本报（chinatimes.net.cn）记者张斯文 于娜 北京报道 甘李药业股份有限公司（下称"甘李药业"，股票代码：603087.SH）近日宣布，其全资子公司甘李药业 山东有限公司已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意在研药品GLR1044 注射液开展临床试验。 该药物是原研药达必妥®（度普利尤单抗）的生物类似药，瞄准了一个全球年销售额高达130.72亿欧元 的重磅产品市场，旨在切入特应性皮炎这一广阔赛道——该疾病全球患者约2.04亿，其中中国成人患病 率约为10.6%，预计2025年国内患者总数将突破7500万。截至2025年9月30日，公司在此项目上已累计 投入研发费用6572.45万元。 然而，纵观整个赛道，甘李药业在研发进度、市场竞争及未来商业化层面可能都面临不小的挑战。公告 显示，公司GLR1044目前仅获得临床试验批件，意味着其尚未开始患者入组，后续需完成I期、Ⅲ期临 床试验，整个周期预计至少需要3至5年。而目前国内已有包括齐鲁制药、信达生物在内的多家企业的同 类药物临床进展领先，甘李药业作为"追赶者"，其GLR1044的临床进度已显著落后于头部同行。与此同 时，国内目 ...

GLR1044 注射液是达必妥®（通用名：Dupilumab，度普利尤单抗）的生物类似药，用于治疗外用处方 药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使 用。 产品名称：GLR1044 注射液，适应症：用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人 中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 格隆汇12月8日丨甘李药业(603087.SH)公布，近日，公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药 监局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》，受理号为 CXSL2500849， 通知书编号为 2025LP03316。 特应性皮炎（Atopic Dermatitis，简称AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病。全球范围内此 病患病人数高达2.04亿；在我国，AD成人的患病率约为10.6%，且AD发病率近年来呈逐年上升的趋 势，累及各个年龄段人群，中重度患者的比例近30%，至2020年已超过6700万人（轻度特应性皮炎患者 4870万人，中重度患者1870万人），预计到2025年将超过7500万人。作为一种慢性疾病， ...