2026年2月6日，港股创新药企云顶新耀(01952)宣布，其自身免疫性疾病领域的核心产品维适平 (精氨酸 艾曲莫德片, VELSIPITY )获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗对传统治疗或生物 制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。 国际权威指南一线推荐 成熟商业化平台将加速维适平 市场落地 作为新一代高选择性S1P受体调节剂，维适平 每日一次口服，可实现快速起效和强效深度黏膜愈合，并 具有良好的安全性特征，具备最佳药物(best-in-disease)潜质，为成人溃疡性结肠炎患者提供新的一线治 疗选择，其商业化前景获业内广泛看好。据预测，其销售峰值或达50亿元，将成为云顶新耀继肾病领域 耐赋康 后的又一核心单品，此举也预示着其商业化版图有望迎来新一轮高速增长。 云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示，此次维适平 在中国的获批，填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领 域的重要空白，并为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新的选择。公司将加快推进维适平 的商业化进程，并积极推动纳入国家医保目录，持续提升创新疗法在中国的可及性和可负担性，让更多 患者受益。 维 ...

国际权威指南一线推荐 2026年2月6日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布，其自身免疫性疾病领域的核心产品维适平 （精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗对传 统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。 作为新一代高选择性S1P受体调节剂，维适平每日一次口服，可实现快速起效和强效深度黏膜愈合，并 具有良好的安全性特征，具备最佳药物（best-in-disease）潜质，为成人溃疡性结肠炎患者提供新的一线 治疗选择，其商业化前景获业内广泛看好。据预测，其销售峰值或达50亿元，将成为云顶新耀继肾病领 域耐赋康后的又一核心单品，此举也预示着其商业化版图有望迎来新一轮高速增长。 云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示，此次维适平在中国的获批，填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域 的重要空白，并为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新的选择。公司将加快推进维适平的商 业化进程，并积极推动纳入国家医保目录，持续提升创新疗法在中国的可及性和可负担性，让更多患者 受益。 维适平获批填补临床空白 推动UC慢病管理升级 ...

消息面上，2月6日午间，云顶新耀公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准维适平(精氨酸艾曲莫 德片,VELSIPITY)的新药上市申请，在中国用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐 受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。公司表示将积极筹备维适平的商业化上市、尽快 将此疗法带给国内患者，并积极推动纳入国家医保目录。 公告指出，此次新药上市申请获批也是公司2030年发展战略的重要一部份，此发展战略明确提出以"BD 合作+自研"双轮驱动，实现商业化创造确定性价值、研究与试验发展创造成长性价值。公司将持续巩 固核心治疗领域优势，推进创新药研发和商业化，打造可持续增长的全球化创新型生物制药企业。 云顶新耀(01952)午后曾涨超5%，截至发稿，涨3.4%，报40.18港元，成交额1.51亿港元。 ...

云顶新耀(01952)发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准维适平 (精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY )的新药上市申请(新药上市申请)，在中国用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失 应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。 作为新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂，维适平 每日一次口服，可实现快速起效和强效深 度黏膜癒合，并具有良好的安全性特征，为成人溃疡性结肠炎患者提供新的一线治疗选择。维适平 此 次获批，是基于亚洲多中心III期注册临床ENLIGHT UC研究(ES101002)的结果和全球III期注册研究 ELEVATE UC(包括ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12研究)的结果。ENLIGHT UC研究是迄今完成的最 大规模亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者的III期注册临床研究，总计纳入340名患者。在12周诱导期 及40周维持期治疗中，维适平 治疗组在所有主要和次要疗效终点上均达到统计学显著性与临床意义， 且安全性良好，安全性特征与既往研究一致。ELEVATE UC III期注册研究中的ELEVATE UC 52和 ELEV ...