百济神州作为中国创新药企的标杆，随着产品全球销售的推进，2025年将实现盈利，标志着公司从研发 投入期迈向商业化收获期。同时，随着新一代技术平台的产品兑现，ADC，PROTAC等众多新管线将进 入验证阶段，百济也将由血液瘤龙头向实体瘤和免疫领域拓展。我们认为，百济神州已进入到新的阶 段，正在向全球MNC进化。 免疫与炎症领域，IRAK4 CDAC在特应性皮炎和结节性痒疹的2期临床入组中，预计2025H2读出poc数 据。 公司进入稳定盈利阶段：25Q2公司的GAAP毛利率为87.4%，同比提升2.4个百分点。25Q2公司GAAP持 续盈利达0.94亿美金，经调整净利润为2.53亿美金，盈利能力显著增强。 盈利预测和投资建议：随着公司自研产品，如百悦泽和百泽安的新适应症持续获批，我们预计2025- 2027年公司的百悦泽的收入分别为279.6、356.0、416.8亿元，同比分别增长49%、27%、17%。百泽安 的收入分别为7.5、8.8、10.2亿美元（53.0、62.6、72.6亿元），同比分别增长20%、18%、16%。2026年 我们预计BCL2抑制剂获批上市。公司未来合作收入存在不确定性，我们假设该 ...

此外，尽管这一案件已经终结，但百济神州面临的专利风险并未完全解除。去年9月，百济神州方面曾 对《每日经济新闻》记者表示，公司获悉艾伯维向公司提起一项诉讼，声称百济神州盗用其商业机密用 于布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）降解剂项目，该项目包含百济神州科研人员通过多年创新研究自主发现 的化合物BGB-16673，即一款靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物。 百济神州泽布替尼专利案持续两年多后迎终结 百济神州与Pharmacyclics LLC的专利纠纷始于2023年6月，当时，后者凭借刚获得美国专利商标局授权 的第11672803号美国专利（简称"803专利"），在美国特拉华州地方法院起诉百济神州及其美国子公 司，声称百济神州产品泽布替尼侵犯其专利权益，要求法院认定侵权并给予赔偿（未提出具体金额）。 时隔两年多，首个国产"十亿美元分子"的专利案终于告一段落。 10月8日晚间，百济神州（688235.SH）发布公告称，Pharmacyclics LLC公司（申诉方）决定不对美国专 利商标局（USPTO）的最终书面决定提起上诉。申诉方和被申诉方（百济神州及全资子公司）于2025 年9月30日（美国时间）向美国特拉华州地方 ...

"这是中国创新药的黄金时刻，也是我个人的圆梦时刻。"说起今年创新药企出海的新变化，和黄医药执 行副总裁崔昳昤笃定的话语中充满自豪。 她至今记得，十几年前，中国药企卖出一卡车抗生素仿制药，利润竟比不过跨国药企的一箱原研药。比 对一致性评价数据后，崔昳昤发出更深的追问——明明疗效相同，为何进口药能卖出高价？中国何时才 能做出属于自己的创新药？ 如今，处方笺成为答案。作为我国首个从早期发现到临床开发全链条自主完成的抗肿瘤原创新药，和黄 医药的拳头产品呋喹替尼已在30多个国家获批或上市。今年上半年，呋喹替尼海外市场销量同比增长 25%，未来销售额有望继续增长。 4月15日，映恩生物在港交所上市。在映恩生物的基石投资者阵容中，出现了拜恩泰科（BioNTech SE）等多家知名药企和国际头部长线基金的身影。 在复杂多变的国际环境下，国际资本的入场，不仅是对一家企业的认可，也折射出中国创新药出海的整 体转向——不仅进入海外市场，更进入全球竞争的主场。 上海证券报记者调研发现，今年中国创新药迎来出海收获季：大额BD交易（商务拓展）接连落地，明 星产品深入全球市场，多家上市公司扭亏为盈……截至目前，中国已成为全球第二大医药市场 ...

10月8日晚间，百济神州（688235）发布关于公司涉及诉讼的进展公告，Pharmacyclics LLC公司（作为申诉方，以下简称"Pharmacyclics"）决定不对美国 专利商标局（以下简称"USPTO"）的最终书面决定提起上诉。申诉方和被申诉方于2025年9月30日（美国时间）向美国特拉华州地方法院提交一份共同协 议，自愿撤回诉讼案件，案件已做出终局处理。 百济神州表示，本次诉讼未对百悦泽®在美国的研发和销售产生不利影响，且未对公司的生产经营产生重大不利影响。 不过，百济神州提示风险称，由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开 发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节，容易受到一些不确定性因素的影响。因此，公司业务运营、财务状况和经营业绩可能会受到上述不确定因 素以及其他目前未能预测的因素的影响。公司未来的业务计划、实际业绩表现、财务状况或经营结果可能与公司预期情况有重大差异。 2021年12月，百济神州成功登陆科创板，成为首家在美股、港股及A股三地上市的企业。 然而，百济神州一直处于亏损状态，2017年至2020年，公司净利润分别亏 ...

中邮证券研报指出，百济神州上半年实现归母净利润4.5亿元（去年同期为-28.8亿元）、25Q2实现归母 净利润5.4亿元（去年同期为-9.7亿元）。公司同时将全年收入指引从此前的49-53 亿美元上调至50-53亿 美元、全年GAAP经营利润为正的指引不变。25Q2 泽布替尼环比稳定增长，地舒单抗快速放量。公司 为创新药出海龙头企业，全球商业化能力突出、在研管线即将进入收获期，首次覆盖，给予"买入"评 级。 ...

证券研究报告：医药生物 | 公司点评报告 发布时间：2025-09-30 股票投资评级 买入|首次覆盖 个股表现 -14% -5% 4% 13% 22% 31% 40% 49% 58% 67% 76% 2024-09 2024-12 2025-02 2025-05 2025-07 2025-09 百济神州 医药生物 资料来源：聚源，中邮证券研究所 公司基本情况 | 最新收盘价（元） | 301.85 | | --- | --- | | 总股本/流通股本（亿股）15.41 / 1.15 | | | 总市值/流通市值（亿元）4,651 / 347 | | | 52 周内最高/最低价 | 326.08 / 155.01 | | 资产负债率(%) | 43.6% | | 市盈率 | -82.93 | | 第一大股东 | Amgen Inc.,安进公司 | 研究所 分析师:盛丽华 SAC 登记编号:S1340525060001 Email:shenglihua@cnpsec.com 分析师:陈灿 SAC 登记编号:S1340525070001 Email:chencan@cnpsec.com 百济神州(688235) ...

（1）核心结论：创新药投资逻辑 2025 年是中国创新药行业在经历深度调整后，迎来政策、产业、资本 " 三期共振 " 的复苏新起点。 政策端， 2025 年《政府工作报告》首次明确支持创新药，随后《支持创新药高质量发展的若干措施》及商业医保创新药目录等政策密集落地，从顶层设 计到支付环节全链条扫清发展障碍。 今天继续给大家带来 「一页纸」吃透一条产业链 系列。 本期的主角是：创新药，我们 用 AlphaEngine 来解读 。 *注：创新药15-25年政策梳理, 天风证券 产业端，国际化进程加速， License-out 模式成为价值兑现的关键路径， 2025 年前三季度对外授权交易首付款已达 57 亿美元，超过 2024 年全年，全球占 比提升至 23.4% ，标志着中国创新药资产的全球价值链地位显著提升。 *注：创新药中国及海外license-out数量, 天风证券 资本端，经历 2022-2024 年的深度调整后，行业估值回归理性，企业基本面持续改善， 17 家已商业化创新药企 2025 年上半年产品销售收入同比增长 30% ，信达生物等头部企业已实现盈利，行业进入价值重估阶段。 2025 年核心投资逻 ...

【文/王力 编辑/周毅】 9月26日，美国总统特朗普在社交媒体平台宣布，自10月1日起对所有品牌或专利药品进口征收100%关 税，除非相关企业正在美国建设制药工厂。 这一政策标志着特朗普关税大棒首次直接瞄准全球医药核心领域，引发国际医药股集体下跌。受冲击最 大的包括欧洲制药巨头诺和诺德、葛兰素史克等，以及日本住友制药、韩国三星生物等亚洲药企。 截图来自Truth Social 然而，中国创新药企因其独特的出海模式可能受影响有限。当前中国药企对美出口主要以仿制药和原料 药为主，均不在此次关税征收范围内。而已进入美国市场的少数国产创新药，大多采用授权许可 （License-out）模式或已在美国本土建立生产能力，因此具备较强的政策免疫力。 这一"因祸得福"的局面可能为中国医药行业带来新的发展机遇，特别是在全球医药产业链重构的大背景 下，中国药企有望通过差异化策略实现更好的国际化布局。 关税政策细节解析：精准打击与豁免条件 从时间线来看，这一政策并非突然出台。今年4月，美国商务部就已启动对所有药品进口影响国家安全 的调查。7月，特朗普曾威胁征收高达200%的药品关税。相比之下，最终落地的100%税率虽然仍属严 厉， ...

智通财经记者 | 李科文 智通财经编辑 | 谢欣 当地时间9月25日，美国总统特朗普在其社交媒体平台"真实社交"发文称，自10月1日起将对"所有任何 品牌（Branded）或已获专利（Patented）的药品"征收100%的关税。 特朗普补充称，这一措施不适用于在美国建设药品生产厂的药企。豁免范围包括那些已开工建设的项 目，不论是已动工还是正在施工的工厂。 (选填)图片描述 此外，美国媒体推测，该药品关税可能不适用于仿制药（Generic Drugs）。仿制药的价格远低于品牌 药，占了美国处方药的大多数。但至于这一点是否属实，白宫尚未回应。 哪些药品出口会受影响？ 智通财经记者分析，从美国总统特朗普的措辞来看，此次拟加征的100%药品关税主要针对品牌药 （Branded Pharmaceutical Product）和在专利保护期内的专利药（Patented Pharmaceutical Product）。 这一关税措施可能并不涉及仿制药（Generic Drugs）和生物类似药（Biosimilar）。 在美国市场，Branded Pharmaceutical Product品牌药通常是指由制药公司以商标名 ...

Core Viewpoint - The proposed 100% tariff on brand-name and patented drugs by President Trump could significantly increase costs for pharmaceutical companies without U.S. production capabilities, putting additional pressure on companies that have not yet initiated manufacturing in the U.S. [1] Group 1: Impact on Pharmaceutical Companies - Companies like Novartis (NVS.US) and Sanofi (SNY.US) have announced large-scale investments in the U.S., but the progress of these projects remains unclear [1] - Merck (MRK.US), Novo Nordisk (NVO.US), and Eli Lilly (LLY.US) have initiated U.S. manufacturing plans in states like Delaware, North Carolina, and Texas to support production of key drugs in oncology, diabetes, and immunology [1] - AbbVie (ABBV.US) plans to expand its production facilities in Illinois for cancer drug Imbruvica and immunology drug Skyrizi [1] Group 2: Economic Estimates and Trade Agreements - Economists estimate that the new tariffs could affect approximately $220 billion in U.S. drug imports, raising the average tariff rate by 3.3 percentage points [2] - There is uncertainty regarding whether countries with trade agreements with the U.S. can be exempt from these new tariffs, as seen in the EU's recent agreement which set drug tariffs at 15% [2] Group 3: Market Reactions and Stock Performance - Major pharmaceutical stocks in Tokyo, Seoul, and Hong Kong experienced declines following the tariff announcement, as investors assessed the risks to Japanese drugs [3] - Companies like Chugai Pharmaceutical Co. and Daiichi Sankyo Co. are particularly at risk due to their heavy reliance on the U.S. market [3] Group 4: Operational Impact on Asian Companies - The operational impact of the new tariffs on Asian pharmaceutical companies is expected to be limited, particularly for Japanese firms, as few sell brand-name drugs in the U.S. [3] - Shionogi & Co. is still considering whether to move its antibiotic production line for multi-drug resistant infections to the U.S. [3] Group 5: Chinese Pharmaceutical Companies - Few Chinese companies sell brand-name drugs in the U.S., primarily through multinational partnerships, which may mitigate the impact of the tariffs [5] - BeOne Medicines, a company with origins in China, has achieved significant sales in the U.S. with its cancer therapy Brukinsa, highlighting the complexities of defining imported drugs [5] Group 6: Long-term Market Entry Plans - The tariffs may affect the long-term plans of Chinese pharmaceutical companies aiming to enter the U.S. market, as many are eager to introduce innovative therapies [6] - There are unresolved questions regarding the implementation details of the tariff policy, including definitions of "under construction" and potential exemptions for using U.S. contract manufacturing [6]