药械审批 中国医药：子公司天方药业的克拉霉素片通过仿制药一致性评价 12月31日，中国医药(600056.SH)公告称，公司下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的克 拉霉素片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉霉素适用于治 疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括下呼吸道感染、上呼吸道感染、皮肤及软组织感染等。截至公告 披露日，除天方药业外，国内已有10多家企业通过或视同通过该药品的一致性评价。 微芯生物：CS08399片临床试验申请获得受理 政策动向 去年我国批准创新药76个对外授权破千亿美元 1月3日，据国家药监局消息，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历 史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同 样创历史新高。据了解，2025年国家药监局批准上市的76个创新药，包括47个化学药品、23个生物制品 和6个中药。47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；23 个生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91 ...

微芯生物(688321.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心（称"国家药监局药审中 心"）签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司自主研发的CS08399片用于治疗甲硫 基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请获得受理。适应症：拟用于治疗 MTAP缺失的实体瘤和淋巴瘤。 财经频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> 责任编辑：十八 ...