本报（chinatimes.net.cn）记者张斯文 于娜 北京报道 甘李药业股份有限公司（下称"甘李药业"，股票代码：603087.SH）近日宣布，其全资子公司甘李药业 山东有限公司已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意在研药品GLR1044 注射液开展临床试验。 该药物是原研药达必妥®（度普利尤单抗）的生物类似药，瞄准了一个全球年销售额高达130.72亿欧元 的重磅产品市场，旨在切入特应性皮炎这一广阔赛道——该疾病全球患者约2.04亿，其中中国成人患病 率约为10.6%，预计2025年国内患者总数将突破7500万。截至2025年9月30日，公司在此项目上已累计 投入研发费用6572.45万元。 然而，纵观整个赛道，甘李药业在研发进度、市场竞争及未来商业化层面可能都面临不小的挑战。公告 显示，公司GLR1044目前仅获得临床试验批件，意味着其尚未开始患者入组，后续需完成I期、Ⅲ期临 床试验，整个周期预计至少需要3至5年。而目前国内已有包括齐鲁制药、信达生物在内的多家企业的同 类药物临床进展领先，甘李药业作为"追赶者"，其GLR1044的临床进度已显著落后于头部同行。与此同 时，国内目 ...

政策动向 全国药品流通市场销售规模略有增长 12月8日，石药集团发布公告，公司附属公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发的司美 格鲁肽注射液的第二项上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。此次申报的适应症为在控制饮食和 增加体力活动的基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。 21点评：此前，该产品拟用于成人2型糖尿病血糖控制的适应症上市许可申请已于2025年8月获国家药监 局受理。 12月8日，商务部发布《2024年药品流通行业运行统计分析报告》（以下简称《报告》），发布了2024 年我国药品流通行业规模、行业效益、医药物流配送、医药电商、上市公司等数据，分析了行业运行特 点，并对未来发展趋势进行了展望。 《报告》显示，2024年，全国药品流通市场销售规模略有增长。全国七大类医药商品销售总额29470亿 元，扣除不可比因素同比增长0.6%。同时指出，2024年，中国医药商业协会对31个省（自治区、直辖 市）630家药品批发企业应收账款情况开展典型调查。数据显示，对医疗机构应收账款回款天数平均154 天。 21点评：应收账款回款天数也说明了药品批发企业资金压力和财务费用负担尚重。 新增27家"港澳药 ...

北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)12月8日，甘李药业（603087）发布公告称，公司全资子公司甘李药业 山东有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知 书》，同意开展临床试验。 根据公告，GLR1044注射液是达必妥(度普利尤单抗)的生物类似药，用于治疗外用处方药控制不佳或不 建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。 ...

智通财经APP讯，甘李药业(603087.SH)发布公告，近日，公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批 准通知书》，受理号为CXSL2500849，通知书编号为2025LP03316。GLR1044注射液是达必妥®(通用 名：Dupilumab，度普利尤单抗)的生物类似药，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药 的成人中重度特应性皮炎。 ...

甘李药业（603087）(603087.SH)发布公告，近日，公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知 书》，受理号为CXSL2500849，通知书编号为2025LP03316。GLR1044注射液是达必妥(通用名： Dupilumab，度普利尤单抗)的生物类似药，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成 人中重度特应性皮炎。 ...

特应性皮炎（Atopic Dermatitis，简称AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病。全球范围内此 病患病人数高达2.04亿；在我国，AD成人的患病率约为10.6%，且AD发病率近年来呈逐年上升的趋 势，累及各个年龄段人群，中重度患者的比例近30%，至2020年已超过6700万人（轻度特应性皮炎患者 4870万人，中重度患者1870万人），预计到2025年将超过7500万人。作为一种慢性疾病，AD病程可持 续数十年，中重度AD成人患者的病程甚至持续25～30年。 财经频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>>责任编辑：安东 格隆汇12月8日丨甘李药业(603087.SH)公布，近日，公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药 监局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》，受理号为 CXSL2500849， 通知书编号为 2025LP03316。 产品名称：GLR1044 注射液，适应症：用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人 中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 GLR1044 注射液是达必妥®（通用名：Dupilumab，度普利尤单抗 ...

GLR1044 注射液是达必妥®（通用名：Dupilumab，度普利尤单抗）的生物类似药，用于治疗外用处方 药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使 用。 产品名称：GLR1044 注射液，适应症：用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人 中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 格隆汇12月8日丨甘李药业(603087.SH)公布，近日，公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药 监局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》，受理号为 CXSL2500849， 通知书编号为 2025LP03316。 特应性皮炎（Atopic Dermatitis，简称AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病。全球范围内此 病患病人数高达2.04亿；在我国，AD成人的患病率约为10.6%，且AD发病率近年来呈逐年上升的趋 势，累及各个年龄段人群，中重度患者的比例近30%，至2020年已超过6700万人（轻度特应性皮炎患者 4870万人，中重度患者1870万人），预计到2025年将超过7500万人。作为一种慢性疾病， ...

每经AI快讯，12月8日，甘李药业（603087）(603087.SH)公告称，公司全资子公司甘李药业山东有限公 司收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》。 GLR1044注射液为达必妥(度普利尤单抗)的生物类似药，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外 用处方药的成人中重度特应性皮炎。截至2025年9月30日，甘李药业在GLR1044项目中累计投入研发费 用6572.45万元人民币。由于医药产品研发周期长、环节多，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决 策，注意投资风险。 ...

南财智讯12月8日电，甘李药业公告，甘李药业收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1044 注射液的《药物临床试验批准通知书》，受理号为CXSL2500849，通知书编号为2025LP03316。根据通 知，GLR1044注射液符合药品注册相关要求，同意开展临床试验。该药品为度普利尤单抗的生物类似 药，适应症为用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎，可与或 不与外用皮质类固醇联合使用。 ...

甘李药业公告称，其全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药监局下发的关于在研药品GLR1044注 射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于治疗成人中重度特应性皮炎的临床试验。该产品是 度普利尤单抗的生物类似药，截至2025年9月30日，公司在该项目累计投入研发费用6572.45万元。目前 国内仅有原研厂家赛诺菲的度普利尤单抗注射液获批上市，2024年度其全球销售额为130.72亿欧元。 ...