Policy Developments - Jiangxi Province has introduced 13 measures to promote the high-quality development of the pharmaceutical retail chain industry, including support for enterprise integration, simplified approval processes, and encouragement of innovative business models [1] - The new policies aim to address industry pain points, such as supporting mergers and acquisitions, and promoting health service extensions like chronic disease management [1] Medical Device Approvals - The National Medical Products Administration has approved two innovative medical devices: a proton therapy system for treating malignant tumors and a deep brain stimulation system for opioid addiction treatment [2] Clinical Trials - Haikang announced that its subsidiary received clinical trial approval for four innovative drugs targeting inflammatory bowel disease, respiratory diseases, acute pain, and muscular dystrophy [3] Capital Market Developments - Changchun High-tech signed an exclusive licensing agreement for the GenSci098 injection project, potentially earning up to $1.365 billion in milestone payments [4][5] Industry Collaborations - Sunshine Nuohuo has partnered with Peking University to establish a joint laboratory focused on innovative drug development, particularly in cell and gene therapy [7] Regulatory Actions - The Shanghai Consumer Protection Committee has addressed issues related to Antarctic krill oil products from Beijing Tongrentang, highlighting quality control failures and potential misrepresentation [10][11]

12月16日，海思科（002653）公告称，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管 理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、 HSK36357胶囊4款化学药品1类创新药的临床试验。 点评：短期内多款1类新药获批临床，体现海思科研发管线的广度。不过，创新药研发周期长、环节 多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，投资者需持续观察临床进展。 NO.3阳光诺和：与北京大学医学部共建联合实验室 丨 2025年12月17日星期三丨 NO.1全球首个治疗药物成瘾的侵入式脑机接口产品在中国获批 12月15日，中国国家药品监督管理局签发了景昱医疗科技(苏州)股份有限公司侵入式脑机接口治疗药物 成瘾的三类产品注册证。这是全球首个获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品。该系统对 伏隔核和内囊前肢进行刺激，用于难治性的中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗。植入式脑深 部神经刺激系统填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的技术空白，为阿片类药物成瘾患者的治疗提供 了更多选择。 点评：该产品获批具有里程碑意义，显示我国脑机接口产品在精神 ...

NO.1 全球首个治疗药物成瘾的侵入式脑机接口产品在中国获批 12月15日，中国国家药品监督管理局签发了景昱医疗科技（苏州）股份有限公司侵入式脑机接口治疗药 物成瘾的三类产品注册证。这是全球首个获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品。该系统 对伏隔核和内囊前肢进行刺激，用于难治性的中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗。植入式脑 深部神经刺激系统填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的技术空白，为阿片类药物成瘾患者的治疗提 供了更多选择。 点评：该产品获批具有里程碑意义，显示我国脑机接口产品在精神疾病治疗领域的应用走在全球前列。 但侵入式方案在安全性上仍需长期验证，商业表现亦有待观察。 NO.2 海思科子公司四款新药获批临床 12月16日，海思科公告称，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的 《药物临床试验批准通知书》，同意开展HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357 胶囊4款化学药品1类创新药的临床试验。 点评：短期内多款1类新药获批临床，体现海思科研发管线的广度。不过，创新药研发周期长、环节 多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影 ...

证券日报网讯 12月16日晚间，海思科发布公告称，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到 国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2025年10月受理的HSK45019片、 HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临 床试验。 （文章来源：证券日报） ...

格隆汇12月16日丨海思科(002653.SZ)公布，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药 品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定， 经审查，2025年10月受理的HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357胶囊临床试验 申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册 分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，以上四个药品均属于化学 药品1类。 | 药品名称 | 剂型 | 申请事项 | 适应症 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK45019 | 片剂 | 境内生产药品 | 炎症性肠病 | CXHL2501072 | | | | | | CXHL2501073 | | HSK50042 | | | 呼吸系统疾病 | CXHL2501080 | | | | | | CXHL2501081 | | HSK55718 | 注射剂 | 注册临床试验 | 急性疼痛 | CXHL2501077 | ...

每经AI快讯，12月16日，海思科(002653.SZ)公告称，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到 国家药品监督管理局下发的4个创新药《药物临床试验批准通知书》。这些药品包括HSK45019片、 HSK50042片、注射用HSK55718和HSK36357胶囊，分别用于治疗炎症性肠病、呼吸系统疾病、急性疼 痛和肌营养不良症。这些药品均属于化学药品1类，具有独立知识产权。海思科提醒，创新药研发存在 周期长、环节多、风险高等不确定性因素，投资者需谨慎决策，注意投资风险。 （文章来源：每日经济新闻） ...

Core Viewpoint - The company has received approval for clinical trials of multiple drug candidates from the National Medical Products Administration, indicating progress in its research and development efforts [1] Group 1: Company Developments - The subsidiary Shanghai Hisun Shennuo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. has been granted the Clinical Trial Approval Notice for HSK45019 tablets, HSK50042 tablets, injectable HSK55718, and HSK36357 capsules [1] - The approved drug candidates target various indications, including inflammatory bowel disease, respiratory diseases, acute pain, and muscular dystrophy [1]

每经头条（nbdtoutiao）——中标企业频频弃标 大型医疗设备采购有何难言之隐？ （记者 王晓波） 每经AI快讯，海思科（SZ 002653，收盘价：52.17元）12月16日晚间发布公告称，海思科医药集团股份 有限公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验 批准通知书》。经审查，2025年10月受理的HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、 HSK36357胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。根据国家药品监督管理局 关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定， 以上四个药品均属于化学药品1类。 2025年1至6月份，海思科的营业收入构成为：医药行业占比99.14%，其他业务占比0.86%。 截至发稿，海思科市值为584亿元。 ...

海思科（002653）(002653.SZ)公告，公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品 监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、 HSK36357胶囊获准开展临床试验，相对应适应症分别为：炎症性肠病、呼吸系统疾病、急性疼痛、肌 营养不良症。 ...

人民财讯12月16日电，海思科（002653）12月16日公告，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日 收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK45019片、HSK50042片、注射 用HSK55718、HSK36357胶囊开展临床试验。 ...