21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道 2015年8月，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发〔2015〕44号）》发布，将新 药定义从"中国新"（未曾在中国境内上市销售的药品）升级为"全球新"（未在中国境内外上市销售的药 品）。这份被业内称为"44号文"的文件，开启了我国医药创新的新纪元。 此后，药监改革持续深化，医保准入机制不断优化，一系列政策组合拳大幅加快了新药审评审批与临床 可及的步伐。资本层面，2018年港交所18A新规、2019年科创板第五套上市规则相继落地，为创新药企 打通了从融资到退出的全周期资本通道，让"研发投入大、回报周期长"的创新药企业获得了更适配的资 本市场支持。 在政策与资本的双重赋能下，我国创新药领域已形成多元发展格局：以百济神州、信达生物为代表的海 归科学家创办的Biotech（创新药企）锋芒毕露；以恒瑞医药、科伦药业等为代表的传统药企加速向创 新转型；叠加跨国药企持续加码中国市场，推动中国创新药实现了从"跟跑"到"并跑"甚至部分"领跑"的 跨越，深刻重塑全球创新药产业格局。 在这背后，行业仍有成长烦恼需直面。在7月9日由南方财经全媒体集团指导、21 世纪经济报道主 ...

消息面上，2025年7月8日，百济神州公布2025年第一季度首次实现GAAP经营利润转正，净利润达127 万美元，并重申全年收入指引为49-53亿美元，主要得益于拳头产品泽布替尼全球市场份额提升至第 一。同日，TCL科技发布业绩预告，预计2025年上半年归母净利润同比增长81%-101%至18亿-20亿元。 此外，上交所近期召开座谈会强调将推动上市公司加大分红力度，增加分红频次，并丰富红利指数产品 体系，以提升市场投资价值。 国信证券指出，传统红利指数面临从"真股息"到"伪红利"的行业漂移问题，银行、煤炭、交通运输三大 顺周期板块权重合计已占56%，导致中证红利指数被动演变为高集中度的周期组合。当前红利资产在广 谱利率下行环境中具备配置价值，建议关注股息率在3%以上且ROE波动低的品种，如炼化贸易、白 电、基础建设等年初跌幅超4%的板块存在补涨机遇。银行股经历系统性重估，从"高息低估洼地"转变 为"动态基准压舱石"，其低波动特性与6%以上的股息率使其成为红利资产中的核心配置方向。资源类 红利（如煤炭、石油石化）及金融稳定类红利（如运营商）中预期股息率大于4%的品种也值得挖掘。 红利国企ETF跟踪的是上国红利指 ...

丨证券研究报告丨 行业研究丨专题报告丨医疗保健 [Table_Title] 药品产业链周度系列（七） 借船 or 造船，中国创新药全球竞风流 报告要点 [Table_Summary] 近年来，中国药企原研能力持续增强，越来越多高质量的创新成果频频登上国际舞台，推动国 产创新药加速"出海"。当前主要有"造船出海"和"借船出海"两种路径：在"造船出海"方 面，百济神州和传奇生物通过自主开展海外临床试验并成功获得 FDA 上市批准，实现了关键性 突破；在"借船出海"方面，BD 授权和 NewCo 模式逐步成为中国 Biotech 企业实现早期管线 价值转化、对接国际资源、降低全球化风险的关键路径，相关交易金额与频次持续攀升，标志 着中国创新药正加速走向全球，带动创新药企实现价值跃升。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 徐晓欣 张楠 万梦蝶 刘长洪 SAC：S0490524030005 SAC：S0490522120001 SAC：S0490524070006 SAC：S0490525050001 SFC：BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 %% %% %% %% research.955 ...

当前中国创新药行业的估值水平如何？未来可能有多大空间？ 从年初至今，港股创新药指数上涨了 69%。本轮收益的主要驱动因素是中国创 新药全球竞争力的突破、对外授权的爆发以及多个重磅产品即将在美国上市销 售。国内政策环境也较为支持，百济神州、信达生物等头部公司将走向盈利。 目前港股创新药指数的 PS 和 PB 均回到了历史中位数水平左右，而恒生医疗保 健指数虽然 PS 有所回升，但仍处于历史底部区间。 对比海外情况，礼来公司 的 PS 从 2021 年的 5 倍提升到现在的 15 倍，日本中外制药从 2013 年的 4 倍 提升到现在的 11 倍。因此，我们认为中国创新药目前处于全球竞争力突破时 点，PS 显著提升是必然趋势。目前 ARJEX 市值约为 330 亿美元，而百济神州 市值约为 290 亿美元，相对较低。其他如信达、康方、科伦博泰、百利天恒、 新诺威等公司，其产品具有百亿美金销售潜力，但当前市值仍显著低于 ARJEX。 考虑到中国创新药企收入快速增长及海外市场拓展空间，未来 5-10 全球 ADC 市场快速增长，国内 ADC 资产展现出出色潜力，多家公司针 对不同靶点推出新药并陆续出海，如科伦博泰的 ...

市场人士认为，创新药板块前期的上涨其实是缺少业绩增长支 撑的，是典型的"困境反转"行情，"但任何行情的走向最终离 不开业绩增长为基础，从2025年6月份开始，创新药板块行情 或将由此前的资本驱动转向盈利驱动"。 作者： 邹永勤 封图：图虫创意 "此次《若干措施》的出炉，是对过往一系列创新药扶持政策在连贯性方面的进一步强化。"郭永 智在接受记者采访时说。 郭永智是暨南大学药理学博士，目前在基金公司主要负责生物医疗大健康的投资，对创新药领域有 着长期的跟踪研究。据他介绍，自2019年百济神州的泽布替尼在美国成功获批实现零的突破后， 中国创新药企业的出海授权金额不断激增、全球化进程明显加快，加上AI制药技术不断完善，创新 药研发周期呈现大幅度缩短的趋势。 近日，创新药领域政策不断。 为进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，2025年6月30日，国家医保 局、国家卫生健康委联合对外印发《支持创新药高质量发展的若干措施》（下称《若干措施》）。 紧接着7月1日，国家医保局根据《若干措施》的要求，研究起草了《2025年国家基本医疗保险、 生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（ ...

聚焦股权投资行业人物、事件、数据、研究、政策解读，提供专业视角和深度洞见 | 创投圈有趣的灵魂 将投中网设为"星标⭐"，第一时间收获最新推送 生物医药又要成为投资人"香饽饽"了？ 作者丨 陈美 来源丨 东四十条资本 对于未盈利科创企业，证监会正在大力支持。 以下文章来源于东四十条资本 ，作者陈美 东四十条资本 . 在他看来，过去两年，生物医药行业经历了资本寒冬，不少企业只能依靠BD交易获取现金流。如今 第五套标准的重启，让生物医药这一长周期、需要大资金支持的行业，再次看到希望。 "这不仅是行业和投资层面的利好，更是国家对生物医药行业的重视。"该投资人说。 CVSource投中数据显示，禾元生物于2022年12月获科创板受理，至今已排队两年多时间。期间， 公司经历了两轮问询，以及多次财务资料过期、中止上市审核等情况。 投资人聚焦：第五套标准是否提高？ 禾元生物的过会，显然给行业打了一剂强心针，但投资人最关心的，还是"审核标准"是否提高，上 市窗口期究竟有多长？ 在朗盛投资合伙人李佳看来，禾元生物的过会，打开了生物医药企业上市的口子，但政策稳定性、持 续性则是投资人最关心的。毕竟，生物医药行业是长周期、重资本行业 ...

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年初，迪哲医药研发的肺癌靶向药舒沃哲 （舒沃替尼片）向美国FDA递交新药上市申请并获得优 先审评资格，这一消息在医药行业引起了广泛关注。就在7月3日，该药正式获得FDA批准上市，用于经 治EGFR Exon20ins晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为中国首款独立研发在美获批的全球首创 （First-in-Class）新药。 美国是全球最主要的医药市场，FDA 获批不仅是对药物本身的认可，其商业化天花板也将更高，如百 济神州泽布替尼在2024年的全球销售额达到了188.59亿元（约26亿美元），同比增长106.4%。其中，美 国市场的销售额表现突出，达到了138.90亿元（约20亿美元）。截至2024年12月底，共有8款国产创新 药获FDA批准上市，包括泽布替尼、呋喹替尼、西达基奥仑赛、特瑞普利单抗等。 不过，本土创新药国际化路径究竟该如何走得更稳？从临床试验到FDA审评，从生产质量到商业布局， 中国药企能否实现一场全方位的国际化蜕变？ 此外，FDA关注对照组设计的合理性，例如是否采用标准疗法作为对照，以及长期安全性数据的收集， 特别是在针对肿瘤等慢性疾病的研 ...

研究报告 Research Report 1 Jul 2025 香港医疗 Hong Kong Health Care 2025 年 7 月港股金股：加强创新药产业链的配置 Healthcare Industry Weekly Report (June 23, 2025 - June 27, 2025): Overall stock performance stabilized; Internet healthcare/medical services sector lead this week. (29 Jun 2025) July 2025 Hong Kong Stock Market Top Picks: Strengthen Allocation in the Innovative Industry Chain [Table_yemei1] 观点聚焦 Investment Focus [Table_Info] 股票名称 评级 股票名称 评级 京东健康 Outperform 百奥赛图 Outperform 药明生物 Outperform 方达控股 Outperform 中国生物制药 Outperform ...

"中国创新药企确实迎来了自己的'Deepseek'时刻，而这一时刻的到来，是过去一二十年中国创新药企厚积薄发 的结果。"国金证券研究所医药行业高级分析师赵海春对证券时报·券商中国记者表示。 开源证券医药首席分析师余汝意则表示，国内创新药有望长期上行，近期波动主要是暂时性调整，尽管短期波 动，有些优质标的还未被充分挖掘，在具备稳健业绩的基础上储备优质创新药的制药公司有望持续受益。 创新药板块年内大涨，似乎又打造了一个资本市场上中国崛起的故事。以港股市场为例，华泰柏瑞港股创 新药ETF年内已经大涨57.87%，翻倍的个股更是屡见不鲜。 创新药的高光时刻 在赵海春看来，本轮创新药行业的上涨主要源于龙头药企创新药业绩的兑现。这包括两个部分：第一，已经商 业化的创新药销售额的放量增长；第二，处于临床试验阶段的创新资产对外授权（BD）交易的爆发式增长。 从数据上看，在中国创新药企业的不断努力下，不少创新药已经在国内和海外上市，并且迅速改善创新药企业 的利润表和资产负债表。 典型的案例之一是百济神州，公司缔造了中国药企首个十亿美元重磅药——泽布替尼。该药于2019年在美国 FDA首次获批上市，2023年全球销售额已达13亿 ...

近年来，凭借自身强劲的新药研发、完善的全球临床开发能力、高标准的质量管理体系、深耕国际市场的商业化能力等优势，百济神州(06160)在全球化 和"源头创新"的道路上越走越远。 在此过程中，百济神州不断强化和巩固自身在血液学领域的领导力，持续推进肿瘤学研发管线，并建立了多种潜在的同类最佳或同类首创资产和组合。百济 神州正处于发展的关键转折点，目前拥有40多款处于临床开发和商业化阶段的产品。未来18个月内，预计将迎来20项里程碑进展。如今，这些成果都集中体 现在近期百济神州召开的投资者研发日活动中。 会上，百济神州相关负责人介绍了其最新研发进展，包括具有显著临床潜力的BCL-2抑制剂索托克拉、BTK CDAC BGB-16673、CDK4抑制剂BGB-43395及 B7-H4 ADC等产品，彰显了百济神州的创新韧性和其以全球创新为核心的强劲内生增长力。 为了进一步巩固血液瘤治疗领导力，百济神州以泽布替尼为基石进行渐进式布局。目前公司潜在同类最佳BCL2抑制剂索托克拉以及靶向BTK的嵌合式降解 激活化合物(CDAC)BGB-16673正是其中的关键锚点。 以BTK CDAC BGB-16673为例，作为公司当前临床 ...