近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简 称"深圳科兴"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）行政许可文书《受理通知书》，公 司申报的"GB10注射液"临床试验申请已获得受理。 现将相关情况公告如下： 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用注射 剂。临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导的猴CNV（脉络膜新 生血管, choroidal neovascularization）药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 二、对公司的影响 此次GB10注射液临床试验申请的受理，是公司创新药研发过程中的重要一步，标志着公司基于自主技 术平台的双抗研发战略取得关键进展，若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场需求提供更加 多元的产品，有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。 三、风 ...

Core Viewpoint - The acceptance of the clinical trial application for GB10 injection marks a significant milestone in the company's innovative drug development process, indicating progress in its dual-target antibody research strategy [3]. Group 1: Product Information - Product Name: GB10 Injection [2] - Application Type: Clinical trial registration for domestic drug production [2] - Indications: Treatment of age-related macular degeneration (nAMD) and diabetic macular edema (DME) [2] - Dosage Form: Injection [2] - Product Overview: GB10 injection is a high-concentration ophthalmic injection developed by Shenzhen Kexing, targeting both VEGF and Ang-2, with preclinical data showing efficacy comparable to international competitors [2]. Group 2: Impact on the Company - The acceptance of the clinical trial application is a crucial step in the company's drug development, potentially enhancing its product portfolio and market competitiveness if the drug successfully reaches the market [3].

（编辑 任世碧） 证券日报网讯 9月29日晚间，科兴制药发布公告称，近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到 国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的"GB10注射液"临床试验申请已获得受 理。 ...

此次GB10注射液临床试验申请的受理，是公司创新药研发过程中的重要一步，标志着公司基于自主技 术平台的双抗研发战略取得关键进展，若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场需求提供更加 多元的产品，有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。 智通财经APP讯，科兴制药(688136.SH)发布公告，近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(简 称"深圳科兴")收到国家药品监督管理局(简称"国家药监局")行政许可文书《受理通知书》，公司申报 的"GB10注射液"临床试验申请已获得受理。 ...

此次GB10注射液临床试验申请的受理，是公司创新药研发过程中的重要一步，标志着公司基于自主技 术平台的双抗研发战略取得关键进展，若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场需求提供更加 多元的产品，有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。 格隆汇9月29日丨科兴制药(688136.SH)公布，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司（称"深圳科兴"） 收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的"GB10注射液"临床试验申请已获 得受理。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用注射 剂。临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导的猴CNV（脉络膜新 生血管,choroidalneovascularization）药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 ...