5、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗 HPV 癌前病变的 AFN0328 注射液目前正在开展 I 期临床试验，后续公司将继续与 阿法纳公司展开深度合作，积极布局 mRNA 药物新赛道； 6、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型 CAR-Vδ 1T 细胞药物（UTAA09 注射液）临床试验获得 CDE 默示许可，另 外还有双靶点的通用 CAR-T 在研，目前正在开展研究者发起的 临床试验。目前通用型 CAR-T 临床进展更快、成本更低，且通 过 T 细胞改造降低免疫反应，后续可能探索联合用药等方案。 目前审评部门对创新药的开发持开放态度，博生吉公司与其沟 通密切，未来可能加速审批流程。此外，博生吉公司目前还在 研究 In vivo CAR-T，正在准备启动研究者发起的临床试验； 7、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药 物"重组 L-IFN 腺病毒注射液"获得 CDE 的临床试验默示许可， 同意在国内开展 I-IIa 期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤， 目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管 理局授予的新药临床试验许可。 证券代码：300009 证券简称：安科生物 安徽安科生物工 ...

安科生物（300009）公告，公司收到国家药品监督管理局下发的关于"AK2024注射液"的《药物临床试 验批准通知书》。AK2024注射液为治疗用生物制品1类：创新型生物制品，注册分类为单药在HER2阳 性晚期实体瘤中开展临床试验。AK2024是通过采用以曲妥珠单抗为基础的功能检测方法筛选出的具有 曲妥珠单抗协同抗肿瘤活性的抗HER2抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部 位，其抗原识别表位不同于曲妥珠单抗或帕妥珠单抗结合的表位。临床前研究表明，AK2024可抑制 HER2阳性肿瘤细胞的增殖，与曲妥珠单抗有协同药效，且优于帕妥珠单抗的促进曲妥珠单抗的抗肿瘤 协同药效。 ...