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细胞与基因治疗药物
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多个中试平台聚集重庆 助力医药科研成果从“实验室”走向“大市场”
所谓中试平台,是指在科研成果从实验室研发阶段向大规模产业化生产过渡过程中,提供中间试验的综合性支撑平台,是创新成果从实验室迈向商业化的关 键一环。 转自:新华财经 6月20日,从重庆两江新区获悉,目前两江新区已聚集以博济医药、博腾制药、桦冠生物为代表的多个中试平台,为科研成果加速转化与产业化提供"一站 式"服务。 水土新城大地企业公园 截至目前,该公司平台已孵化医药企业8家。"我们希望能帮助更多客户完成多个大品种复杂注射剂中国首仿,并实现以美国和欧盟为核心的国际注册与市场 拓展。"上述负责人表示。 同样位于水土新城的博腾制药,凭借20年的行业积淀,为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药 物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案,实现从临床前到商业化、从OEB1到OEB5(即药品生产过程中 暴露危害等级)、从克级到吨级的全流程覆盖。截至2024年底,该企业已成功交付超4000个项目,服务全球超1200家客户。 据介绍,作为重庆生命健康产业发展核心区与聚集区,两江新区现拥有涉及技术服务、行政监管、产业孵化、科创和临床服务的生命 ...
去年我国新药临床试验数量再创新高,司美格鲁肽领跑
Di Yi Cai Jing· 2025-06-20 03:28
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。 与此同时,在过去的一年,(新药临床试验)申请人完成首次试验登记用时进一步缩短,临床试验启动效率进一步提高。根据报告,超六成试验在6个月内 签署首例知情同意书,其中生物制品在6个月内签署首例知情同意书的比例达到70.2%。 去年,我国新药注册临床试验数量再创历史新高。其中,细胞与基因治疗药物、"跨界药王"司美格鲁肽以及儿童新药研发的市场热度高涨。 "2024年临床试验登记总量保持增长,我国临床研发呈现积极态势。"这是CDE在报告中给出的结论。 19日,国家药监局药审中心(CDE)发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2024年)》(下称"报告")。CDE表示,该报告旨在展示中国新药注册临 床试验现状,进一步提升临床试验的透明度,为新药研发与审评审批提供科学参考。报告分析基于药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据。 新药临床试验的开展仍呈现地域集中的趋势。根据报告,2024年临床试验参加单位超2000次的有6个地区,较去年增加3个地区,包括广东省、北京市、江苏 省、河南省、浙江省和山东省。广东省为参 ...
突然大跌!泡沫破灭还是调整蓄势?知名医药分析师最新研判
中国基金报· 2025-06-20 02:14
【导读】知名医药分析师孙媛媛:中国创新药产业有望全面爆发 中国基金报记者 尹振茂 自2024年9月底开始,Wind创新药指数震荡上行,扭转了之前长达4年的 下行 态势 。 在 2024年9月底 至今,区间 最高涨幅达53%。不过,自6月13日至6月19日 的 5个交易日, 该指数下跌130点,跌幅达8.2%。 此轮创新药行情的底层产业逻辑是什么?是阶段性反弹,还是 有望 成为新一轮创新药牛市的 起点? 行情 是否已到 严重 泡沫化阶段?未来10年,中国创新药将 迎来 哪些大机遇? 为此,中国基金报记者近日专访了兴业证券经济与金融研究院院长助理、大健康研究中心总 经理、医药行业首席分析师孙媛媛。 截至目前, 孙媛媛已 有 6年获得新财富医药生物行业 最佳分析师第一名,也是2024年新财富医药生物行业最佳分析师第一名。 中国基金报:在过去10年,中国创新药取得了哪些成绩 ? 未来10年,又将面临哪些大机 遇?在这前后两个10年,驱动发展的核心因素分别是什么? 孙媛媛表示,经过10年的不懈努力,中国创新药产业已经完成"从0到1"的突破,正处于国内 政策支持、技术爆发、蓄势出海的起步期,未来仍有较大成长空间。中国创新 ...