人福医药（600079）公告，近日控股子公司宜昌人福药业收到法国国家药品和健康产品安全局核准签发 的咪达唑仑注射液上市许可批准信。咪达唑仑注射液被批准的适应症包括清醒镇静、成人麻醉诱导前的 术前用药、儿童麻醉诱导前的术前用药以及重症监护病房中的镇静。宜昌人福于2023年12月提交上市许 可申请并获得受理，现获得上市批准，有效期五年。本项目累计研发投入约为800万元人民币。根据 IQVIA数据统计，2024年咪达唑仑注射液在法国市场的年销售额约为3300万美元。 ...

新华制药（000756）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊《药品补充申请 批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。根据《深圳证券交易所股票上市规则》及《公 司章程》等有关规定，本次交易事项无需提交公司董事会及股东大会审议。本次交易事项不构成关联交 易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。腺苷钴胺胶囊主要适用于巨幼 红细胞性贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、 神经麻痹，也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。 ...

智通财经6月9日电，常山药业(300255.SZ)公告称，公司股票连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计 超过30%，自5月6日至6月9日期间股价累计涨幅达147.69%，已严重偏离同行业和创业板综合指数增长 幅度。公司艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请已获受理，但后续环节较多，获批上市及获 批时间存在不确定性。此外，艾本那肽注射液拟用于减重适应症的临床试验申请也已获受理，但能否获 得批准通知书存在不确定性。 常山药业：公司艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请已获受理 能否上市及获批时间存在不确 定性 ...

力生制药（002393）公告，近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替格瑞洛分散片90mg规格的 《药品注册证书》，该药品通过药品上市许可申请。替格瑞洛分散片与阿司匹林合用，用于急性冠脉综 合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死 亡、心肌梗死和卒中的发生率。替格瑞洛分散片的上市将丰富公司治疗循环系统疾病用药产品线，提高 市场竞争力，并对未来经营业绩产生积极影响。 ...

证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2025-060 湖南方盛制药股份有限公司 各方已于2025年6月3日正式签署《投资合作协议》以明确各方权利义务关系，香港合资公司成立后即成 为《药品品种转让协议》约定的"甲方指定方"与康溢医药重新签订《药品品种转让协议》。 三、对公司的影响 本次香港合资公司股权结构调整，不会对公司正常生产经营、未来财务状况和经营成果带来重大影响， 亦不会影响此前的药品上市许可转让交易，此前已签署协议受让药品上市许可相关过户手续尚在准备过 程中。 关于受让药品上市许可的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、交易概述 2025年3月25日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称"方盛制药"或"公司"）受让康溢医药有限公司 （以下简称"康溢医药"）持有的"喉咽清胶囊""浙贝止咳露（黄盒）"等合计20个在香港特别行政区卫生 署（以下简称"香港卫生署"）注册的药品品种的所有权；并于同日与港捷有限公司（以下简称"港捷公 司"）、自然人赵国灏先生及向红梅女士签订《投资合作协议》，拟 ...

Core Viewpoint - The company has submitted a drug registration application for Ensartinib capsules to the Macau Drug Administration, aiming to treat patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer who are positive for anaplastic lymphoma kinase (ALK) [1] Group 1 - The drug, marketed as Baimena, is a new generation ALK inhibitor developed in collaboration with the company's subsidiary, Xcovery [1] - Ensartinib has already received marketing approval in China and the United States, and the company is advancing the application process in Europe [1] - The company will continue to monitor the review progress, and the short-term impact of this application on the company's operating performance is not expected to be significant [1]

葵花药业（002737）公告，控股孙公司葵花药业集团湖北武当有限公司近日收到国家药品监督管理局下 发的双醋瑞因胶囊申请注册上市许可的《受理通知书》。该药品为胶囊剂，注册分类为化学药品4类， 拟定适应症为用于髋、膝关节的骨关节炎治疗。公司将积极推进该产品的上市许可工作并持续关注审批 情况。 ...

新天地（301277）公告，公司于2025年5月6日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷原料 药《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品是一种常用的抗血小板药物，主要用于预防和治疗动脉 粥样硬化血栓形成相关的心脑血管疾病，通过抑制血小板的聚集来降低血栓形成的风险。此次批准表明 该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，将进一步丰富公司产品种 类。通知书有效期至2030年5月5日。 ...