【导读】 全球核药龙头大消息！剑指百亿蓝海市场 中国基金报记者 卢鸰 中国药企核药海外研发迎来里程碑时刻。 在全球结直肠癌肝转移选择性内放射治疗领域大放异彩后，全球核药龙头远大医药 （0512.HK）的全球创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®），近期又打开 了肝细胞癌治疗的大门。 据远大医药7月7日晚公告，基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数 据成功达到预设的共同主要终点，FDA提前正式批准了该产品新增适应症，用于治疗不可切 除肝细胞癌（HCC），且未限制肿瘤直径大小。 这标志着该产品成为全球首个且唯一获FDA批准、用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重 适应症的选择性内放射治疗产品。这表明，远大医药的海外临床注册能力已跻身全球领先水 平，将为其后续自研创新核药产品的海外开发工作奠定重要基础。 剑指百亿元蓝海市场 SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液是一款针对肝脏恶性肿瘤的选择性内放射治疗（SIRT）产 品，采用全球领先的介入技术将钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管，释放高能量β放射线杀 灭肿瘤细胞，兼具了放射性药物和精准介入治疗的双重优势 ...

Investment Rating - The report gives a "Buy" rating for the company, marking its first coverage [1][10]. Core Insights - The company is expected to experience significant growth in its nuclear medicine sector, with the STC3141 sepsis product projected to become a major global drug. The report emphasizes the potential of new products in various therapeutic areas, including respiratory, critical care, and ophthalmology [3][9]. - The company has a diversified product portfolio and a robust pipeline, with a focus on innovative therapies and strategic acquisitions to enhance its market position [9][18]. Summary by Sections 1. Company Overview - The company operates in three main segments: nuclear medicine, pharmaceutical technology, and biotechnology, with a strong emphasis on innovation and market expansion through acquisitions [9][18]. 2. Nuclear Medicine Sector - The nuclear medicine segment is rapidly growing, with a focus on the core product Yttrium-90 (Y[90]) and a pipeline of 12 innovative products targeting various cancers. The company has established partnerships with leading international firms to enhance its research and development capabilities [9][35][37]. 3. Pharmaceutical Technology - The pharmaceutical technology segment is expected to see growth from new products in the respiratory and critical care fields, as well as in ophthalmology. The company is well-positioned to capitalize on the market opportunities presented by these new therapies [3][9]. 4. Financial Projections - The company forecasts revenue growth from 116.45 billion HKD in 2024 to 146.63 billion HKD by 2027, with net profit expected to rise from 24.68 billion HKD to 27.64 billion HKD in the same period. The projected P/E ratios indicate that the company is undervalued compared to its peers [1][10][24]. 5. Market Potential - The global nuclear medicine market is projected to grow significantly, with estimates suggesting a rise from 10.7 billion USD in 2023 to 22.8 billion USD by 2030. The Chinese market for radiopharmaceuticals is also expected to expand rapidly, driven by increasing demand and regulatory support [36][38].

作为一项具有传染特性的疾病，蠕形螨睑缘炎在全球范围内已有数亿患者，全球范围内的患病率在41%到79%不等。弗若斯特沙利文数据显示，2021年全球 蠕形螨睑缘炎的患者人数已有约4.68亿人，预计到2025年及2030年全球患者将分别达约4.85亿人及5.06亿人，其中中国患者将分别于2025年及2030年增加至 5,950万人及5,980万人。 智通财经APP获悉，受利好消息带动，远大医药(00512)股价在5月以来持续走高，并于5月23日盘中触及9.20港元的历史高位，月内涨幅近50%，较年初低位 已经实现超过翻倍的增长。 5月25日，公司再度迎来重磅产品的进展利好，其用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)已在中国澳门获批 上市，将为该地区的蠕形螨睑缘炎患者提供全新治疗方案。 据悉，GPN01768为全球首款及唯一一款FDA批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新药物，远大医药拥有其在大中华区的独家开发、生产及商业化权益，早前该 产品国内新药上市申请(NDA)已获得国家药监局的受理。此次GPN01768落地中国澳门，不仅为该产品未来在粤港澳大湾区的上市提供助力， ...

中证报中证网讯(记者傅苏颖)5月14日，中国证券报记者从远大医药获悉，公司用于诊断肝细胞癌(HCC) 的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)GPN02006，在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究) 结果将于2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会中公布。 近年来，以核医学为代表的分子影像检测技术发展迅速，其特殊机制可在分子水平实现无创可视和量化 评价而用于疾病诊断。其中，开发高靶向HCC特异性分子探针是HCC精准个体化诊疗的重要发展趋 势。GPN02006是基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC-3)的诊断型放射性药 物，有望为全球HCC诊断提供全新且更加精准、高效的分子影像诊疗方案。 5月以来，远大医药先后公布了TLX591和TLX591-CDx等多项创新核药进展。其中，TLX591是携带治 疗性放射性核素的单克隆抗体药物，其提交的国际多中心III期临床申请已获得国家药监局受理。此外， 公司诊断性全球创新RDC药物TLX591-CDx全球注册上市的工作进展顺利，该产品近期已完成国内III期 临床的全部患者入组，并计划于今年内提交国内上市申请。据悉，TLX591 ...

智通财经APP讯，近日，港股科技创新型国际化医药企业远大医药(00512)连续发布多则利好消息，公司自主研发的全球创新药物STC3141在中国开展的用于 治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点，用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX591 (177Lu- HuJ591)加入国际多中心III期临床 试验的申请已获得国家药监局受理。 公司多项创新药重磅研发进展已经获得了资本市场的高度认可——其股价已连续两日大涨，截至5月8日收报7.11港元，盘中一度触及7.24港元的高位，两日 总计涨幅近20%，较年内低点总计上涨近80%。 研发实力爆发：STC3141填补全球脓毒症治疗空白 根据公司5月6日公告，STC3141是由远大医药自主开发的、拥有全球知识产权的、具有全新作用机制的小分子化合物，其通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞 诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症，如脓毒症和急性呼吸窘迫综合症(ARDS)等临床上死亡率高且缺乏特异性治疗药 物的疾病。该产品作用机制创新，相关研究结果已发布于顶级学术期刊《Nature Communications》和《Critical ...

目前，远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已有4款RDC创新药获批开展注册性临床研究，其中3款已进入III期临床阶段。远大医药目前是拥有进入中国III期临 床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一，是名 副其实的全球核药领军企业。 在产业布局方面，远大医药已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链。同时，公司还联合Sirtex、Telix (ASX: TLX; NASDAQ: TLX)以及ITM SE等公司，搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台，并与山东大学联合成立了远大医药-山东 大学放射药物研究院，逐步完成了核药早期研发平台的建设，进行RDC药物的自主研发，目前早期研发阶段的产品储备已达12款。 智通财经APP获悉，5月7日，受全球创新脓毒症治疗产品STC3141国内II期临床取得重磅进展利好带动，港股科技创新型医药企业远大医药(00512)股价大涨 超13%，盘中涨幅一度超过15%，触及6.90港元，截至收盘的6.79港元，远大医药股价较今年1月底的低点已总计上涨 ...

优爱®临床优势显著，获得多个权威指南共识推荐 根据公告，优爱®是我国首款甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品，其可仅通过"一管尿"实现对尿路上皮癌 患者的早期精准无创诊断，产品兼具高效性与可靠性，性能卓越，是《2024年CSCO尿路上皮癌诊疗指南》《膀胱癌 早诊早治专家共识（2024版）》《中国癌症筛查中心技术专家共识》等权威指南共识优先推荐的检测手段。 超过1,000例的注册性临床研究的数据显示，优爱®的敏感性达到92.5%，特异性达到95.8%，临床结果优异，而且不受 血尿、结石等外界因素干扰。此外，优爱®无创的诊疗方式还极大地改善了目前临床常用的镜检（膀胱镜、输尿管 镜）侵入性操作所引发的患者强烈不适，同时其精准的性能也优于超声、尿细胞学等敏感性较低、易漏诊的诊断方 式，有助于实现对尿路上皮癌患者的早发现、早诊断、早治疗与早获益。 在肿瘤诊疗手段仍有待提高、公众仍然谈癌色变的当下，尽早诊断并介入治疗仍然是治疗的最优解，这也成为我国控 制肿瘤的主要政策方向之一。据《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023-2030年）》，要推广癌症早诊早治， 强化筛查长效机制。 值得注意的是，除优爱®外，远大医 ...