格隆汇1月9日丨东诚药业(002675.SZ)公布，控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（简称"蓝纳 成"）收到国家药品监督管理局核准签发的关于蓝纳成在研药品氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的 《受理通知书》。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向 PSMA 的放射性体内诊断药物，适用于下述前列腺 癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像：（1）拟接受初始 根治性治疗，怀疑存在转移灶的前列腺癌患者；（2）血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高，怀疑 生化复发的前列腺癌患者。 ...

格隆汇1月9日｜东诚药业公告，控股子公司蓝纳成收到国家药品监督管理局核准签发的关于蓝纳成在研 药品氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的《受理通知书》。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向PSMA的 放射性体内诊断药物，适用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层 扫描（PET）成像。目前国内未有同类产品上市，国外已有同类产品上市，根据Lantheus公司的2024年 度报告显示，其产品18F-PSMA诊断药PYLARIFY，2024年实现销售收入11亿美金。 ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，1月9日，东诚药业(002675.SZ)公告称，公司控股子公司蓝纳成收到国家药品监督管理局 核准签发的关于氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的《受理通知书》。该药品是一种靶向PSMA的放射 性体内诊断药物，适用于前列腺癌患者的PET成像。目前国内未有同类产品上市，国外已有同类产品上 市，且销售情况良好。由于新药研发具有不确定性，公司将积极推进后续进程，并及时履行信息披露义 务。 ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：董秘您好！想集中咨询公司上市前关键产品进展：1. 18F-APN-1607的杂质补充研究是否完成？何时申报NDA？2. 氟[18F]思睿肽、阿法肽III期临床数据是否 出炉？99mTc-GSA的pre-NDA沟通进展如何？3. 上述产品有明确上市时间表吗？ 东诚药业（002675.SZ）12月30日在投资者互动平台表示，公司在研产品正在稳步推进中，其中氟[18F] 思睿肽注射液预计2026年上半年提交NDA，氟[18F]阿法肽注射液预计2027年提交NDA。公司将积极推 动研发进度，争取产品尽早上市。 ...

（记者 胡玲） 东诚药业（002675.SZ）12月23日在投资者互动平台表示，公司目前正在积极推进氟[18F]思睿肽注射液 NDA申报前的准备工作，预计2026年上半年提交NDA，审批时间具有不确定性。公司将根据监管要求 及时履行信息披露义务，请关注后续相关公告。 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问该思睿肽注射液目前是否已提交NDA？若尚未提 交，预计提交时间及后续审批周期大概多久，最快何时能上市？ ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002675证券简称：东诚药业公告编号：2025-069 烟台东诚药业集团股份有限公司 注册地址：山东省烟台市牟平区东兴大街9号21号楼 法定代表人：罗志刚 企业负责人：吴晓明 质量负责人：周洪涛 关于控股子公司获得放射性药品 生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有 限公司（以下简称"蓝纳成"）的通知，通知其收到山东省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可 证》。相关信息如下： 一、基本情况 企业名称：烟台蓝纳成生物技术股份有限公司 统一社会信用代码：91310000MA1H3FYU34 由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品销售易受行业政策、市场环境变化等因素影 响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 三、备查文件 《放射性药品生产许可证》 特此公告。 烟台东诚药业集团股份有限公司 许可证编号：鲁RS202502 分类码：Br1 生产地址和生产范围：南京江原安迪 ...

Policy Developments - The National Healthcare Security Administration announced five typical cases of fraud involving maternity insurance funds, urging insured units and individuals to participate legally and provide accurate application materials to safeguard the fund [1] Drug and Device Approvals - Dongcheng Pharmaceutical's subsidiary received a production license for radioactive drugs, with expectations that it will not significantly impact current performance until commercial production is approved [1] - Jianyou Co., Ltd. received FDA approval for its propofol emulsion injection, with an investment of approximately RMB 73.66 million in R&D, and plans to launch the product in the U.S. soon [2] - Aihong Pharmaceutical presented clinical trial data for APL-1401 at the European Colorectal Congress, focusing on treating moderate to severe ulcerative colitis [6] - Fosun Pharma's subsidiary received approval for clinical trials of FXS887, an innovative drug for treating advanced malignant solid tumors [7] - Xinlitai received approval for clinical trials of SAL0140, a novel drug for chronic kidney disease, which could provide new treatment options if successful [8] Capital Market Activities - Lexin Medical announced that its controlling shareholder, Pan Weichao, has released the pledge on 18.71 million shares, which is 28.01% of his holdings and 8.56% of the total share capital [3] - Berry Genomics reported a decrease in the shareholding ratio of its controlling shareholder, Gao Yang, to 6.90% due to stock pledge defaults, with no significant adverse impact on the company's operations [4] - Tailong Pharmaceutical is planning a major matter that may lead to a change in control, with stock suspension expected to last no more than three trading days [5] Strategic Collaborations - JD Health and Boehringer Ingelheim Animal Health signed a strategic cooperation agreement to enhance the quality development of the domestic pet health industry through resource integration and complementary advantages [10] Regulatory Actions - Guizhou Bai Ling's actual controller, Jiang Wei, is under investigation by the China Securities Regulatory Commission for insider trading and other violations, which does not affect the company's daily operations [11]

人民财讯12月3日电，东诚药业（002675）12月3日公告，控股子公司蓝纳成收到山东省药监督管理局下 发的《放射性药品生产许可证》。此次蓝纳成取得药品生产许可证，预期不会对公司当前业绩产生重大 影响，氟[18F]思睿肽注射液待获得药品上市批准文号后可进行商业化生产。 ...

东诚药业（002675）(002675.SZ)发布公告，近日，公司收到控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限 公司(以下简称"蓝纳成")的通知，通知其收到山东省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可 证》。本次蓝纳成取得《药品生产许可证》，预期不会对公司当前业绩产生重大影响，氟[18F]思睿肽 注射液待获得药品上市批准文号后可进行商业化生产。 ...

智通财经APP讯， 东诚药业(002675.SZ)发布公告，近日，公司收到控股子公司烟台蓝纳成生物技术股 份有限公司(以下简称"蓝纳成")的通知，通知其收到山东省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许 可证》。本次蓝纳成取得《药品生产许可证》，预期不会对公司当前业绩产生重大影响，氟[18F]思睿 肽注射液待获得药品上市批准文号后可进行商业化生产。 ...