洛药业的经营发展带来积极作用。 公告显示,头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,在体内经非特异性酯酶水解为头孢泊肟后发挥抗菌 作用,对革兰氏阳性菌及阴性菌均具有一定疗效。其适应症包括敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道 感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤及皮肤软组织感染、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,以 及由奈瑟氏淋球菌导致的肛周炎等。 截至本公告披露日,普洛药业的头孢泊肟酯片(规格:0.1g)累计研发投入金额为人民币817.68万元。 ...
9月29日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-09-29 10:45
Group 1 - Yinglian Co., Ltd. expects a net profit increase of 1531.13% to 1672.97% year-on-year for the first three quarters of 2025, with projected revenue of 1.63 billion to 1.65 billion yuan, a growth of 9.49% to 10.83% [1] - Meixin Sheng plans to reduce its shareholding by no more than 1% through centralized bidding and block trading [1] - Huayin Technology signed two sales contracts totaling 402 million yuan, with one contract for special functional materials and another for research project materials [3] Group 2 - Shen Highways reported a total toll revenue of 114 million yuan for August [5] - Dash Smart signed a contract worth 113 million yuan for a smart hospital project [7] - Tianbang Food received an administrative regulatory measure decision from the China Securities Regulatory Commission for failing to disclose information in a timely manner [8] Group 3 - Fashilong plans to invest 250 million yuan to establish a wholly-owned subsidiary focused on AI applications and cloud computing [10] - Junpu Intelligent received a government subsidy of 20 million yuan, accounting for 243.97% of its audited net profit for 2024 [11] - Longyun Co. plans to apply for a bank credit limit of 32 million yuan [12] Group 4 - Yifan Pharmaceutical's subsidiary received acceptance for a drug registration application for a medication used to lower phenylalanine levels in patients [12] - Rundu Co. received a drug registration certificate for a hypertension medication [13] - Huahai Qingke elected a new employee director and appointed a new vice president [17] Group 5 - Wanyi Technology received a government subsidy of 173,000 yuan [19] - Haizheng Pharmaceutical's tacrolimus capsules passed the consistency evaluation for generic drugs [20] - Pulaike's new veterinary vaccine received registration certification [22] Group 6 - Boguang New Materials signed a major sales contract estimated at 4.3 billion to 5 billion yuan for nickel powder products [41] - Electric Soul Network announced plans for shareholders to reduce their holdings by up to 1.63% [42] - Jin Haitong's shareholders plan to reduce their holdings by up to 3% [44]
普洛药业(000739.SZ):头孢泊肟酯片获得药品补充申请批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-09-29 08:06
格隆汇9月29日丨普洛药业(000739.SZ)公布,全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督 管理局下发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批准通知书》。头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进 入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效;适用于敏感 菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤和皮肤软组织感染、急性单纯 性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎、由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。 ...
普洛药业:头孢泊肟酯片获得药品补充申请批准通知书
Ge Long Hui· 2025-09-29 08:05
格隆汇9月29日丨普洛药业(000739.SZ)公布,全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督 管理局下发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批准通知书》。头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进 入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效;适用于敏感 菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤和皮肤软组织感染、急性单纯 性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎、由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。 ...
普洛药业:头孢泊肟酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-29 07:47
普洛药业公告,全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的头孢泊肟酯片 《药品补充申请批准通知书》。头孢泊肟酯片为口服广谱第三代头孢菌素,适用于敏感菌引起的上呼吸 道感染、下呼吸道感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤和皮肤软组织感染、急性单纯性淋球菌性尿道 炎和子宫颈炎、由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。2024年度国内销售金额达到1.28亿元,其中临床医院 市场销售金额为1.08亿元,零售药店市场销售金额达0.2亿元。截至公告披露日,累计研发投入为817.68 万元。通过一致性评价有利于市场拓展和销售,提升产品市场竞争力,对公司未来发展具有积极作用。 ...
康芝药业(300086) - 关于头孢泊肟酯片通过仿制药一致性评价的公告
2025-02-27 12:08
证券代码:300086 证券简称:康芝药业 公告编号:2025-005 康芝药业股份有限公司 关于头孢泊肟酯片通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 康芝药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管理局下 发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批件》,公司头孢泊肟酯片通过仿制药质量和疗 效一致性评价(以下简称"仿制药一致性评价"),现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 产品:头孢泊肟酯片 英文名/拉丁名:Cefpodoxime Proxetil Tablets 商品名称:西博特欣 剂型:片剂 规格:100mg 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20030591 药品注册标准编号:YBH03772025 上市许可持有人及生产企业:康芝药业股份有限公司 相关审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗效一 致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规定,经审查,本品通过 仿制药质量和疗效一致性评价 ...