2026年2月27日，国家药品监督管理局创新医疗器械审查办公室发布公示，阿里巴巴达摩院（北京）科技有限公司申报的"胰腺病变CT图像辅助分诊软件"拟进入创 新医疗器械特别审查程序。一家互联网科技巨头的医疗AI产品，正式叩开了中国药监体系为"真正创新"预留的快速通道之门。 就在不到一年前的2025年4月，这同一款产品的海外版本已获得美国FDA"突破性医疗器械"认定。国内外"双轨并进"，折射出的是一套完整的、经过深思熟虑的全球 化医疗AI战略。 截止2026年3月2日，达摩院只有一款二类器械获批，因此，思宇MedTech剖析达摩院医疗AI策略， 对于正在寻找第二增长曲线、思考AI转型路径的中国医疗器械公 司而言，达摩院的这盘棋值得仔细拆解。 | 注册证编号 | 京械注准20242210695 | | --- | --- | | 注册人名称 | 阿里巴巴达摩院（北京）科技有限公司 | | 注册人住所 | 北京市朝阳区望京东园四区9号楼28层2801室 | | 生产地址 | 北京市朝阳区广善路21号院-阿里巴巴北京朝阳科技园A区A1楼407室 | | 产品名称 | 医学图像处理软件 | | 管理类别 | 第二类 | | ...

2026年2月27日，国家药品监督管理局公布了 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第4号） ， 有 4款产品 进入创新通道 。 | | | 2. 神经外科手术导航系统 申请人 ：北京联影智融医疗科技有限公司 北京联影智融医疗科技有限公司是联影医疗技术集团旗下医疗科技企业，致力于为临床提供创新医疗产品与解决方案。公司聚焦预防、诊断、治疗和康复等临床应 用场景，通过自主研发和产业化推进智能医疗设备及系统的落地，包括手术导航系统、辅助设备及智能诊疗系统等，服务医院临床和医生诊疗工作。联影智融在联 影集团医疗生态框架支持下，旨在提升医疗科技整体能力，推动智能医疗应用在全球范围的普及。 1.胰腺病变CT图像辅助分诊软件 申请人 ： 阿里巴巴达摩院（北京）科技有限公司 阿里巴巴达摩院（北京）科技有限公司成立于2017年11月，是阿里巴巴集团设立的科研与技术创新机构，在北京注册登记运营，主营科技推广与应用服务。达摩院 以"探索科技未知、以人类愿景为驱动力"为使命，聚焦基础科学和前沿技术研究，在人工智能、机器学习、数据计算、视觉计算等核心领域开展长期研发，并推动 科研成果向产业实践和产品化落地。达摩院在医疗影像 ...