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雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
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证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2025-057
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装,参比制剂为原研进口的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装, 商品名:芬吗通?(Femoston?)。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装参比制剂由Abbott B.V.开发,两 个规格最早分别于1995年2月和1998年4月在荷兰批准上市;2005年,芬吗通?在中国获批进口。雌二醇 片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的适应症为用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症。目前, Abbott B.V.的Femoston?已在荷兰、葡萄牙、德国等多个国家上市销售。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本次公司申报的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装规格与原研已批准上市的规格一致,按化学药品4 类进行申报。 三、对公司的影响及风险提示 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生产药品注册工 作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审批将丰富公司的产品线,有利于提升 公司的市场竞争力。药品注册审批工作流程有一定时间周期,存在不确定 ...
今日晚间重要公告抢先看——中金公司2025年半年度共计派发现金红利4.34亿元;海天味业特别分红预案,拟10派3元;西部矿业全资子公司取得采矿许可证,矿区拥有金金属量2.86吨
Jin Rong Jie· 2025-12-18 14:55
今日晚间重要公告抢先看——中金公司2025年半年度共计派发现金红利4.34亿元;海天味业特别分红预 案,拟10派3元;西部矿业全资子公司取得采矿许可证,矿区拥有金金属量2.86吨。 【重大事项】 铂力特:公司和凌空天行有合作 铂力特12月18日在互动平台表示,公司和凌空天行有合作。公司在商业航天方面的客户数量已经超过30 家,合作范围涵盖优化设计到技术咨询,从零件研制到设备、原材料配套等的全方位支持。公司将持续 研判商业航天客户需求,不断强化市场竞争力,深化与商业航天用户的合作。 江南新材:拟3亿元投建高端铜基核心材料研发及产业化项目 西部矿业:全资子公司格尔木西矿资源取得采矿许可证 该矿区拥有金金属量2.86吨 西部矿业(601168.SH)公告称,公司全资子公司格尔木西矿资源开发有限公司(下称"格尔木西矿资 源")于近日取得青海省自然资源厅颁发的采矿许可证。格尔木西矿资源作为省内铁资源整合平台,主 要承担铁资源的拓展及开发,本次取得它温查汉西C5异常区铁多金属矿采矿许可证是公司锚定铁资源 板块可持续发展的基础,为后续整合、打造铁资源板块提供资源储备。该矿区拥有铁多金属矿资源量 2007万吨,平均品位mFe ...
仙琚制药:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装药品注册申请获受理
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-12-18 13:13
证券日报网讯12月18日晚间,仙琚制药(002332)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局下 发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书,本次公司申报的雌二醇片/雌 二醇地屈孕酮片复合包装规格与原研已批准上市的规格一致,按化学药品4类进行申报。 ...
仙琚制药(002332.SZ):雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装药品注册申请获得受理
智通财经网· 2025-12-18 08:17
智通财经APP讯,仙琚制药(002332.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片/雌二 醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书。本次公司申报的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复 合包装规格与原研已批准上市的规格一致,按化学药品4类进行申报。 ...
仙琚制药:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装药品注册申请获得受理
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-18 08:16
仙琚制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内 生产药品注册受理通知书。产品名称为雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装,剂型为片剂,规格包括 雌二醇片含雌二醇1mg和雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg,以及雌二醇片含雌二醇2mg 和雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。申请事项为境内生产药品注册上市许可,受理号 分别为CYHS2504314和CYHS2504315。 ...
奥锐特:关于全资子公司获得药品注册批件的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-11-25 12:46
证券日报网讯 11月25日晚间,奥锐特发布公告称,近日,公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司收 到国家药品监督管理局核准签发的一份雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》。 (文章来源:证券日报) ...
奥锐特(605116.SH):全资子公司获得药品注册批件
Ge Long Hui A P P· 2025-11-25 09:09
该药品是由Abbott B.V.公司研发的一款地屈孕酮复合制剂,用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综 合征等。2015年由雅培申请的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装,作为进口药品获得批准在国内上 市,其商品名为"芬吗通®"。 格隆汇11月25日丨奥锐特(605116.SH)公布,近日,公司全资子公司扬州奥锐特收到国家药监局核准签 发的一份雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》,药品名称:雌二醇片/雌二醇地屈孕 酮片复合包装,药品批准文号:国药准字H20256016。 本次扬州奥锐特的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装按照化学药品新注册分类方法获得药品注册批 件,有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力,同时新批准产品在国内上市销售,有望对公司经营业 绩产生积极影响。 ...
奥锐特(605116.SH):雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装获得药品注册批件
Ge Long Hui A P P· 2025-11-25 09:09
Core Viewpoint - The company, Aorite (605116.SH), has received approval from the National Medical Products Administration for a combined packaging of estradiol tablets and estradiol-dydrogesterone tablets, which is expected to enhance its market competitiveness and positively impact its financial performance [1]. Group 1 - Aorite's wholly-owned subsidiary, Yangzhou Aorite Pharmaceutical Co., Ltd., has obtained a drug registration certificate for the combined packaging of estradiol tablets and estradiol-dydrogesterone tablets [1]. - The approved product is intended for the treatment of perimenopausal syndrome caused by natural or surgical menopause [1]. - The registration of the product under the new classification method for chemical drugs is expected to improve the company's market position in this therapeutic area [1].
奥锐特:产品取得注册证
Sou Hu Cai Jing· 2025-11-25 08:57
每经AI快讯,奥锐特(SH 605116,收盘价:22元)11月25日晚间发布公告称,近日,奥锐特药业股份 有限公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的一份雌二醇片/雌二 醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》。产品名称为"雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装"。 2025年1至6月份,奥锐特的营业收入构成为:自产原料药及中间体占比85.12%,制剂占比11.64%,贸 易占比2.74%,其他业务占比0.5%。 每经头条(nbdtoutiao)——688496,被证监会立案!刚上市业绩就变脸,亏损超1亿元;核心产品受重 创:第一大客户"自产自用",减少采购 (记者 曾健辉) 免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前请核实。据此操作,风险自担。 每日经济新闻 截至发稿,奥锐特市值为89亿元。 ...
奥锐特子公司获雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装注册批件
智通财经网· 2025-11-25 08:14
Core Viewpoint - Aorite (605116.SH) announced that its wholly-owned subsidiary, Yangzhou Aorite Pharmaceutical Co., Ltd., received a drug registration certificate from the National Medical Products Administration for a combination packaging of estradiol tablets and estradiol/dydrogesterone tablets, which is intended for the treatment of perimenopausal syndrome caused by natural or surgical menopause [1] Group 1 - The newly approved product, branded as "Aoshutong," is classified under the new registration category for chemical drugs, which enhances the company's market competitiveness in this pharmaceutical area [1] - The approval of this product is expected to have a positive impact on the company's operational performance due to its anticipated domestic market launch [1]