过去三年，默沙东、礼来、葛兰素史克等跨国药企陆续撤出数十种原研药在中国的注册。退市原因各异：有的是因医保谈判失败、有的是因仿制药竞争、 有的是主动瘦身、成本压力难以为继。截至2024年，中国已有161种进口药未再注册，其中不乏"唯铭赞"这样的孤儿药，也有"百忧解""择思达"这类广泛 使用的精神类、儿童类用药。去年12月第十批全国药品集中采购中，原研药企全部放弃竞标或仅象征性报价，最终无一中标，这意味着医院未来可能无法 开出原研进口药。 对药企而言，这些是基于商业逻辑的"正常退出"；而对患者来说，却是无法选择的断供。医院的药架上，越来越多的原研药被仿制药取代，价格更低， 但"疗效是否等同"却仍让不少人心中打鼓。尤其对于需要长期服药的慢性病群体、罕见病患者，或者已经习惯某种原研药的老用户而言，"换药"意味着焦 虑，更意味着风险。 尽管我国90%以上制药企业为仿制药企业，17万药品批文中95%以上为仿制药，且国家通过一致性评价等措施持续提升仿制药质量，但"三分钱的药敢不 敢吃"的争议与仿制药不时"爆雷"的现实，仍让一些人对仿制药疗效缺乏信心。于是，一些人开始想方设法获取原研药。有人开始自费出国，只为再拿到 熟悉的药 ...

第十一批国采展望与现行药品政策梳理 20250611 摘要 第十一批集采预计 7 月或 8 月启动，或仅进行一次。第十批集采结果极 端因时间跨度长和规则调整，第十一批可能面临更严重的产品文号积压 问题，竞争激烈，但规则或调整以避免过度低价，借鉴地方联盟集采经 验。 安徽牵头的生物药集采预计 2025 年底执行，规则以胰岛素集采为基础 优化，不会鼓励超低价，中选数量多，降幅适度。全国 31 省市参与， 以生物类似药为主，不包括 PD-1 等创新类抗癌疗法，因其已通过国谈 降价。 药监局负责集采中标品种的质量控制，医保局引入新规则，要求企业有 市场基础量并报量才能获得市场份额，旨在避免超低价抢占市场，确保 竞争公平。优化细则新增市场规模小的不纳入集采，利好新产品；同类 型委托生产需 2 年以上经验，排除新厂家。 联盟采框架下，河北省集采激进，但主流方向如广东、新疆等地采用限 价、多家重选，平衡价格并促进新产品、新企业加入。2025 年主要联 盟包括四川、新疆、广东、天津等牵头的集采项目，上海和江苏也在考 虑加入。 Q&A 第十一批国家药品集中采购的预计落地时间如何？政策走向是否有所变化？ 第十一批国家药品集中采购 ...