6月6日晚，力生制药（002393）发布公告，公司研发的替格瑞洛分散片获得国家药品监督管理局上市许 可批准，为国内第三家按化学药品新注册分类批准的仿制药，视同通过一致性评价。替格瑞洛分散片的 获批上市将进一步丰富公司产品结构，有助于拓展公司业务领域。这也是力生制药获得的首个分散片剂 型新产品批件。 替格瑞洛是一种新型抗血栓形成药，具有强效抗血小板聚集、预防血栓形成的作用。目前已被国内外指 南推荐为心血管疾病患者进行血栓预防的抗血小板药物。替格瑞洛分散片临床上常与阿司匹林合用，用 于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的 患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 力生制药透露，公司研究院依托其建设的天津市缓控释及固体分散体药物制剂重点实验室平台，着力开 展高端制剂技术研究，根据该项目口腔内快速崩解制剂特点，经过反复的试验摸索，确定生产工艺，制 定严格质量标准，BE试验证明在空腹与餐后状态下单次口服本品和原研制剂生物等效，且安全性良 好，达到了与原研制剂疗效一致的目标。研发期间成功申请并授权了1项自主知识产权发明专利《一种 替格瑞洛口腔崩解片及其制备方法 ...

6月6日，力生制药(002393.SZ)盘后公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替格瑞洛 分散片90mg规格的《药品注册证书》(批件编号:2025S01585)，该药品通过药品上市许可申请。 在此，需要强调的是，力生制药本次替格瑞洛分散片获批，为国内第三家按化学药品新注册分类批准的 仿制药，视同通过一致性评价，是力生制药获得的首个分散片剂型新产品批件。替格瑞洛分散片的获批 上市将进一步丰富公司产品结构，有助于拓展公司业务领域。 资料显示，替格瑞洛是一种新型抗血栓形成药，具有强效抗血小板聚集，预防血栓形成的作用。目前已 被国内外指南推荐为心血管疾病患者进行血栓预防的抗血小板药物。替格瑞洛分散片临床上常与阿司匹 林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件 高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 2023年12月，力生制药向国家药品监督管理局提交替格瑞洛分散片注册上市许可申请并获得受理。全景 网了解到，力生研究院依托其建设的天津市缓控释及固体分散体药物制剂重点实验室平台，着力开展高 端制剂技术研究，根据该项目口腔内快速崩解制剂特点， ...

【今日头条】 余伟文：港元低利率环境未必持续 置业或投资须注意风险 智通财经APP获悉，5月20日，财政部数据显示，1—4月，全国一般公共预算收入80616亿元，同比下降 0.4%。其中，全国税收收入65556亿元，同比下降2.1%；非税收入15060亿元，同比增长7.7%。分中央 和地方看，中央一般公共预算收入33928亿元，同比下降3.8%；地方一般公共预算本级收入46688亿 元，同比增长2.2%。印花税1614亿元，同比增长18.9%。其中，证券交易印花税535亿元，同比增长 57.8%。 智通财经APP获悉，香港金管局总裁余伟文发文称，在联系汇率制度下，港元拆息整体上趋近美元息 率，亦同时受香港市场港元资金供求影响。以目前的供求情况而言，由于港元资金供应在总结余大幅上 升后变得甚为充裕。但他提到，未来港汇和港息走势仍存在较多变数，目前的低利率环境未必持续，市 民在作出置业、投资或借贷决定时，需充分考虑港元可能进一步回软、港息可能回升等的各种可能性， 并管理好相关风险。香港金管局会继续密切监察市场变化，维持货币及金融稳定。 【大势展望】 纳斯达克中国金龙指数跌0.65% 隔夜美股截至收盘，道指跌114 ...

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 中疾控专家：新冠感染的临床严重性未发生显著变化 在国家卫生健康委5月20日举行的新闻发布会上，中国疾控中心研究员安志杰表示，近期部分国家和地 区新冠疫情呈小幅上升趋势，但疾病的临床严重性没有发生显著变化。预防呼吸道传染病，在日常生活 中要保持良好个人卫生习惯，勤洗手，多通风；低龄儿童、老人及慢性病患者等免疫力较弱人群，建议 接种预防呼吸道传染病的相关疫苗。 药械审批 常山药那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯药品注册证书 5月20日，步长制药（603858）公告，公司控股子公司浙江天元拟与辅必成(上海)医药科技有限公司就 MF59乳佐剂进行委托研发合作并签署委托研发协议。步长制药同日公告，为大力发展和整合公司大健 康产业，公司拟将持有的9家控股子公司(宁波步长贸易、山东步长药妆、山东步长鼎晟、山东步长传 方、山东步长优品、济南步长驰骋、济南步长财淦、济南步长瀛玺、济南步长众福)各1%股权转让给谢 继辉。谢继辉现任公司事业十七部总经理。 行业大事 上海医药利伐沙班片获得美国FDA批准文号 5月20日，上海医药（601 ...

Group 1 - Shanghai Pharmaceuticals has received FDA approval for its abbreviated new drug application (ANDA) for Rivaroxaban tablets [1] - Rivaroxaban is indicated for reducing the risk of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation, as well as for the treatment and prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) [1][2] - The company has invested approximately RMB 8.2 million in the research and development of Rivaroxaban [1] Group 2 - The market for Rivaroxaban in the U.S. generated approximately $8.13 billion in sales in 2023, with projected sales of about $6.33 billion for the first three quarters of 2024 [2] - Competitors in the U.S. market for Rivaroxaban include Janssen Pharmaceuticals and several generic manufacturers [2] Group 3 - The FDA has also approved the ANDA for Mometasone Furoate nasal spray by Zhejiang Xinyi Ruijue Pharmaceutical [4] - Mometasone Furoate is used for the prevention and treatment of seasonal allergic rhinitis in adolescents and adults, as well as for chronic sinusitis with nasal polyps in adults [5] - The nasal spray generated approximately $43.7 million in sales in the U.S. in 2023, with projected sales of about $33.45 million for the first three quarters of 2024 [5]

Group 1 - Shanghai Pharmaceuticals has received FDA approval for its abbreviated new drug application (ANDA) for rivaroxaban tablets [1] - The drug is indicated for reducing the risk of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation, treating and preventing deep vein thrombosis (DVT), treating pulmonary embolism (PE), and preventing venous thromboembolism (VTE) in acutely ill patients [1][2] - The company has invested approximately RMB 8.2 million in research and development for this drug [1] Group 2 - The market competition for rivaroxaban tablets in the U.S. includes the original developer Janssen Pharmaceuticals and generic manufacturers such as Apotex, Aurobindo Pharma, Lupin, Dr. Reddy's Laboratories, and Macleods Pharmaceuticals [2] - Rivaroxaban tablets generated approximately $8.13 billion in sales in the U.S. in 2023, with projected sales of about $6.33 billion for the first three quarters of 2024 [2] - The approval of the ANDA is expected to positively impact the company's expansion into overseas markets [2]

上海医药（601607）公告，下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局通知，其利伐沙班片 简略新药申请已获得批准。该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险等，常州制 药厂于2021年12月提出ANDA申请，近日获得批准文号。截至公告日，公司已投入研发费用约820万 元。2023年，利伐沙班片在美国销售额约81.3亿美元，2024年1-3季度销售额约63.3亿美元。本次批准对 公司进一步拓展海外市场具有积极意义。 ...