替格瑞洛分散片

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医药行业周报(6.3-6.6):持续关注AI医疗和创新药
Southwest Securities· 2025-06-08 07:25
BING 2025 年 06 月 07 日 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业周报(6.3-6.6) 持续关注 AI 医疗和创新药 投资要点 西南证券研究院 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 联系人:雷瑞 电话:021-68416017 邮箱:leir@swsc.com.cn 行业相对指数表现 [Table_QuotePic] -15% -8% -2% 5% 12% 19% 24/6 24/8 24/10 24/12 25/2 25/4 25/6 医药生物 沪深300 | 数据来源:聚源数据 | | --- | | 基础数据 | | | --- | --- | | [股票家数 Table_BaseData] | 367 | | 行业总市值(亿元) | 50,517.34 | | 流通市值(亿元) | 49,301.52 | | 行业市盈率 TTM | 34.4 | | 沪深 300 市盈率 TTM | 12.5 | 相关研究 请务必阅读正文后的重要声明部分 行情回顾: [Tabl ...
力生制药首个分散片剂型新产品获批
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-06-06 09:29
6月6日晚,力生制药(002393)发布公告,公司研发的替格瑞洛分散片获得国家药品监督管理局上市许 可批准,为国内第三家按化学药品新注册分类批准的仿制药,视同通过一致性评价。替格瑞洛分散片的 获批上市将进一步丰富公司产品结构,有助于拓展公司业务领域。这也是力生制药获得的首个分散片剂 型新产品批件。 替格瑞洛是一种新型抗血栓形成药,具有强效抗血小板聚集、预防血栓形成的作用。目前已被国内外指 南推荐为心血管疾病患者进行血栓预防的抗血小板药物。替格瑞洛分散片临床上常与阿司匹林合用,用 于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的 患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 力生制药透露,公司研究院依托其建设的天津市缓控释及固体分散体药物制剂重点实验室平台,着力开 展高端制剂技术研究,根据该项目口腔内快速崩解制剂特点,经过反复的试验摸索,确定生产工艺,制 定严格质量标准,BE试验证明在空腹与餐后状态下单次口服本品和原研制剂生物等效,且安全性良 好,达到了与原研制剂疗效一致的目标。研发期间成功申请并授权了1项自主知识产权发明专利《一种 替格瑞洛口腔崩解片及其制备方法 ...
力生制药替格瑞洛分散片获批上市 心脑血管治疗领域实现“原料自主化+剂型差异化+生产规模化”全链条突破
Quan Jing Wang· 2025-06-06 08:18
6月6日,力生制药(002393.SZ)盘后公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替格瑞洛 分散片90mg规格的《药品注册证书》(批件编号:2025S01585),该药品通过药品上市许可申请。 在此,需要强调的是,力生制药本次替格瑞洛分散片获批,为国内第三家按化学药品新注册分类批准的 仿制药,视同通过一致性评价,是力生制药获得的首个分散片剂型新产品批件。替格瑞洛分散片的获批 上市将进一步丰富公司产品结构,有助于拓展公司业务领域。 资料显示,替格瑞洛是一种新型抗血栓形成药,具有强效抗血小板聚集,预防血栓形成的作用。目前已 被国内外指南推荐为心血管疾病患者进行血栓预防的抗血小板药物。替格瑞洛分散片临床上常与阿司匹 林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件 高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 2023年12月,力生制药向国家药品监督管理局提交替格瑞洛分散片注册上市许可申请并获得受理。全景 网了解到,力生研究院依托其建设的天津市缓控释及固体分散体药物制剂重点实验室平台,着力开展高 端制剂技术研究,根据该项目口腔内快速崩解制剂特点, ...
力生制药:替格瑞洛分散片通过上市许可申请
news flash· 2025-06-06 07:48
力生制药(002393)公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替格瑞洛分散片90mg规格的 《药品注册证书》,该药品通过药品上市许可申请。替格瑞洛分散片与阿司匹林合用,用于急性冠脉综 合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死 亡、心肌梗死和卒中的发生率。替格瑞洛分散片的上市将丰富公司治疗循环系统疾病用药产品线,提高 市场竞争力,并对未来经营业绩产生积极影响。 ...